高圧酸素療法は、慢性神経欠陥に苦しむ脳卒中患者における神経可塑性を誘発した
調査の概要
詳細な説明
目的: 脳卒中による慢性神経不全患者に対する高圧酸素療法 (HBOT) の効果を評価します。
方法：対象となる6～36か月前に脳卒中を患った患者を含む、前向き無作為化対照交差試験。 すべての患者は少なくとも 1 つの運動機能障害を抱えていました。 それらを含めた後、患者は治療群またはクロスグループに無作為に割り付けられました。 神経機能はNIHSS、ADL、生活の質、脳SPECTにより評価した。 治療グループの患者は、ベースライン時とHBOT後の2回評価されました。 クロスグループの患者は、ベースライン、無治療の2か月の対照期間後、およびその後の2か月のHBOT後の3回評価されました。 以下の HBOT プロトコルを実践しました。毎日 40 回のセッション、各 90 分、2ATA で 100% 酸素、週 5 日。
結果: この研究には 74 人の患者が参加しました (8 人は除外されました)。 対照期間中、クロスグループではNIHSSとADLに変化はありませんでしたが、治療グループでは両方とも大幅に改善しました。 クロスオーバー後、クロスグループが HBOT を受けたとき、NIHSS と ADL は大幅に改善されました。 同様の変化傾向が生活の質にもありました。 SPECT は臨床的改善と相関していました。 改善は主に、CT と SPECT の間に顕著な不一致があった領域で見られました。
解釈: この研究では、HBOT が脳卒中による慢性神経欠損患者の神経可塑性を誘発する可能性があることが初めて実証されました。 HBOT の有益な効果は、脳の SPECT/CT の不一致が存在する領域で主に得られます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zerifin、イスラエル、70300
- Research & Development unit, Asaf-Harofeh Medical Center
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Zerifin、イスラエル、70300
- Asaf-Harofeh Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上で、虚血性脳卒中を患った患者、および研究に参加する6～18か月前に出血性脳卒中を患った60人の患者。
除外基準:
- 過去 4 週間における神経学的動的改善または悪化。
- 含まれる前に他の理由で HBO による治療を受けていた。
- HBOT に関するその他の兆候がある
- 圧力変化に対応しない胸部病理
- 内耳の病気
- 閉所恐怖症に苦しむ患者。
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療 - HBOT
HBOT 治療: 2 ATA の圧力で 100% O2 を 90 分間、週 5 回、8 週間投与します。
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2 ATA の圧力で 100% O2 を 90 分間、週に 5 回、8 週間投与します。
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介入なし：コントロール-HBOT
クロスグループ: クロスグループの患者は、ベースライン、無治療の2か月の対照期間後、およびその後の2か月のHBOT後の3回評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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神経学的評価
時間枠：2ヶ月と4ヶ月
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2ヶ月と4ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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