만성 신경학적 결함을 앓고 있는 뇌졸중 후 환자에서 고압산소 요법으로 유도된 신경가소성
연구 개요
상세 설명
목적: 뇌졸중으로 인한 만성 신경학적 결핍 환자에 대한 고압 산소 요법(HBOT)의 효과를 평가합니다.
방법: 포함되기 전 6-36개월 동안 뇌졸중을 앓았던 환자를 포함하는 전향적, 무작위, 통제 교차 시험. 모든 환자는 적어도 하나의 운동 기능 장애가 있었습니다. 포함 후 환자는 치료군 또는 교차군으로 무작위 배정되었습니다. 신경학적 기능은 NIHSS, ADL, 삶의 질, 뇌 SPECT로 평가하였다. 치료 그룹의 환자는 기준선과 HBOT 후에 두 번 평가되었습니다. 교차 그룹의 환자는 2개월의 무치료 제어 기간 후 및 결과적으로 2개월의 HBOT 후에 3회 기준선으로 평가되었습니다. 다음 HBOT 프로토콜이 실행되었습니다: 매일 40회, 각 90분, 2ATA에서 100% 산소, 주 5일.
결과: 이 연구에는 74명의 환자가 포함되었습니다(8명은 제외됨). 통제 기간 동안 교차 그룹에서는 NIHSS와 ADL이 변경되지 않았지만 치료 그룹에서는 둘 다 크게 개선되었습니다. 교차 후 교차 그룹이 HBOT를 받았을 때 NIHSS와 ADL이 크게 향상되었습니다. 동일한 변화 추세가 삶의 질에서도 나타났습니다. SPECT는 임상적 개선과 상관관계가 있었습니다. CT와 SPECT 사이에 눈에 띄는 불일치가 있는 지역에서 대부분 개선되었습니다.
해석: 본 연구에서는 HBOT가 뇌졸중으로 인한 만성 신경학적 결핍 환자에서 신경가소성을 유도할 수 있음을 처음으로 입증하였다. HBOT의 유익한 효과는 대부분 뇌 SPECT/CT 불일치가 있는 영역에서 나타납니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zerifin, 이스라엘, 70300
- Research & Development unit, Asaf-Harofeh Medical Center
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Zerifin, 이스라엘, 70300
- Asaf-Harofeh Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중을 앓았던 18세 이상 및 연구에 포함되기 6-18개월 전에 출혈성 뇌졸중을 앓았던 60명의 환자.
제외 기준:
- 지난 4주 동안 역동적인 신경학적 개선 또는 악화.
- 포함되기 전에 다른 이유로 HBO에서 치료를 받았습니다.
- HBOT에 대한 다른 징후가 있는 경우
- 압력 변화와 호환되지 않는 흉부 병리
- 내이 질환
- 밀실공포증 환자.
- 서면 동의서를 제공할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 - HBOT
HBOT 치료: 8주, 주 5회 2 ATA의 압력에서 90분 동안 100% O2 투여.
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8주, 주 5회 2 ATA의 압력으로 90분 동안 100% O2 투여.
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간섭 없음: 컨트롤-HBOT
교차 그룹: 교차 그룹의 환자는 2개월의 무치료 제어 기간 후 및 결과적으로 2개월의 HBOT 후에 3회 기준선으로 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경학적 평가
기간: 2개월 및 4개월
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2개월 및 4개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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