Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Neuroplasticidade induzida por oxigenoterapia hiperbárica em pacientes pós-AVC que sofrem de deficiências neurológicas crônicas

23 de dezembro de 2011 atualizado por: Fany Tusia, Assaf-Harofeh Medical Center
O objetivo do presente trabalho foi avaliar, pela primeira vez em um estudo prospectivo randomizado, o efeito da OHB em pacientes com deficiência neurológica crônica devido a acidente vascular cerebral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: Avaliar o efeito da oxigenoterapia hiperbárica (OHB) em pacientes com deficiência neurológica crônica decorrente de acidente vascular cerebral.

Métodos: Um estudo prospectivo, randomizado, cruzado de controle, incluindo pacientes que tiveram AVC 6-36 meses antes de sua inclusão. Todos os pacientes apresentavam pelo menos uma disfunção motora. Após a inclusão, os pacientes foram randomizados para o grupo tratado ou cruzado. As funções neurológicas foram avaliadas por NIHSS, AVD, qualidade de vida e SPECT cerebral. Os pacientes do grupo tratado foram avaliados duas vezes no início e após a OHB. Os pacientes do grupo cruzado foram avaliados três vezes antes do início do estudo, após 2 meses de período controle sem tratamento e após 2 meses consequentes de OHB. Praticava-se o seguinte protocolo de OHB: 40 sessões diárias, 90 minutos cada, oxigênio 100% a 2ATA, 5 dias/semana.

Resultados: O estudo incluiu 74 pacientes (8 foram excluídos). Durante o período de controle, no grupo cross, NIHSS e AVD não mudaram, enquanto no grupo tratado ambos melhoraram significativamente. Após o cruzamento, quando o grupo cruzado recebeu OHB, NIHSS e AVD melhoraram significativamente. A mesma tendência de mudanças foi na qualidade de vida. O SPECT correlacionou-se com a melhora clínica. As melhorias foram principalmente em territórios onde havia uma discrepância notável entre o CT e o SPECT.

Interpretação: Neste estudo, pela primeira vez, foi demonstrado que a OHB pode induzir neuroplasticidade em pacientes com deficiências neurológicas crônicas devido a acidente vascular cerebral. O efeito benéfico da OHB ocorre principalmente em territórios onde há incompatibilidade de SPECT/TC cerebral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zerifin, Israel, 70300
        • Research & Development unit, Asaf-Harofeh Medical Center
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Asaf-Harofeh Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 18 anos ou mais, que teve AVC isquêmico e 60 pacientes que tiveram AVC hemorrágico 6-18 meses antes de sua inclusão no estudo.

Critério de exclusão:

  • Melhora ou piora neurológica dinâmica durante as últimas 4 semanas.
  • Tinha sido tratado com a HBO por qualquer outro motivo antes de sua inclusão.
  • Tem alguma outra indicação para OHB
  • Patologia torácica incompatível com alterações de pressão
  • Doença do ouvido interno
  • Pacientes que sofrem de claustrofobia.
  • Incapacidade de dar consentimento informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento - OHB
Tratamento OHB: 8 semanas, 5 vezes por semana administração de 100% O2 por 90 minutos a uma pressão de 2 ATA.
8 semanas, 5 vezes por semana, administração de O2 a 100% por 90 minutos a uma pressão de 2 ATA.
Sem intervenção: controle-HBOT
Grupo cruzado: os pacientes do grupo cruzado foram avaliados três vezes no início do estudo, após 2 meses de período de controle sem tratamento e após 2 meses consequentes de OHB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação neurológica
Prazo: 2 e 4 meses
2 e 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever