La oxigenoterapia hiperbárica indujo neuroplasticidad en pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular y deficiencias neurológicas crónicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Evaluar el efecto de la oxigenoterapia hiperbárica (TOHB) en pacientes con deficiencia neurológica crónica por accidente cerebrovascular.
Métodos: un ensayo prospectivo, aleatorizado, con controles cruzados que incluyó pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular entre 6 y 36 meses antes de su inclusión. Todos los pacientes tenían al menos una disfunción motora. Después de su inclusión, los pacientes fueron aleatorizados a grupos tratados o cruzados. Las funciones neurológicas fueron evaluadas por NIHSS, ADL, calidad de vida y SPECT cerebral. Los pacientes del grupo tratado fueron evaluados dos veces: al inicio del estudio y después de TOHB. Los pacientes del grupo cruzado se evaluaron tres veces desde el inicio, después de un período de control de 2 meses sin tratamiento y después de 2 meses posteriores de TOHB. Se practicó el siguiente protocolo TOHB: 40 sesiones diarias, 90 minutos cada una, oxígeno al 100% a 2ATA, 5 días/semana.
Resultados: El estudio incluyó a 74 pacientes (8 fueron excluidos). Durante el período de control, en el grupo cruzado, NIHSS y ADL no habían cambiado, mientras que en el grupo tratado ambos mejoraron significativamente. Después del cruce, cuando el grupo cruzado recibió TOHB, NIHSS y ADL mejoraron significativamente. Misma tendencia de cambios en la calidad de vida. El SPECT se correlacionó con la mejoría clínica. Las mejoras se produjeron principalmente en territorios donde había una discrepancia notable entre la TC y la SPECT.
Interpretación: En este estudio, por primera vez, se demostró que TOHB puede inducir neuroplasticidad en pacientes con deficiencias neurológicas crónicas debido a un accidente cerebrovascular. El efecto beneficioso de la TOHB se encuentra principalmente en territorios donde hay un desajuste de SPECT/TC cerebral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zerifin, Israel, 70300
- Research & Development unit, Asaf-Harofeh Medical Center
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Zerifin, Israel, 70300
- Asaf-Harofeh Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más, que sufrieron un accidente cerebrovascular isquémico y 60 pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular hemorrágico 6-18 meses antes de su inclusión en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Mejoría o empeoramiento neurológico dinámico durante las últimas 4 semanas.
- Haber sido tratado con HBO por cualquier otro motivo antes de su inclusión.
- Tiene alguna otra indicación para TOHB
- Patología torácica incompatible con cambios de presión
- Enfermedad del oído interno
- Pacientes que sufren de claustrofobia.
- Incapacidad para dar su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento- TOHB
Tratamiento TOHB: administración de O2 al 100% durante 8 semanas, 5 veces por semana, durante 90 minutos a una presión de 2 ATA.
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Administración de 8 semanas, 5 veces a la semana, de O2 al 100% durante 90 minutos a una presión de 2 ATA.
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Sin intervención: control-TOHB
Grupo cruzado: los pacientes en el grupo cruzado fueron evaluados tres veces desde el inicio, después de un período de control de 2 meses sin tratamiento y después de 2 meses posteriores de TOHB
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación neurológica
Periodo de tiempo: 2 y 4 meses
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2 y 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- HBOcva1
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