Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипербарическая оксигенотерапия вызвала нейропластичность у пациентов после инсульта, страдающих хроническими неврологическими нарушениями

23 декабря 2011 г. обновлено: Fany Tusia, Assaf-Harofeh Medical Center
Цель настоящей работы заключалась в том, чтобы впервые в проспективном рандомизированном исследовании оценить влияние ГБО на пациентов с хроническим неврологическим дефицитом вследствие инсульта.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель: оценить влияние гипербарической оксигенации (ГБО) на пациентов с хроническим неврологическим дефицитом вследствие инсульта.

Методы: проспективное, рандомизированное, перекрестное контрольное исследование, включающее пациентов, перенесших инсульт за 6–36 месяцев до их включения. Все пациенты имели хотя бы одну двигательную дисфункцию. После их включения пациенты были рандомизированы в группы лечения или перекрестные группы. Неврологические функции оценивали по шкале NIHSS, ADL, качеству жизни и ОФЭКТ головного мозга. Пациенты в группе лечения были обследованы дважды — исходно и после ГБО. Пациентов в перекрестной группе оценивали трижды: исходно, через 2 месяца контрольного периода без лечения и после последующих 2 месяцев ГБО. Практиковался следующий протокол ГБО: 40 ежедневных сеансов по 90 минут каждый, 100% кислород при 2АТА, 5 дней в неделю.

Результаты. В исследование включено 74 пациента (8 исключены). В течение контрольного периода в перекрестной группе показатели NIHSS и ADL не изменились, в то время как в группе, получавшей лечение, оба показателя значительно улучшились. После перехода, когда перекрестная группа получала HBOT, показатели NIHSS и ADL значительно улучшились. Такая же тенденция изменений была и в качестве жизни. ОФЭКТ коррелировала с клиническим улучшением. Улучшения были в основном на территориях, где было заметное расхождение между КТ и ОФЭКТ.

Интерпретация: В этом исследовании впервые было продемонстрировано, что ГБО может индуцировать нейропластичность у пациентов с хроническими неврологическими нарушениями вследствие инсульта. Положительный эффект ГБО проявляется в основном на территориях, где имеется несоответствие ОФЭКТ/КТ головного мозга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Zerifin, Израиль, 70300
        • Research & Development unit, Asaf-Harofeh Medical Center
      • Zerifin, Израиль, 70300
        • Asaf-Harofeh Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше, перенесших ишемический инсульт и 60 пациентов, перенесших геморрагический инсульт за 6-18 месяцев до их включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Динамическое неврологическое улучшение или ухудшение в течение последних 4 недель.
  • До их включения лечились ГБО по любой другой причине.
  • Имеются ли какие-либо другие показания для ГБО
  • Патология грудной клетки, несовместимая с изменениями давления
  • Болезнь внутреннего уха
  • Пациенты, страдающие клаустрофобией.
  • Невозможность дать письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение - ГБО
Лечение ГБО: 8-недельное введение 5 раз в неделю 100% О2 в течение 90 минут при давлении 2 ата.
8-недельное введение 5 раз в неделю 100% О2 в течение 90 минут при давлении 2 ата.
Без вмешательства: контроль-HBOT
Перекрестная группа: пациенты в перекрестной группе оценивались три раза: исходный уровень, через 2 месяца контрольного периода без лечения и после последующих 2 месяцев ГБО.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Неврологическая оценка
Временное ограничение: 2 и 4 месяца
2 и 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться