Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hyperbar syreterapi inducerad neuroplasticitet hos patienter efter stroke som lider av kroniska neurologiska brister

23 december 2011 uppdaterad av: Fany Tusia, Assaf-Harofeh Medical Center
Syftet med det pågående arbetet var att för första gången i en prospektiv randomiserad studie utvärdera effekten av HBOT på patienter med kronisk neurologisk brist på grund av stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Utvärdera effekten av hyperbar syrgasbehandling (HBOT) på patienter med kronisk neurologisk brist på grund av stroke.

Metoder: En prospektiv, randomiserad, kontrollöverkorsad studie inklusive patienter som hade stroke 6-36 månader före deras inkludering. Alla patienter hade minst en motorisk dysfunktion. Efter deras inkludering randomiserades patienter till behandlad eller korsgrupp. De neurologiska funktionerna utvärderades av NIHSS, ADL, livskvalitet och hjärnan SPECT. Patienterna i den behandlade gruppen utvärderades två gånger vid baslinjen och efter HBOT. Patienterna i korsgruppen utvärderades tre gånger baseline, efter 2 månaders kontrollperiod utan behandling och efter två månaders efterföljande HBOT. Följande HBOT-protokoll var praktik: 40 dagliga sessioner, 90 minuter vardera, 100 % syre vid 2ATA, 5 dagar/vecka.

Resultat: Studien inkluderade 74 patienter (8 exkluderades). Under kontrollperioden, i korsgruppen, hade NIHSS och ADL inte förändrats, medan båda i den behandlade gruppen förbättrades signifikant. Efter korsningen, när korsgruppen fick HBOT, hade NIHSS och ADL förbättrats avsevärt. Samma trend av förändringar var i livskvalitet. SPECT korrelerade med den kliniska förbättringen. Förbättringarna var mestadels i områden där det fanns en märkbar diskrepans mellan CT och SPECT.

Tolkning: I denna studie visades det för första gången att HBOT kan inducera neuroplasticitet hos patienter med kroniska neurologiska brister på grund av stroke. Den gynnsamma effekten av HBOT är mestadels i områden där det finns en hjärnans SPECT/CT-felmatchning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zerifin, Israel, 70300
        • Research & Development unit, Asaf-Harofeh Medical Center
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Asaf-Harofeh Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre, som hade ischemisk stroke och 60 patienter som hade hemorragisk stroke 6-18 månader innan de inkluderades i studien.

Exklusions kriterier:

  • Dynamisk neurologisk förbättring eller försämring under de senaste 4 veckorna.
  • Hade behandlats med HBO av någon annan anledning innan de inkluderades.
  • Har någon annan indikation för HBOT
  • Bröstpatologi oförenlig med tryckförändringar
  • Innerörat sjukdom
  • Patienter som lider av klaustrofobi.
  • Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling- HBOT
HBOT-behandling: 8 veckor, 5 gånger i veckan administrering av 100 % O2 i 90 minuter vid ett tryck på 2 ATA.
8 veckor, 5 gånger i veckan administrering av 100 % O2 i 90 minuter vid ett tryck på 2 ATA.
Inget ingripande: kontroll-HBOT
Korsgrupp: Patienter i korsgruppen utvärderades tre gånger baseline, efter 2 månaders kontrollperiod utan behandling och efter två månaders efterföljande HBOT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Neurologisk utvärdering
Tidsram: 2 och 4 månader
2 och 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2011

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera