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2型糖尿病性高グルカゴン血症におけるGIP、GLP-1およびGLP-2

2013年11月27日 更新者:Asger Lund、Herlev Hospital

2型糖尿病性高グルカゴン血症におけるGIP、GLP-1およびGLP-2の役割

2 型糖尿病 (T2DM) 患者の特徴である高グルカゴン血症の根底にあるメカニズムを調査するために、以下の仮説を検証したいと考えています。 GLP-2) 2 型糖尿病患者では?

調査の概要

詳細な説明

2 型糖尿病患者は、食後またはブドウ糖の経口摂取後にグルカゴンの分泌を抑えることができません。 患者は実際に、これらの刺激に対して病理学的に高い血漿グルカゴン濃度で反応します。 以前の研究では、食後の高グルカゴン血症が肝臓のグルコース産生の増加をもたらし、したがってこれらの患者を特徴付ける高血糖に大きく寄与することが示されています。

最近、T2DM 患者は、50 g 経口耐糖能試験 (OGTT) 後のグルコース エクスカーションを模倣した調整可能な静脈内 (iv) グルコース チャレンジ後にグルカゴン分泌の正常な抑制を示し、後者はグルカゴン抑制の欠如をもたらすことを示しました。 この違いはなぜですか? 考えられる説明は、経口投与が腸内因子を刺激し、その結果、2 つの同様のグルコース エクスカーションに対して異なるグルカゴン応答が生じることである可能性があります。 GIP、GLP-1、および/または GLP-2 が、2 型糖尿病患者の OGTT および食事後の不適切なグルカゴン抑制の原因であるかどうかを立証したいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Herlev、デンマーク、2730
        • Department of Endocrinology J, Herlev Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

31年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、ヘルレフ病院内分泌科の外来診療所から募集されます。

説明

包含基準:

  • 食事および/または錠剤で治療された 2 型糖尿病を少なくとも 3 か月間患っている白人 (世界保健機関 (WHO) の基準に従って診断)
  • 正常なヘモグロビン
  • 事前のインフォームドコンセント

除外基準:

  • 肝疾患 (ALAT/ASAT > 2 x 上限正常値)
  • 糖尿病性腎症 (se-クレアチニン > 130 um および/またはアルブミン尿)
  • 12時間やめられない薬による治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
A:
2型糖尿病患者

A日目:経口ブドウ糖負荷試験(ブドウ糖50g)

B日目:等血糖静脈内(iv)グルコース注入

C 日目: 等血糖静脈内ブドウ糖注入 + 静脈内 GIP 注入 (0 ~ 20 分: 4 pmol/kg 体重/分; 20 ~ 50 分: 2 pmol/kg 体重/分)

D日目:等血糖静脈内グルコース注入+静脈内GLP-1注入(0~20分:0.6pmol/kg体重/分、20~50分:0.3pmol/kg体重/分)

E 日目: 等血糖静脈内グルコース注入 + 静脈内 GLP-2 注入 (0-20 分: 1 pmol/kg 体重/分; 20-50 分: 0,5 pmol/kg 体重/分)

F日目:C、DおよびE日としての用量でのGIP、GLP-1およびGLP-2の等血糖静脈内グルコース注入+静脈内注入。

他の名前:
  • ヒト GIP (グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド)
  • ヒト GLP-1 (グルカゴン様ペプチド-1)
  • ヒト GLP-2 (グルカゴン様ペプチド-2)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血漿グルカゴン応答
時間枠:3時間
3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Tina Vilsbøll, MD DMSc、Herlev Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年7月1日

一次修了 (実際)

2009年7月1日

研究の完了 (実際)

2009年7月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月14日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月27日

最終確認日

2009年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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