Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GIP, GLP-1 og GLP-2 ved type 2 diabetisk hyperglukagonemi

27. november 2013 oppdatert av: Asger Lund, Herlev Hospital

Rollen til GIP, GLP-1 og GLP-2 i type 2 diabetisk hyperglukagonemi

For å undersøke mekanismene som ligger til grunn for hyperglukagonemien som karakteriserer pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM), ønsker vi å teste følgende hypotese: Utviser alfa-celler i bukspyttkjertelen upassende glukagonresponser på stoffer som frigjøres fra tynntarmen (GIP, GLP-2 og GLP-2) hos pasienter med T2DM?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med T2DM er ikke i stand til å undertrykke utskillelsen av glukagon etter et måltid eller etter oralt inntak av glukose. Pasienter reagerer faktisk med patologisk høye plasmaglukagonkonsentrasjoner på disse stimuli. Tidligere studier har vist at postprandial hyperglukagonemi resulterer i økt hepatisk glukoseproduksjon og bidrar derfor betydelig til hyperglykemien som karakteriserer disse pasientene.

Nylig har vi vist at pasienter med T2DM viser en normal undertrykkelse av glukagonsekresjon etter en justerbar intravenøs (iv) glukoseutfordring som etterligner glukoseekskursjonen etter en 50-g oral glukosetoleransetest (OGTT) med sistnevnte som resulterer i mangel på glukagonundertrykkelse. Hvorfor denne forskjellen? En mulig forklaring kan være at oral administrering stimulerer tarmfaktorer som resulterer i en forskjellig glukagonrespons på de to like glukoseekskursjonene. Vi ønsker å fastslå om GIP, GLP-1 og/eller GLP-2 er ansvarlige for upassende glukagonundertrykkelse etter OGTT og måltider hos pasienter med T2DM.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Department of Endocrinology J, Herlev Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

33 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene vil bli rekruttert fra poliklinikken ved Endokrinologisk avdeling, Herlev sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kaukasere med diett og/eller tablettbehandlet T2DM av minst 3 måneders varighet (diagnostisert i henhold til kriteriene til Verdens helseorganisasjon (WHO))
  • Normalt hemoglobin
  • Forutgående informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Leversykdom (ALAT/ASAT > 2 x øvre normalverdi)
  • Diabetisk nefropati (se-kreatinin > 130 um og/eller albuminuri
  • Behandling med legemidler som ikke kan seponeres innen 12 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EN:
Pasienter med type 2 diabetes mellitus
Biologisk: Glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid (GIP), glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) og glukagonlignende peptid-2 (GLP-2)

Dag A: Oral glukosetoleransetest (50g glukose)

Dag B: Isoglykemisk intravenøs (iv) glukoseinfusjon

Dag C: Isoglykemisk iv glukoseinfusjon + iv GIP infusjon (0-20 min: 4 pmol/kg kroppsvekt/min; 20-50 min: 2 pmol/kg kroppsvekt/min)

Dag D: Isoglykemisk iv glukoseinfusjon + iv GLP-1 infusjon (0-20 min: 0,6 pmol/kg kroppsvekt/min; 20-50 min: 0,3 pmol/kg kroppsvekt/min)

Dag E: Isoglykemisk iv glukoseinfusjon + iv GLP-2 infusjon (0-20 min: 1 pmol/kg kroppsvekt/min; 20-50 min: 0,5 pmol/kg kroppsvekt/min)

Dag F: Isoglykemisk iv glukoseinfusjon + iv infusjon av GIP, GLP-1 og GLP-2 i doser som dag C, D og E.

Andre navn:
  • Human GIP (glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid)
  • Human GLP-1 (glukagonlignende peptid-1)
  • Human GLP-2 (glukagonlignende peptid-2)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma glukagon responser
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Herlev Hospital

Samarbeidspartnere

University of Copenhagen
The Danish Medical Research Council
The Danish Diabetes Association

Etterforskere

  • Studiestol: Tina Vilsbøll, MD DMSc, Herlev Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2013

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1301831410

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid (GIP), glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) og glukagonlignende peptid-2 (GLP-2)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere