Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GIP, GLP-1 és GLP-2 a 2-es típusú diabéteszes hiperglükagonémiában

2013. november 27. frissítette: Asger Lund, Herlev Hospital

A GIP, a GLP-1 és a GLP-2 szerepe a 2-es típusú diabéteszes hiperglükagonémiában

A 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegeket jellemző hyperglukagonémia hátterében álló mechanizmusok vizsgálata érdekében a következő hipotézist kívánjuk tesztelni: A hasnyálmirigy alfa-sejtjei nem mutatnak-e nem megfelelő glukagon választ a vékonybélből felszabaduló anyagokra (GIP, GLP-2 ill. GLP-2) T2DM-ben szenvedő betegeknél?

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A T2DM-ben szenvedő betegek étkezés után vagy glükóz orális bevétele után nem tudják elnyomni a glukagon kiválasztását. A betegek valójában kórosan magas plazmaglükagon-koncentrációval reagálnak ezekre az ingerekre. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a posztprandiális hiperglükagonémia a máj glükóztermelésének növekedéséhez vezet, és ezért jelentősen hozzájárul az ezeket a betegeket jellemző hiperglikémiához.

A közelmúltban kimutattuk, hogy a T2DM-ben szenvedő betegeknél a glukagon szekréció normális szuppresszióját mutatják be egy állítható intravénás (iv) glükóz kihívást követően, ami utánozza az 50 g-os orális glükóz tolerancia tesztet (OGTT) követő glükóz excursiont, amely utóbbi a glukagon szuppresszió hiányát eredményezi. Miért ez a különbség? A lehetséges magyarázat az lehet, hogy az orális adagolás stimulálja a bélrendszeri faktorokat, ami eltérő glukagonválaszt eredményez a két hasonló glükózkirándulásra. Szeretnénk megállapítani, hogy a GIP, a GLP-1 és/vagy a GLP-2 felelős-e az OGTT és étkezések utáni nem megfelelő glukagon-szuppresszióért T2DM-ben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Herlev, Dánia, 2730
        • Department of Endocrinology J, Herlev Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

33 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket a Herlev Kórház Endokrinológiai Osztályának ambulanciájáról veszik fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diétával és/vagy tablettával kezelt kaukázusiak legalább 3 hónapig tartó T2DM-ben (az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kritériumai szerint diagnosztizálva)
  • Normál hemoglobin
  • Előzetes tájékoztatáson alapuló hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • Májbetegség (ALAT/ASAT > 2x felső normál érték)
  • Diabéteszes nephropathia (szekreatinin > 130 um és/vagy albuminuria
  • Kezelés olyan gyógyszerekkel, amelyeket 12 órán keresztül nem lehet abbahagyni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
V:
2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek

A nap: Orális glükóz tolerancia teszt (50 g glükóz)

B nap: Izoglikémiás intravénás (iv) glükóz infúzió

C nap: Izoglikémiás iv. glükóz infúzió + iv GIP infúzió (0-20 perc: 4 pmol/ttkg/perc; 20-50 perc: 2 pmol/ttkg/perc)

D nap: Izoglikémiás iv. glükóz infúzió + iv GLP-1 infúzió (0-20 perc: 0,6 pmol/ttkg/perc; 20-50 perc: 0,3 pmol/ttkg/perc)

E nap: Izoglikémiás iv. glükóz infúzió + iv GLP-2 infúzió (0-20 perc: 1 pmol/ttkg/perc; 20-50 perc: 0,5 pmol/ttkg/perc)

F nap: Izoglikémiás iv. glükóz infúzió + GIP, GLP-1 és GLP-2 iv. infúziója a C, D és E nap szerinti dózisokban.

Más nevek:
  • Humán GIP (glükózfüggő inzulinotróp polipeptid)
  • Humán GLP-1 (glükagonszerű peptid-1)
  • Humán GLP-2 (glükagonszerű peptid-2)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Plazma glukagon válaszok
Időkeret: 3 óra
3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Tina Vilsbøll, MD DMSc, Herlev Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 14.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

3
Iratkozz fel