ウガンダでのマラリア迅速診断検査（RDT）による発熱症例管理のトレーニング
ウガンダの周辺保健センターにおけるマラリアの迅速診断検査（RDT）を取り入れた発熱症例管理のトレーニングの有効性と安全性
マラリアは、依然として世界で最も壊滅的な感染症の 1 つです。 マラリアの各エピソードで深刻な有害な結果が生じる可能性があるにもかかわらず、流行地域のほとんどの症例は臨床的根拠のみで診断されています。 マラリア診断のゴールド スタンダードである光学顕微鏡検査の単純な技術でさえ、資源が乏しいマラリア地域のほとんどの人にとっては利用できません。 限られた医療環境で実用的な新しい診断方法が緊急に必要とされています。 マラリアの免疫クロマトグラフィー迅速診断検査 (RDT) は使いやすく、インフラストラクチャや専門知識をほとんど必要とせず、精度が高く、マラリア流行地域での日常的な使用がますます提唱されています。 現在の主要な課題は、典型的なアフリカの臨床環境で RDT を効果的に実施することです。 ウガンダの周辺政府保健センターでの RDT の使用を組み込んだトレーニング カリキュラムの臨床的有効性と安全性を評価する予定です。 この研究の結果は、2008 年半ばからウガンダ保健省によって計画されているように、ウガンダおよび他のサハラ以南のアフリカ諸国での RDT 実施のスケールアップの証拠を提供します。
この研究の目的は、ウガンダの周辺医療センターでマラリアが疑われる患者の管理のために、標準治療の推定治療と比較して、RDT を組み込んだ基本的なトレーニング プログラムの臨床的有効性と安全性を評価することです。 私たちの仮説は、発熱症例の管理とRDTの使用に関するトレーニングにより、医療センターのスタッフは、すべての発熱患者に対する推定抗マラリア療法の現在の実践と比較して、患者の転帰を損なうことなく不要な抗マラリア薬の処方を減らすことができるというものです.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kampala、ウガンダ
- Uganda Malaria Surveillance Project
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加しているヘルスセンターのすべての外来患者
除外基準:
- 患者の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
ヘルスセンターは、標準的なケアの経験的症例管理を継続します
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実験的：RDTトレーニング
定期的な患者の症例管理に使用するために、トレーニングと RDT を受けるために無作為に選択された保健センター
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政府の保健センターで定期的なケアを受けている患者のケース管理に使用するためのトレーニング プログラムと RDT の導入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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RDTトレーニング介入の有無にかかわらず、ヘルスセンター間で抗マラリア療法を処方された患者の割合の変化を比較すること。
時間枠：注意する点
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注意する点
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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RDTトレーニング介入の有無にかかわらず、ヘルスセンター間で初期治療に対する反応が不十分な患者の割合の変化を比較すること。
時間枠：初診から5日後
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初診から5日後
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Heidi Hopkins, MD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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