Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opplæring i febertilfellebehandling med raske diagnostiske tester (RDT) for malaria i Uganda

15. juli 2008 oppdatert av: University of California, San Francisco

Effektivitet og sikkerhet ved opplæring i behandling av febertilfeller som inkluderer raske diagnostiske tester (RDT) for malaria ved perifere helsesentre i Uganda

Malaria er fortsatt en av de mest ødeleggende infeksjonssykdommene i verden. Til tross for potensialet for alvorlige uønskede utfall med hver episode av malaria, diagnostiseres de fleste tilfeller i endemiske områder på klinisk grunnlag alene. Selv den enkle teknikken med lysmikroskopi, gullstandarden for malariadiagnose, er utilgjengelig for de fleste individer i ressurssvake malariske områder. Nye diagnostiske metoder som er praktiske for begrensede helsevesen er et presserende behov. Immunokromatografiske raske diagnostiske tester (RDT) for malaria er enkle å bruke, krever lite infrastruktur eller ekspertise, viser god nøyaktighet og blir i økende grad tatt til orde for rutinemessig bruk i malaria-endemiske områder. En stor utfordring nå er å implementere RDT-er effektivt i typiske afrikanske kliniske omgivelser. Vi planlegger å evaluere den kliniske effektiviteten og sikkerheten til en opplæringsplan som inkluderer RDT-bruk i perifere offentlige helsesentre i Uganda. Resultatene fra denne studien vil gi bevis for oppskalering av RDT-implementering i Uganda, som planlagt av Ugandas helsedepartement fra midten av 2008, så vel som i andre afrikanske land sør for Sahara.

Målet med denne studien er å evaluere den kliniske effektiviteten og sikkerheten til et grunnleggende treningsprogram som inkluderer RDT, sammenlignet med standard-of-care presumptiv behandling, for behandling av pasienter som har mistanke om malaria ved perifere helsesentre i Uganda. Vår hypotese er at opplæring i behandling av febertilfeller og RDT-bruk vil gjøre det mulig for helsestasjonsansatte å redusere unødvendige antimalariaresepter uten å gå på akkord med pasientresultatene, sammenlignet med dagens praksis med presumptiv antimalariabehandling for alle febrile pasienter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kampala, Uganda
        • Uganda Malaria Surveillance Project

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle polikliniske pasienter ved deltakende helsestasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Helsesentre fortsetter med standard-of-care empirisk saksbehandling
Eksperimentell: RDT opplæring
Helsestasjoner er tilfeldig valgt til å motta opplæring og RDT, for bruk i rutinemessig pasientbehandling
opplæringsprogram og introduksjon av RDT til bruk i saksbehandling av pasienter som møter til rutinemessig behandling ved offentlige helsestasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne endringer i andelen pasienter som foreskrev eventuell antimalariabehandling mellom helsesentre med og uten en RDT-treningsintervensjon.
Tidsramme: omsorgspunkt
omsorgspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å sammenligne endringer i andelen pasienter med utilstrekkelig respons på innledende behandling mellom helsestasjoner med og uten en RDT-treningsintervensjon.
Tidsramme: 5 dager etter første klinikkbesøk
5 dager etter første klinikkbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heidi Hopkins, MD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juli 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2008

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere