Capacitación en Manejo de Casos de Fiebre con Pruebas de Diagnóstico Rápido (PDR) para Malaria en Uganda
Eficacia y seguridad de la capacitación en el manejo de casos de fiebre que incorporan pruebas de diagnóstico rápido (PDR) para malaria en centros de salud periféricos en Uganda
La malaria sigue siendo una de las enfermedades infecciosas más devastadoras del mundo. A pesar del potencial de resultados adversos graves con cada episodio de paludismo, la mayoría de los casos en áreas endémicas se diagnostican únicamente con base clínica. Incluso la técnica simple de microscopía óptica, el estándar de oro para el diagnóstico de la malaria, es inaccesible para la mayoría de las personas en áreas maláricas de escasos recursos. Se necesitan con urgencia nuevos métodos de diagnóstico que sean prácticos para entornos limitados de atención de la salud. Las pruebas inmunocromatográficas de diagnóstico rápido (RDT) para la malaria son fáciles de usar, requieren poca infraestructura o experiencia, muestran una buena precisión y se recomiendan cada vez más para el uso de rutina en áreas endémicas de malaria. Un desafío importante ahora es implementar las PDR de manera efectiva en entornos clínicos africanos típicos. Planeamos evaluar la efectividad clínica y la seguridad de un plan de estudios de capacitación que incorpore el uso de PDR en centros de salud gubernamentales periféricos en Uganda. Los resultados de este estudio proporcionarán evidencia para la ampliación de la implementación de RDT en Uganda, según lo planeado por el Ministerio de Salud de Uganda a partir de mediados de 2008, así como en otros países del África subsahariana.
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad clínica y la seguridad de un programa de capacitación básica que incorpora PDR, en comparación con el tratamiento presuntivo estándar de atención, para el manejo de pacientes que se presentan con sospecha de paludismo en centros de salud periféricos en Uganda. Nuestra hipótesis es que la capacitación en el manejo de casos de fiebre y el uso de PDR permitirá que el personal del centro de salud reduzca las prescripciones innecesarias de antipalúdicos sin comprometer los resultados de los pacientes, en comparación con la práctica actual de tratamiento antipalúdico presuntivo para todos los pacientes febriles.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kampala, Uganda
- Uganda Malaria Surveillance Project
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes ambulatorios en los centros de salud participantes
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los centros de salud continúan con el manejo empírico de casos estándar de atención
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Experimental: Formación RDT
Centros de salud seleccionados al azar para recibir capacitación y RDT, para su uso en el manejo de casos de pacientes de rutina
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programa de capacitación e introducción de RDT para su uso en el manejo de casos de pacientes que se presentan para atención de rutina en los centros de salud del gobierno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparar los cambios en la proporción de pacientes a los que se les prescribió algún tratamiento antipalúdico entre centros de salud con y sin intervención de capacitación en PDR.
Periodo de tiempo: punto de atención
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punto de atención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparar los cambios en la proporción de pacientes con respuesta inadecuada a la terapia inicial entre centros de salud con y sin intervención de entrenamiento en PDR.
Periodo de tiempo: 5 días después de la visita inicial a la clínica
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5 días después de la visita inicial a la clínica
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heidi Hopkins, MD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EM-036
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