- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00716599
Treinamento em gerenciamento de casos de febre com testes de diagnóstico rápido (RDTs) para malária em Uganda
Eficácia e Segurança da Formação em Gestão de Casos de Febre Incorporando Testes de Diagnóstico Rápido (RDTs) para Malária em Centros de Saúde Periféricos no Uganda
A malária continua sendo uma das doenças infecciosas mais devastadoras do mundo. Apesar do potencial para resultados adversos graves com cada episódio de malária, a maioria dos casos em áreas endêmicas é diagnosticada apenas com base clínica. Mesmo a técnica simples de microscopia de luz, o padrão-ouro para o diagnóstico da malária, é inacessível para a maioria das pessoas em áreas de malária com poucos recursos. Novos métodos diagnósticos que sejam práticos para configurações limitadas de cuidados de saúde são urgentemente necessários. Os testes de diagnóstico rápido imunocromatográficos (RDTs) para malária são fáceis de usar, requerem pouca infraestrutura ou experiência, apresentam boa precisão e são cada vez mais recomendados para uso rotineiro em áreas endêmicas de malária. Um grande desafio agora é implementar os RDTs de forma eficaz em contextos clínicos africanos típicos. Planeamos avaliar a eficácia clínica e a segurança de um currículo de formação que incorpore a utilização de RDT em centros de saúde governamentais periféricos no Uganda. Os resultados deste estudo fornecerão evidências para o aumento da implementação de RDT em Uganda, conforme planejado pelo Ministério da Saúde de Uganda em meados de 2008, bem como em outros países da África Subsaariana.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia clínica e a segurança de um programa de treinamento básico incorporando RDTs, em comparação com o tratamento presuntivo padrão de atendimento, para o tratamento de pacientes com suspeita de malária em centros de saúde periféricos em Uganda. Nossa hipótese é que o treinamento em manejo de casos de febre e uso de RDT permitirá que a equipe do centro de saúde reduza as prescrições antimaláricas desnecessárias sem comprometer os resultados dos pacientes, em comparação com a prática atual de terapia antimalárica presuntiva para todos os pacientes febris.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Kampala, Uganda
- Uganda Malaria Surveillance Project
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes ambulatoriais nos centros de saúde participantes
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Os centros de saúde continuam com o gerenciamento de casos empíricos padrão de atendimento
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Experimental: Treinamento RDT
Centros de saúde selecionados aleatoriamente para receber treinamento e RDTs, para uso no gerenciamento de casos de pacientes de rotina
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programa de treinamento e introdução de RDTs para uso no gerenciamento de casos de pacientes que se apresentam para cuidados de rotina nos centros de saúde do governo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparar as mudanças na proporção de pacientes prescritos para qualquer terapia antimalária entre centros de saúde com e sem uma intervenção de treinamento de RDT.
Prazo: ponto de atendimento
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ponto de atendimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparar mudanças na proporção de pacientes com resposta inadequada à terapia inicial entre centros de saúde com e sem intervenção de treinamento de RDT.
Prazo: 5 dias após a visita clínica inicial
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5 dias após a visita clínica inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heidi Hopkins, MD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EM-036
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