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Treinamento em gerenciamento de casos de febre com testes de diagnóstico rápido (RDTs) para malária em Uganda

15 de julho de 2008 atualizado por: University of California, San Francisco

Eficácia e Segurança da Formação em Gestão de Casos de Febre Incorporando Testes de Diagnóstico Rápido (RDTs) para Malária em Centros de Saúde Periféricos no Uganda

A malária continua sendo uma das doenças infecciosas mais devastadoras do mundo. Apesar do potencial para resultados adversos graves com cada episódio de malária, a maioria dos casos em áreas endêmicas é diagnosticada apenas com base clínica. Mesmo a técnica simples de microscopia de luz, o padrão-ouro para o diagnóstico da malária, é inacessível para a maioria das pessoas em áreas de malária com poucos recursos. Novos métodos diagnósticos que sejam práticos para configurações limitadas de cuidados de saúde são urgentemente necessários. Os testes de diagnóstico rápido imunocromatográficos (RDTs) para malária são fáceis de usar, requerem pouca infraestrutura ou experiência, apresentam boa precisão e são cada vez mais recomendados para uso rotineiro em áreas endêmicas de malária. Um grande desafio agora é implementar os RDTs de forma eficaz em contextos clínicos africanos típicos. Planeamos avaliar a eficácia clínica e a segurança de um currículo de formação que incorpore a utilização de RDT em centros de saúde governamentais periféricos no Uganda. Os resultados deste estudo fornecerão evidências para o aumento da implementação de RDT em Uganda, conforme planejado pelo Ministério da Saúde de Uganda em meados de 2008, bem como em outros países da África Subsaariana.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia clínica e a segurança de um programa de treinamento básico incorporando RDTs, em comparação com o tratamento presuntivo padrão de atendimento, para o tratamento de pacientes com suspeita de malária em centros de saúde periféricos em Uganda. Nossa hipótese é que o treinamento em manejo de casos de febre e uso de RDT permitirá que a equipe do centro de saúde reduza as prescrições antimaláricas desnecessárias sem comprometer os resultados dos pacientes, em comparação com a prática atual de terapia antimalárica presuntiva para todos os pacientes febris.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kampala, Uganda
        • Uganda Malaria Surveillance Project

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes ambulatoriais nos centros de saúde participantes

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Os centros de saúde continuam com o gerenciamento de casos empíricos padrão de atendimento
Experimental: Treinamento RDT
Centros de saúde selecionados aleatoriamente para receber treinamento e RDTs, para uso no gerenciamento de casos de pacientes de rotina
programa de treinamento e introdução de RDTs para uso no gerenciamento de casos de pacientes que se apresentam para cuidados de rotina nos centros de saúde do governo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparar as mudanças na proporção de pacientes prescritos para qualquer terapia antimalária entre centros de saúde com e sem uma intervenção de treinamento de RDT.
Prazo: ponto de atendimento
ponto de atendimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comparar mudanças na proporção de pacientes com resposta inadequada à terapia inicial entre centros de saúde com e sem intervenção de treinamento de RDT.
Prazo: 5 dias após a visita clínica inicial
5 dias após a visita clínica inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Heidi Hopkins, MD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

16 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de julho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2008

Última verificação

1 de julho de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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