Koulutus kuumetapausten hallinnassa malarian nopeilla diagnostisilla testeillä (RDT) Ugandassa
Kuumetapausten hallintakoulutuksen tehokkuus ja turvallisuus malarian nopean diagnostisen testin (RDT) sisällyttämiseksi Ugandan reunaterveyskeskuksiin
Malaria on edelleen yksi tuhoisimmista tartuntataudeista maailmassa. Huolimatta mahdollisista vakavista haittavaikutuksista jokaisen malariajakson yhteydessä, useimmat tapaukset endeemisillä alueilla diagnosoidaan pelkästään kliinisistä syistä. Jopa yksinkertainen valomikroskopiatekniikka, malariadiagnoosin kultastandardi, on useimpien ihmisten ulottumattomissa malaria-alueilla, joilla on resursseja köyhillä alueilla. Uusia diagnostisia menetelmiä, jotka ovat käytännöllisiä rajoitetuissa terveydenhuollon tilanteissa, tarvitaan kiireesti. Immunokromatografiset pikadiagnostiset testit (RDT) malarian toteamiseksi ovat helppokäyttöisiä, vaativat vain vähän infrastruktuuria tai asiantuntemusta, osoittavat hyvää tarkkuutta ja niitä suositaan yhä enemmän rutiinikäyttöön malaria-endeemisilla alueilla. Suuri haaste nyt on toteuttaa RDT:t tehokkaasti tyypillisissä afrikkalaisissa kliinisissä olosuhteissa. Suunnittelemme arvioivamme RDT-käytön sisältävän koulutusohjelman kliinistä tehokkuutta ja turvallisuutta Ugandan hallituksen reuna-alueiden terveyskeskuksissa. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat näyttöä RDT-tuotannon laajentamisesta Ugandassa, kuten Ugandan terveysministeriö on suunnitellut vuoden 2008 puolivälistä alkaen, sekä muissa Saharan eteläpuolisen Afrikan maissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida RDT:itä sisältävän peruskoulutusohjelman kliinistä tehokkuutta ja turvallisuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon oletettuun hoitoon potilaiden hoidossa, joilla epäillään malariaa Ugandan reunaterveyskeskuksissa. Hypoteesimme on, että kuumetapausten hallinnan ja RDT-käytön koulutus antaa terveyskeskuksen henkilökunnalle mahdollisuuden vähentää tarpeettomia malarialääkemääräyksiä vaarantamatta potilaiden tuloksia verrattuna nykyiseen oletettuun malariahoitoon kaikille kuumeisille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda
- Uganda Malaria Surveillance Project
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki osallistuvien terveyskeskusten avohoidot
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Terveyskeskukset jatkavat hoidon empiiristä tapaushallintaa
|
|
|
Kokeellinen: RDT koulutus
Terveyskeskukset, jotka on satunnaisesti valittu vastaanottamaan koulutusta ja RDT-tutkimuksia rutiininomaiseen potilastapausten hoitoon
|
koulutusohjelma ja RDT-lääkkeiden käyttöönotto valtion terveyskeskuksissa rutiinihoitoon saapuvien potilaiden tapaushallinnassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaamaan muutoksia malarialääkehoitoa saaneiden potilaiden osuudessa terveyskeskusten välillä sekä RDT-koulutusinterventiolla että ilman.
Aikaikkuna: hoitopiste
|
hoitopiste
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa muutoksia niiden potilaiden osuudessa, joiden vaste ensimmäiseen hoitoon ei ole riittävä, eri terveyskeskusten välillä, joissa on ja ei ole RDT-koulutusinterventiota.
Aikaikkuna: 5 päivää ensimmäisestä klinikkakäynnistä
|
5 päivää ensimmäisestä klinikkakäynnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heidi Hopkins, MD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EM-036
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .