- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00716599
Školení v léčbě horečky s rychlými diagnostickými testy (RDT) pro malárii v Ugandě
Účinnost a bezpečnost školení v léčbě případů horečky začleněním rychlých diagnostických testů (RDT) na malárii v periferních zdravotních střediscích v Ugandě
Malárie zůstává jednou z nejničivějších infekčních chorob na světě. Navzdory potenciálu vážných nepříznivých následků s každou epizodou malárie je většina případů v endemických oblastech diagnostikována pouze na klinických základech. Dokonce i jednoduchá technika světelné mikroskopie, zlatý standard pro diagnostiku malárie, je pro většinu jedinců v malarických oblastech s nedostatkem zdrojů nedostupná. Nové diagnostické metody, které jsou praktické pro omezená zdravotnická zařízení, jsou naléhavě potřeba. Imunochromatografické rychlé diagnostické testy (RDT) na malárii se snadno používají, vyžadují malou infrastrukturu nebo odbornost, vykazují dobrou přesnost a jsou stále více doporučovány pro rutinní použití v oblastech s endemickým výskytem malárie. Hlavní výzvou je nyní efektivně implementovat RDT v typických afrických klinických podmínkách. Plánujeme vyhodnotit klinickou účinnost a bezpečnost školicích osnov zahrnujících použití RDT v periferních vládních zdravotnických střediscích v Ugandě. Výsledky této studie poskytnou důkazy pro rozšíření implementace RDT v Ugandě, jak plánuje ugandské ministerstvo zdravotnictví od poloviny roku 2008, stejně jako v dalších zemích subsaharské Afriky.
Cílem této studie je vyhodnotit klinickou účinnost a bezpečnost základního školícího programu zahrnujícího RDT ve srovnání s předpokládanou léčbou standardní péče pro léčbu pacientů, kteří mají podezření na malárii v periferních zdravotních střediscích v Ugandě. Naší hypotézou je, že školení v léčbě případů horečky a používání RDT umožní personálu zdravotního střediska omezit zbytečné předepisování antimalarických léků, aniž by to ohrozilo výsledky pacientů, ve srovnání se současnou praxí předpokládané antimalarické terapie u všech febrilních pacientů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kampala, Uganda
- Uganda Malaria Surveillance Project
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni ambulantní pacienti v zúčastněných zdravotních střediscích
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Zdravotní střediska pokračují v empirickém case managementu standardní péče
|
|
|
Experimentální: RDT školení
Zdravotní střediska náhodně vybraná pro školení a RDT pro použití v běžné péči o pacienty
|
školicí program a zavedení RDT pro použití v case managementu pacientů přicházejících do běžné péče ve státních zdravotních střediscích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnat změny v podílu pacientů, kterým byla předepsána jakákoli antimalarická léčba mezi zdravotnickými středisky s a bez tréninkové intervence RDT.
Časové okno: bod péče
|
bod péče
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnat změny v podílu pacientů s neadekvátní odpovědí na počáteční terapii mezi zdravotnickými středisky s a bez tréninkové intervence RDT.
Časové okno: 5 dní po první návštěvě kliniky
|
5 dní po první návštěvě kliniky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heidi Hopkins, MD, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EM-036
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Horečka
-
National Eye Institute (NEI)DokončenoOční nemoci | Exsudace | Avaskulární sítnice | Retina Fold | Familiární exsudativní vitreoretinopatie | FEVRKanada, Spojené království