Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení v léčbě horečky s rychlými diagnostickými testy (RDT) pro malárii v Ugandě

15. července 2008 aktualizováno: University of California, San Francisco

Účinnost a bezpečnost školení v léčbě případů horečky začleněním rychlých diagnostických testů (RDT) na malárii v periferních zdravotních střediscích v Ugandě

Malárie zůstává jednou z nejničivějších infekčních chorob na světě. Navzdory potenciálu vážných nepříznivých následků s každou epizodou malárie je většina případů v endemických oblastech diagnostikována pouze na klinických základech. Dokonce i jednoduchá technika světelné mikroskopie, zlatý standard pro diagnostiku malárie, je pro většinu jedinců v malarických oblastech s nedostatkem zdrojů nedostupná. Nové diagnostické metody, které jsou praktické pro omezená zdravotnická zařízení, jsou naléhavě potřeba. Imunochromatografické rychlé diagnostické testy (RDT) na malárii se snadno používají, vyžadují malou infrastrukturu nebo odbornost, vykazují dobrou přesnost a jsou stále více doporučovány pro rutinní použití v oblastech s endemickým výskytem malárie. Hlavní výzvou je nyní efektivně implementovat RDT v typických afrických klinických podmínkách. Plánujeme vyhodnotit klinickou účinnost a bezpečnost školicích osnov zahrnujících použití RDT v periferních vládních zdravotnických střediscích v Ugandě. Výsledky této studie poskytnou důkazy pro rozšíření implementace RDT v Ugandě, jak plánuje ugandské ministerstvo zdravotnictví od poloviny roku 2008, stejně jako v dalších zemích subsaharské Afriky.

Cílem této studie je vyhodnotit klinickou účinnost a bezpečnost základního školícího programu zahrnujícího RDT ve srovnání s předpokládanou léčbou standardní péče pro léčbu pacientů, kteří mají podezření na malárii v periferních zdravotních střediscích v Ugandě. Naší hypotézou je, že školení v léčbě případů horečky a používání RDT umožní personálu zdravotního střediska omezit zbytečné předepisování antimalarických léků, aniž by to ohrozilo výsledky pacientů, ve srovnání se současnou praxí předpokládané antimalarické terapie u všech febrilních pacientů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kampala, Uganda
        • Uganda Malaria Surveillance Project

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni ambulantní pacienti v zúčastněných zdravotních střediscích

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Zdravotní střediska pokračují v empirickém case managementu standardní péče
Experimentální: RDT školení
Zdravotní střediska náhodně vybraná pro školení a RDT pro použití v běžné péči o pacienty
školicí program a zavedení RDT pro použití v case managementu pacientů přicházejících do běžné péče ve státních zdravotních střediscích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat změny v podílu pacientů, kterým byla předepsána jakákoli antimalarická léčba mezi zdravotnickými středisky s a bez tréninkové intervence RDT.
Časové okno: bod péče
bod péče

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat změny v podílu pacientů s neadekvátní odpovědí na počáteční terapii mezi zdravotnickými středisky s a bez tréninkové intervence RDT.
Časové okno: 5 dní po první návštěvě kliniky
5 dní po první návštěvě kliniky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heidi Hopkins, MD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2008

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Horečka

Předplatit