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Formazione sulla gestione dei casi di febbre con test diagnostici rapidi (RDT) per la malaria in Uganda

15 luglio 2008 aggiornato da: University of California, San Francisco

Efficacia e sicurezza della formazione nella gestione dei casi di febbre Incorporando test diagnostici rapidi (RDT) per la malaria presso i centri sanitari periferici in Uganda

La malaria rimane una delle malattie infettive più devastanti al mondo. Nonostante il potenziale di gravi esiti avversi con ogni episodio di malaria, la maggior parte dei casi nelle aree endemiche viene diagnosticata solo su base clinica. Anche la semplice tecnica della microscopia ottica, il gold standard per la diagnosi della malaria, è inaccessibile alla maggior parte degli individui nelle aree malariche povere di risorse. Sono urgentemente necessari nuovi metodi diagnostici pratici per contesti sanitari limitati. I test diagnostici rapidi immunocromatografici (RDT) per la malaria sono facili da usare, richiedono poche infrastrutture o competenze, mostrano una buona accuratezza e sono sempre più consigliati per l'uso di routine nelle aree endemiche della malaria. Una delle principali sfide ora è implementare efficacemente le RDT nei tipici contesti clinici africani. Abbiamo in programma di valutare l'efficacia clinica e la sicurezza di un programma di formazione che incorpori l'uso di RDT nei centri sanitari del governo periferico in Uganda. I risultati di questo studio forniranno la prova dell'incremento dell'attuazione della RDT in Uganda, come pianificato dal Ministero della Salute dell'Uganda a partire dalla metà del 2008, così come in altri paesi dell'Africa subsahariana.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia clinica e la sicurezza di un programma di formazione di base che incorpora RDT, rispetto al trattamento presuntivo standard di cura, per la gestione dei pazienti che presentano sospetta malaria nei centri sanitari periferici in Uganda. La nostra ipotesi è che la formazione nella gestione dei casi di febbre e l'uso di RDT consentiranno al personale del centro sanitario di ridurre le prescrizioni antimalariche non necessarie senza compromettere i risultati dei pazienti, rispetto all'attuale pratica della presunta terapia antimalarica per tutti i pazienti febbrili.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kampala, Uganda
        • Uganda Malaria Surveillance Project

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti ambulatoriali presso i centri sanitari partecipanti

Criteri di esclusione:

  • paziente rifiuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
I centri sanitari continuano con la gestione empirica dei casi standard di cura
Sperimentale: Formazione RST
Centri sanitari selezionati casualmente per ricevere formazione e RDT, da utilizzare nella gestione di routine dei casi dei pazienti
programma di formazione e introduzione di RDT da utilizzare nella gestione dei casi di pazienti che si presentano per cure di routine presso i centri sanitari governativi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per confrontare i cambiamenti nella percentuale di pazienti prescritti qualsiasi terapia antimalarica tra centri sanitari con e senza un intervento di formazione RDT.
Lasso di tempo: punto di cura
punto di cura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per confrontare i cambiamenti nella percentuale di pazienti con una risposta inadeguata alla terapia iniziale tra i centri sanitari con e senza un intervento di formazione RDT.
Lasso di tempo: 5 giorni dopo la visita clinica iniziale
5 giorni dopo la visita clinica iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Heidi Hopkins, MD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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