- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00716599
우간다에서 말라리아에 대한 RDT(신속 진단 테스트)를 통한 발열 사례 관리 교육
우간다의 주변 보건 센터에서 말라리아에 대한 신속 진단 테스트(RDT)를 통합한 발열 사례 관리 교육의 효과 및 안전성
말라리아는 세계에서 가장 파괴적인 전염병 중 하나입니다. 말라리아가 발병할 때마다 심각한 부작용이 발생할 가능성이 있음에도 불구하고 풍토병 지역의 대부분의 경우는 임상적 근거만으로 진단됩니다. 말라리아 진단의 황금 표준인 광학 현미경이라는 간단한 기술조차 자원이 부족한 말라리아 지역의 대부분의 사람들이 접근할 수 없습니다. 제한된 건강 관리 환경에 실용적인 새로운 진단 방법이 시급히 필요합니다. 말라리아에 대한 면역크로마토그래피 신속 진단 테스트(RDT)는 사용하기 쉽고 인프라나 전문 지식이 거의 필요하지 않으며 정확도가 우수하고 말라리아 발병 지역에서 일상적인 사용을 위해 점점 더 권장되고 있습니다. 이제 주요 과제는 전형적인 아프리카 임상 환경에서 RDT를 효과적으로 구현하는 것입니다. 우리는 우간다의 주변 정부 보건소에서 RDT 사용을 통합한 훈련 커리큘럼의 임상적 효과와 안전성을 평가할 계획입니다. 이 연구의 결과는 2008년 중반부터 우간다 보건부가 계획한 대로 우간다와 다른 사하라 이남 아프리카 국가에서 RDT 구현의 확대에 대한 증거를 제공할 것입니다.
이 연구의 목적은 우간다의 말초 보건소에서 말라리아가 의심되는 환자 관리를 위해 표준 치료 추정 치료와 비교하여 RDT를 통합한 기본 훈련 프로그램의 임상적 효과와 안전성을 평가하는 것입니다. 우리의 가설은 발열 사례 관리 및 RDT 사용에 대한 교육을 통해 보건 센터 직원이 모든 발열 환자에 대한 추정 항 말라리아 요법의 현재 관행과 비교하여 환자 결과를 손상시키지 않고 불필요한 항 말라리아 처방을 줄일 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kampala, 우간다
- Uganda Malaria Surveillance Project
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여 보건소의 모든 외래 환자
제외 기준:
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
보건소는 표준 치료 경험적 사례 관리를 계속합니다.
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실험적: RDT 교육
일상적인 환자 사례 관리에 사용하기 위해 교육 및 RDT를 받도록 무작위로 선택된 보건 센터
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보건소 정기진료를 위해 내원하는 환자의 사례관리 교육 프로그램 및 RDT 도입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RDT 교육 개입이 있거나 없는 보건소 간에 항말라리아 요법을 처방받은 환자 비율의 변화를 비교합니다.
기간: 케어 포인트
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케어 포인트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RDT 교육 개입이 있거나 없는 보건소 간에 초기 치료에 대한 부적절한 반응을 보이는 환자 비율의 변화를 비교합니다.
기간: 최초 진료소 방문 후 5일
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최초 진료소 방문 후 5일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Heidi Hopkins, MD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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