Træning i Feber Case Management med Rapid Diagnostic Tests (RDT'er) for malaria i Uganda
Effektivitet og sikkerhed ved træning i behandling af febertilfælde med inkorporering af hurtige diagnostiske tests (RDT'er) for malaria på perifere sundhedscentre i Uganda
Malaria er fortsat en af de mest ødelæggende infektionssygdomme i verden. På trods af potentialet for alvorlige uønskede udfald med hver episode af malaria, diagnosticeres de fleste tilfælde i endemiske områder alene af kliniske årsager. Selv den simple teknik med lysmikroskopi, guldstandarden for malariadiagnose, er utilgængelig for de fleste individer i ressourcesvage malariske områder. Der er et presserende behov for nye diagnostiske metoder, der er praktiske i begrænsede sundhedsmiljøer. Immunokromatografiske hurtige diagnostiske tests (RDT'er) for malaria er nemme at bruge, kræver lidt infrastruktur eller ekspertise, viser god nøjagtighed og bliver i stigende grad anbefalet til rutinemæssig brug i malaria-endemiske områder. En stor udfordring nu er at implementere RDT'er effektivt i typiske afrikanske kliniske omgivelser. Vi planlægger at evaluere den kliniske effektivitet og sikkerhed af et træningspensum, der inkorporerer RDT-brug i perifere offentlige sundhedscentre i Uganda. Resultater fra denne undersøgelse vil give bevis for opskalering af FDT-implementering i Uganda, som planlagt af Ugandas sundhedsministerium fra midten af 2008, såvel som i andre afrikanske lande syd for Sahara.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske effektivitet og sikkerhed af et grundlæggende træningsprogram, der inkorporerer RDT'er, sammenlignet med standard-of-care presumptiv behandling, til håndtering af patienter, der har mistanke om malaria på perifere sundhedscentre i Uganda. Vores hypotese er, at træning i febertilfældebehandling og RDT-brug vil gøre det muligt for sundhedscentrets personale at reducere unødvendige antimalaria-recepter uden at kompromittere patientresultaterne sammenlignet med den nuværende praksis med formodet antimalariabehandling til alle febrile patienter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda
- Uganda Malaria Surveillance Project
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle ambulante patienter på deltagende sundhedshuse
Ekskluderingskriterier:
- patientens afslag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Sundhedscentre fortsætter med standard-of-care empirisk sagsbehandling
|
|
|
Eksperimentel: RDT uddannelse
Sundhedscentre tilfældigt udvalgt til at modtage træning og RDT'er til brug i rutinemæssig patientbehandling
|
træningsprogram og introduktion af RDT'er til brug i sagsbehandling af patienter, der præsenterer for rutinemæssig behandling på offentlige sundhedscentre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At sammenligne ændringer i andelen af patienter, der ordinerede enhver antimalariabehandling mellem sundhedscentre med og uden en RDT-træningsintervention.
Tidsramme: plejepunkt
|
plejepunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At sammenligne ændringer i andelen af patienter med utilstrækkelig respons på indledende behandling mellem sundhedscentre med og uden en RDT-træningsintervention.
Tidsramme: 5 dage efter første klinikbesøg
|
5 dage efter første klinikbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heidi Hopkins, MD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EM-036
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med træning i brug af hurtige diagnostiske tests (RDT'er) for malaria
-
Abbott Rapid DxBill and Melinda Gates FoundationAfsluttet
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency...AfsluttetLungebetændelse | Feber | Malaria | Akut febersygdomAfghanistan
-
PATHCentro de Pesquisa em Medicina Tropical de RondoniaRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet