Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie w zakresie zarządzania przypadkami gorączki za pomocą szybkich testów diagnostycznych (RDT) na malarię w Ugandzie

15 lipca 2008 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Skuteczność i bezpieczeństwo szkolenia w zakresie zarządzania przypadkami gorączki z uwzględnieniem szybkich testów diagnostycznych (RDT) na malarię w peryferyjnych ośrodkach zdrowia w Ugandzie

Malaria pozostaje jedną z najbardziej wyniszczających chorób zakaźnych na świecie. Pomimo potencjalnych poważnych skutków ubocznych każdego epizodu malarii, większość przypadków na obszarach endemicznych jest diagnozowana wyłącznie na podstawie danych klinicznych. Nawet prosta technika mikroskopii świetlnej, złoty standard w diagnostyce malarii, jest niedostępna dla większości osób na ubogich w zasoby obszarach malarii. Pilnie potrzebne są nowe metody diagnostyczne, które są praktyczne w ograniczonych placówkach opieki zdrowotnej. Immunochromatograficzne szybkie testy diagnostyczne (RDT) na malarię są łatwe w użyciu, wymagają niewielkiej infrastruktury lub wiedzy, wykazują dobrą dokładność i są coraz częściej zalecane do rutynowego stosowania na obszarach endemicznych malarii. Głównym wyzwaniem jest obecnie skuteczne wdrożenie RDT w typowych afrykańskich warunkach klinicznych. Planujemy ocenić skuteczność kliniczną i bezpieczeństwo programu szkoleniowego obejmującego stosowanie RDT w peryferyjnych rządowych ośrodkach zdrowia w Ugandzie. Wyniki tego badania dostarczą dowodów na zwiększenie skali wdrażania RDT w Ugandzie, zgodnie z planem Ministerstwa Zdrowia Ugandy od połowy 2008 r., a także w innych krajach Afryki Subsaharyjskiej.

Celem tego badania jest ocena skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa podstawowego programu szkoleniowego obejmującego RDT, w porównaniu z domniemanym leczeniem standardowej opieki, w leczeniu pacjentów z podejrzeniem malarii w peryferyjnych ośrodkach zdrowia w Ugandzie. Nasza hipoteza jest taka, że ​​szkolenie w zakresie zarządzania przypadkami gorączki i stosowania RDT pozwoli personelowi ośrodka zdrowia ograniczyć niepotrzebne recepty na leki przeciwmalaryczne bez uszczerbku dla wyników pacjentów, w porównaniu z obecną praktyką domniemanej terapii przeciwmalarycznej dla wszystkich pacjentów z gorączką.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kampala, Uganda
        • Uganda Malaria Surveillance Project

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów ambulatoryjnych uczestniczących ośrodków zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Ośrodki zdrowia kontynuują standardową opiekę empiryczną
Eksperymentalny: Szkolenie RDT
Ośrodki zdrowia losowo wybrane do przeprowadzenia szkoleń i RDT do wykorzystania w rutynowym zarządzaniu przypadkami pacjentów
program szkoleń i wprowadzenie RDT do wykorzystania w zarządzaniu przypadkami pacjentów zgłaszających się do rutynowej opieki w rządowych ośrodkach zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie zmian w odsetku pacjentów, którym przepisano jakąkolwiek terapię przeciwmalaryczną między ośrodkami zdrowia z interwencją szkoleniową RDT i bez niej.
Ramy czasowe: Punkt opieki
Punkt opieki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie zmian w odsetku pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na terapię początkową pomiędzy ośrodkami zdrowia z interwencją szkoleniową RDT i bez niej.
Ramy czasowe: 5 dni po pierwszej wizycie w klinice
5 dni po pierwszej wizycie w klinice

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Heidi Hopkins, MD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj