- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00716599
Szkolenie w zakresie zarządzania przypadkami gorączki za pomocą szybkich testów diagnostycznych (RDT) na malarię w Ugandzie
Skuteczność i bezpieczeństwo szkolenia w zakresie zarządzania przypadkami gorączki z uwzględnieniem szybkich testów diagnostycznych (RDT) na malarię w peryferyjnych ośrodkach zdrowia w Ugandzie
Malaria pozostaje jedną z najbardziej wyniszczających chorób zakaźnych na świecie. Pomimo potencjalnych poważnych skutków ubocznych każdego epizodu malarii, większość przypadków na obszarach endemicznych jest diagnozowana wyłącznie na podstawie danych klinicznych. Nawet prosta technika mikroskopii świetlnej, złoty standard w diagnostyce malarii, jest niedostępna dla większości osób na ubogich w zasoby obszarach malarii. Pilnie potrzebne są nowe metody diagnostyczne, które są praktyczne w ograniczonych placówkach opieki zdrowotnej. Immunochromatograficzne szybkie testy diagnostyczne (RDT) na malarię są łatwe w użyciu, wymagają niewielkiej infrastruktury lub wiedzy, wykazują dobrą dokładność i są coraz częściej zalecane do rutynowego stosowania na obszarach endemicznych malarii. Głównym wyzwaniem jest obecnie skuteczne wdrożenie RDT w typowych afrykańskich warunkach klinicznych. Planujemy ocenić skuteczność kliniczną i bezpieczeństwo programu szkoleniowego obejmującego stosowanie RDT w peryferyjnych rządowych ośrodkach zdrowia w Ugandzie. Wyniki tego badania dostarczą dowodów na zwiększenie skali wdrażania RDT w Ugandzie, zgodnie z planem Ministerstwa Zdrowia Ugandy od połowy 2008 r., a także w innych krajach Afryki Subsaharyjskiej.
Celem tego badania jest ocena skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa podstawowego programu szkoleniowego obejmującego RDT, w porównaniu z domniemanym leczeniem standardowej opieki, w leczeniu pacjentów z podejrzeniem malarii w peryferyjnych ośrodkach zdrowia w Ugandzie. Nasza hipoteza jest taka, że szkolenie w zakresie zarządzania przypadkami gorączki i stosowania RDT pozwoli personelowi ośrodka zdrowia ograniczyć niepotrzebne recepty na leki przeciwmalaryczne bez uszczerbku dla wyników pacjentów, w porównaniu z obecną praktyką domniemanej terapii przeciwmalarycznej dla wszystkich pacjentów z gorączką.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kampala, Uganda
- Uganda Malaria Surveillance Project
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów ambulatoryjnych uczestniczących ośrodków zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ośrodki zdrowia kontynuują standardową opiekę empiryczną
|
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie RDT
Ośrodki zdrowia losowo wybrane do przeprowadzenia szkoleń i RDT do wykorzystania w rutynowym zarządzaniu przypadkami pacjentów
|
Urządzenie: szkolenie w zakresie stosowania szybkich testów diagnostycznych (RDT) w kierunku malarii
program szkoleń i wprowadzenie RDT do wykorzystania w zarządzaniu przypadkami pacjentów zgłaszających się do rutynowej opieki w rządowych ośrodkach zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie zmian w odsetku pacjentów, którym przepisano jakąkolwiek terapię przeciwmalaryczną między ośrodkami zdrowia z interwencją szkoleniową RDT i bez niej.
Ramy czasowe: Punkt opieki
|
Punkt opieki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie zmian w odsetku pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na terapię początkową pomiędzy ośrodkami zdrowia z interwencją szkoleniową RDT i bez niej.
Ramy czasowe: 5 dni po pierwszej wizycie w klinice
|
5 dni po pierwszej wizycie w klinice
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Heidi Hopkins, MD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EM-036
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .