Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Training in Fever Case Management met Rapid Diagnostic Tests (RDT's) voor malaria in Oeganda

15 juli 2008 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Effectiviteit en veiligheid van training in koorts Case Management met snelle diagnostische tests (RDT's) voor malaria in perifere gezondheidscentra in Oeganda

Malaria blijft een van de meest verwoestende infectieziekten ter wereld. Ondanks het potentieel voor ernstige nadelige gevolgen bij elke episode van malaria, worden de meeste gevallen in endemische gebieden alleen op klinische gronden gediagnosticeerd. Zelfs de eenvoudige techniek van lichtmicroscopie, de gouden standaard voor de diagnose van malaria, is voor de meeste mensen in arme malariagebieden ontoegankelijk. Er is dringend behoefte aan nieuwe diagnostische methoden die praktisch zijn voor beperkte zorgomgevingen. Immunochromatografische snelle diagnostische tests (RDT's) voor malaria zijn gemakkelijk te gebruiken, vereisen weinig infrastructuur of expertise, vertonen een goede nauwkeurigheid en worden steeds vaker aanbevolen voor routinematig gebruik in malaria-endemische gebieden. Een grote uitdaging is nu om RDT's effectief te implementeren in typisch Afrikaanse klinische settings. We zijn van plan om de klinische effectiviteit en veiligheid te evalueren van een trainingscurriculum waarin het gebruik van RDT is opgenomen in perifere overheidsgezondheidscentra in Oeganda. De resultaten van deze studie zullen bewijs leveren voor opschaling van RDT-implementatie in Oeganda, zoals gepland door het Oegandese ministerie van Volksgezondheid vanaf medio 2008, evenals in andere Afrikaanse landen ten zuiden van de Sahara.

Het doel van deze studie is het evalueren van de klinische effectiviteit en veiligheid van een basistrainingsprogramma waarin RDT's zijn opgenomen, in vergelijking met de vermoedelijke standaardbehandeling, voor de behandeling van patiënten met vermoedelijke malaria in perifere gezondheidscentra in Oeganda. Onze hypothese is dat training in het omgaan met koortsgevallen en het gebruik van RDT het personeel van gezondheidscentra in staat zal stellen onnodige antimalariavoorschriften te verminderen zonder de patiëntresultaten in gevaar te brengen, in vergelijking met de huidige praktijk van vermoedelijke antimalariatherapie voor alle patiënten met koorts.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kampala, Oeganda
        • Uganda Malaria Surveillance Project

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle poliklinische patiënten in deelnemende gezondheidscentra

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Gezondheidscentra gaan door met empirisch casemanagement volgens standaardzorg
Experimenteel: RDT-training
Gezondheidscentra die willekeurig zijn geselecteerd om training en RDT's te ontvangen, voor gebruik bij routinematig patiëntbeheer
trainingsprogramma en introductie van RDT's voor gebruik bij casemanagement van patiënten die zich aanmelden voor routinezorg in gezondheidscentra van de overheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijken van veranderingen in het aantal patiënten dat een antimalariatherapie is voorgeschreven tussen gezondheidscentra met en zonder een RDT-trainingsinterventie.
Tijdsspanne: aandachtspunt
aandachtspunt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijken van veranderingen in het aandeel patiënten met een ontoereikende respons op initiële therapie tussen gezondheidscentra met en zonder een RDT-trainingsinterventie.
Tijdsspanne: 5 dagen na het eerste bezoek aan de kliniek
5 dagen na het eerste bezoek aan de kliniek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heidi Hopkins, MD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juli 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2008

Laatst geverifieerd

1 juli 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren