Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbildning i feberfallshantering med snabba diagnostiska tester (RDT) för malaria i Uganda

15 juli 2008 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Effektivitet och säkerhet för utbildning i feberfallshantering med snabba diagnostiska tester (RDT) för malaria vid perifera hälsocenter i Uganda

Malaria är fortfarande en av de mest förödande infektionssjukdomarna i världen. Trots risken för allvarliga ogynnsamma utfall med varje episod av malaria, diagnostiseras de flesta fall i endemiska områden enbart på kliniska grunder. Till och med den enkla tekniken med ljusmikroskopi, guldstandarden för malariadiagnos, är otillgänglig för de flesta individer i resursfattiga malariaområden. Nya diagnostiska metoder som är praktiska för begränsade hälsovårdsmiljöer behövs akut. Immunokromatografiska snabbdiagnostiska tester (RDT) för malaria är lätta att använda, kräver liten infrastruktur eller expertis, visar god noggrannhet och förespråkas alltmer för rutinmässig användning i malaria-endemiska områden. En stor utmaning nu är att implementera RDT effektivt i typiska afrikanska kliniska miljöer. Vi planerar att utvärdera den kliniska effektiviteten och säkerheten hos en utbildningsplan som inkluderar RDT-användning i perifera statliga hälsocenter i Uganda. Resultaten från denna studie kommer att ge bevis för uppskalning av RDT-implementering i Uganda, som planerats av Ugandas hälsoministerium från mitten av 2008, såväl som i andra afrikanska länder söder om Sahara.

Syftet med denna studie är att utvärdera den kliniska effektiviteten och säkerheten av ett grundläggande utbildningsprogram som innehåller RDT, jämfört med standard-of-care presumtiv behandling, för hantering av patienter som uppvisar misstänkt malaria vid perifera hälsocenter i Uganda. Vår hypotes är att utbildning i feberfallshantering och RDT-användning kommer att göra det möjligt för vårdcentralspersonal att minska onödiga antimalariarecept utan att kompromissa med patientens resultat, jämfört med nuvarande praxis med presumtiv antimalariabehandling för alla febrila patienter.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kampala, Uganda
        • Uganda Malaria Surveillance Project

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla polikliniska patienter på deltagande vårdcentraler

Exklusions kriterier:

  • patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Vårdcentraler fortsätter med standard-of-care empirisk ärendehantering
Experimentell: RDT utbildning
Vårdcentraler slumpmässigt utvalda för att få utbildning och RDT, för användning i rutinmässig patientfallshantering
utbildningsprogram och introduktion av RDT för användning vid ärendehantering av patienter som presenterar sig för rutinvård på statliga vårdcentraler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att jämföra förändringar i andelen patienter som ordinerats all antimalariabehandling mellan vårdcentraler med och utan en RDT-träningsintervention.
Tidsram: vårdplats
vårdplats

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att jämföra förändringar i andelen patienter med otillräckligt svar på initial terapi mellan vårdcentraler med och utan en RDT-träningsintervention.
Tidsram: 5 dagar efter första klinikbesöket
5 dagar efter första klinikbesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Heidi Hopkins, MD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juli 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2008

Senast verifierad

1 juli 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på utbildning i användning av snabba diagnostiska tester (RDT) för malaria

3
Prenumerera