- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00716599
Utbildning i feberfallshantering med snabba diagnostiska tester (RDT) för malaria i Uganda
Effektivitet och säkerhet för utbildning i feberfallshantering med snabba diagnostiska tester (RDT) för malaria vid perifera hälsocenter i Uganda
Malaria är fortfarande en av de mest förödande infektionssjukdomarna i världen. Trots risken för allvarliga ogynnsamma utfall med varje episod av malaria, diagnostiseras de flesta fall i endemiska områden enbart på kliniska grunder. Till och med den enkla tekniken med ljusmikroskopi, guldstandarden för malariadiagnos, är otillgänglig för de flesta individer i resursfattiga malariaområden. Nya diagnostiska metoder som är praktiska för begränsade hälsovårdsmiljöer behövs akut. Immunokromatografiska snabbdiagnostiska tester (RDT) för malaria är lätta att använda, kräver liten infrastruktur eller expertis, visar god noggrannhet och förespråkas alltmer för rutinmässig användning i malaria-endemiska områden. En stor utmaning nu är att implementera RDT effektivt i typiska afrikanska kliniska miljöer. Vi planerar att utvärdera den kliniska effektiviteten och säkerheten hos en utbildningsplan som inkluderar RDT-användning i perifera statliga hälsocenter i Uganda. Resultaten från denna studie kommer att ge bevis för uppskalning av RDT-implementering i Uganda, som planerats av Ugandas hälsoministerium från mitten av 2008, såväl som i andra afrikanska länder söder om Sahara.
Syftet med denna studie är att utvärdera den kliniska effektiviteten och säkerheten av ett grundläggande utbildningsprogram som innehåller RDT, jämfört med standard-of-care presumtiv behandling, för hantering av patienter som uppvisar misstänkt malaria vid perifera hälsocenter i Uganda. Vår hypotes är att utbildning i feberfallshantering och RDT-användning kommer att göra det möjligt för vårdcentralspersonal att minska onödiga antimalariarecept utan att kompromissa med patientens resultat, jämfört med nuvarande praxis med presumtiv antimalariabehandling för alla febrila patienter.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kampala, Uganda
- Uganda Malaria Surveillance Project
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla polikliniska patienter på deltagande vårdcentraler
Exklusions kriterier:
- patientvägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Vårdcentraler fortsätter med standard-of-care empirisk ärendehantering
|
|
Experimentell: RDT utbildning
Vårdcentraler slumpmässigt utvalda för att få utbildning och RDT, för användning i rutinmässig patientfallshantering
|
utbildningsprogram och introduktion av RDT för användning vid ärendehantering av patienter som presenterar sig för rutinvård på statliga vårdcentraler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att jämföra förändringar i andelen patienter som ordinerats all antimalariabehandling mellan vårdcentraler med och utan en RDT-träningsintervention.
Tidsram: vårdplats
|
vårdplats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att jämföra förändringar i andelen patienter med otillräckligt svar på initial terapi mellan vårdcentraler med och utan en RDT-träningsintervention.
Tidsram: 5 dagar efter första klinikbesöket
|
5 dagar efter första klinikbesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Heidi Hopkins, MD, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EM-036
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på utbildning i användning av snabba diagnostiska tester (RDT) för malaria
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytering