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Training in Fieberfallmanagement mit Schnelldiagnosetests (RDTs) für Malaria in Uganda

15. Juli 2008 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Wirksamkeit und Sicherheit von Schulungen zum Management von Fieberfällen unter Einbeziehung von Schnelldiagnosetests (RDTs) für Malaria in peripheren Gesundheitszentren in Uganda

Malaria ist nach wie vor eine der verheerendsten Infektionskrankheiten der Welt. Trotz des Potenzials schwerwiegender unerwünschter Folgen bei jeder Malariaepisode werden die meisten Fälle in endemischen Gebieten allein aus klinischen Gründen diagnostiziert. Selbst die einfache Technik der Lichtmikroskopie, der Goldstandard für die Malariadiagnose, ist für die meisten Menschen in ressourcenarmen Malariagebieten unzugänglich. Neue diagnostische Methoden, die für begrenzte medizinische Einrichtungen praktikabel sind, werden dringend benötigt. Immunchromatographische Malaria-Schnelltests (RDTs) sind einfach anzuwenden, erfordern wenig Infrastruktur oder Fachkenntnisse, weisen eine gute Genauigkeit auf und werden zunehmend für den routinemäßigen Einsatz in Malaria-endemischen Gebieten befürwortet. Eine große Herausforderung besteht nun darin, RDTs effektiv in typischen afrikanischen klinischen Umgebungen zu implementieren. Wir planen, die klinische Wirksamkeit und Sicherheit eines Schulungsprogramms zu evaluieren, das den RDT-Einsatz in peripheren staatlichen Gesundheitszentren in Uganda beinhaltet. Die Ergebnisse dieser Studie werden Beweise für die Ausweitung der RDT-Implementierung in Uganda liefern, wie vom ugandischen Gesundheitsministerium ab Mitte 2008 geplant, sowie in anderen afrikanischen Ländern südlich der Sahara.

Ziel dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit und Sicherheit eines Grundschulungsprogramms mit RDTs im Vergleich zu einer mutmaßlichen Standardbehandlung für die Behandlung von Patienten mit Verdacht auf Malaria in peripheren Gesundheitszentren in Uganda zu bewerten. Unsere Hypothese ist, dass Schulungen in Fieberfallmanagement und RDT-Nutzung es dem Personal des Gesundheitszentrums ermöglichen, unnötige Antimalaria-Verschreibungen zu reduzieren, ohne die Behandlungsergebnisse zu beeinträchtigen, verglichen mit der derzeitigen Praxis der mutmaßlichen Antimalaria-Therapie für alle Fieberpatienten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kampala, Uganda
        • Uganda Malaria Surveillance Project

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle ambulanten Patienten in teilnehmenden Gesundheitszentren

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Gesundheitszentren setzen das empirische Fallmanagement nach dem Standard der Versorgung fort
Experimental: RDT-Training
Gesundheitszentren, die nach dem Zufallsprinzip ausgewählt wurden, um Schulungen und RDTs zur Verwendung im routinemäßigen Patientenfallmanagement zu erhalten
Schulungsprogramm und Einführung von RDTs zur Verwendung beim Fallmanagement von Patienten, die sich zur Routineversorgung in staatlichen Gesundheitszentren vorstellen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Veränderungen des Anteils der Patienten, denen eine Antimalariatherapie verschrieben wurde, zwischen Gesundheitszentren mit und ohne RDT-Trainingsintervention.
Zeitfenster: Punkt der Pflege
Punkt der Pflege

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Veränderungen des Anteils von Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf die Initialtherapie zwischen Gesundheitszentren mit und ohne RDT-Trainingsintervention.
Zeitfenster: 5 Tage nach dem ersten Klinikbesuch
5 Tage nach dem ersten Klinikbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juli 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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