- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00716599
Training in Fieberfallmanagement mit Schnelldiagnosetests (RDTs) für Malaria in Uganda
Wirksamkeit und Sicherheit von Schulungen zum Management von Fieberfällen unter Einbeziehung von Schnelldiagnosetests (RDTs) für Malaria in peripheren Gesundheitszentren in Uganda
Malaria ist nach wie vor eine der verheerendsten Infektionskrankheiten der Welt. Trotz des Potenzials schwerwiegender unerwünschter Folgen bei jeder Malariaepisode werden die meisten Fälle in endemischen Gebieten allein aus klinischen Gründen diagnostiziert. Selbst die einfache Technik der Lichtmikroskopie, der Goldstandard für die Malariadiagnose, ist für die meisten Menschen in ressourcenarmen Malariagebieten unzugänglich. Neue diagnostische Methoden, die für begrenzte medizinische Einrichtungen praktikabel sind, werden dringend benötigt. Immunchromatographische Malaria-Schnelltests (RDTs) sind einfach anzuwenden, erfordern wenig Infrastruktur oder Fachkenntnisse, weisen eine gute Genauigkeit auf und werden zunehmend für den routinemäßigen Einsatz in Malaria-endemischen Gebieten befürwortet. Eine große Herausforderung besteht nun darin, RDTs effektiv in typischen afrikanischen klinischen Umgebungen zu implementieren. Wir planen, die klinische Wirksamkeit und Sicherheit eines Schulungsprogramms zu evaluieren, das den RDT-Einsatz in peripheren staatlichen Gesundheitszentren in Uganda beinhaltet. Die Ergebnisse dieser Studie werden Beweise für die Ausweitung der RDT-Implementierung in Uganda liefern, wie vom ugandischen Gesundheitsministerium ab Mitte 2008 geplant, sowie in anderen afrikanischen Ländern südlich der Sahara.
Ziel dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit und Sicherheit eines Grundschulungsprogramms mit RDTs im Vergleich zu einer mutmaßlichen Standardbehandlung für die Behandlung von Patienten mit Verdacht auf Malaria in peripheren Gesundheitszentren in Uganda zu bewerten. Unsere Hypothese ist, dass Schulungen in Fieberfallmanagement und RDT-Nutzung es dem Personal des Gesundheitszentrums ermöglichen, unnötige Antimalaria-Verschreibungen zu reduzieren, ohne die Behandlungsergebnisse zu beeinträchtigen, verglichen mit der derzeitigen Praxis der mutmaßlichen Antimalaria-Therapie für alle Fieberpatienten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kampala, Uganda
- Uganda Malaria Surveillance Project
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle ambulanten Patienten in teilnehmenden Gesundheitszentren
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Gesundheitszentren setzen das empirische Fallmanagement nach dem Standard der Versorgung fort
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Experimental: RDT-Training
Gesundheitszentren, die nach dem Zufallsprinzip ausgewählt wurden, um Schulungen und RDTs zur Verwendung im routinemäßigen Patientenfallmanagement zu erhalten
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Schulungsprogramm und Einführung von RDTs zur Verwendung beim Fallmanagement von Patienten, die sich zur Routineversorgung in staatlichen Gesundheitszentren vorstellen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleich der Veränderungen des Anteils der Patienten, denen eine Antimalariatherapie verschrieben wurde, zwischen Gesundheitszentren mit und ohne RDT-Trainingsintervention.
Zeitfenster: Punkt der Pflege
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Punkt der Pflege
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vergleich der Veränderungen des Anteils von Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf die Initialtherapie zwischen Gesundheitszentren mit und ohne RDT-Trainingsintervention.
Zeitfenster: 5 Tage nach dem ersten Klinikbesuch
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5 Tage nach dem ersten Klinikbesuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Heidi Hopkins, MD, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EM-036
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