- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00716599
Formation à la gestion des cas de fièvre avec des tests de diagnostic rapide (TDR) pour le paludisme en Ouganda
Efficacité et sécurité de la formation à la gestion des cas de fièvre intégrant des tests de diagnostic rapide (TDR) du paludisme dans les centres de santé périphériques en Ouganda
Le paludisme reste l'une des maladies infectieuses les plus dévastatrices au monde. Malgré le risque d'effets indésirables graves à chaque épisode de paludisme, la plupart des cas dans les zones d'endémie sont diagnostiqués uniquement sur des bases cliniques. Même la technique simple de la microscopie optique, l'étalon-or pour le diagnostic du paludisme, est inaccessible à la plupart des individus dans les régions impaludées pauvres en ressources. De nouvelles méthodes de diagnostic pratiques pour les établissements de soins de santé limités sont nécessaires de toute urgence. Les tests de diagnostic immunochromatographique rapide (TDR) du paludisme sont faciles à utiliser, nécessitent peu d'infrastructure ou d'expertise, présentent une bonne précision et sont de plus en plus préconisés pour une utilisation de routine dans les zones d'endémie palustre. Un défi majeur consiste maintenant à mettre en œuvre efficacement les TDR dans des contextes cliniques africains typiques. Nous prévoyons d'évaluer l'efficacité clinique et la sécurité d'un programme de formation intégrant l'utilisation des TDR dans les centres de santé gouvernementaux périphériques en Ouganda. Les résultats de cette étude fourniront des preuves de l'intensification de la mise en œuvre des TDR en Ouganda, comme prévu par le ministère ougandais de la Santé à partir de la mi-2008, ainsi que dans d'autres pays d'Afrique subsaharienne.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité clinique et l'innocuité d'un programme de formation de base incorporant des TDR, par rapport au traitement présomptif de référence, pour la prise en charge des patients qui présentent une suspicion de paludisme dans les centres de santé périphériques en Ouganda. Notre hypothèse est que la formation à la prise en charge des cas de fièvre et à l'utilisation des TDR permettra au personnel du centre de santé de réduire les prescriptions antipaludiques inutiles sans compromettre les résultats pour les patients, par rapport à la pratique actuelle du traitement antipaludique présomptif pour tous les patients fébriles.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kampala, Ouganda
- Uganda Malaria Surveillance Project
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients externes des centres de santé participants
Critère d'exclusion:
- refus du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les centres de santé poursuivent la prise en charge empirique des cas selon les normes de soins
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Expérimental: Formation TDR
Centres de santé sélectionnés au hasard pour recevoir une formation et des TDR, à utiliser dans la gestion courante des cas de patients
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programme de formation et introduction des TDR à utiliser dans la prise en charge des patients se présentant pour des soins de routine dans les centres de santé publics
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer les changements dans la proportion de patients à qui un traitement antipaludique a été prescrit entre les centres de santé avec et sans intervention de formation au TDR.
Délai: point de service
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point de service
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comparer les changements dans la proportion de patients ayant une réponse inadéquate au traitement initial entre les centres de santé avec et sans intervention de formation en TDR.
Délai: 5 jours après la première visite à la clinique
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5 jours après la première visite à la clinique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heidi Hopkins, MD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EM-036
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