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Formation à la gestion des cas de fièvre avec des tests de diagnostic rapide (TDR) pour le paludisme en Ouganda

15 juillet 2008 mis à jour par: University of California, San Francisco

Efficacité et sécurité de la formation à la gestion des cas de fièvre intégrant des tests de diagnostic rapide (TDR) du paludisme dans les centres de santé périphériques en Ouganda

Le paludisme reste l'une des maladies infectieuses les plus dévastatrices au monde. Malgré le risque d'effets indésirables graves à chaque épisode de paludisme, la plupart des cas dans les zones d'endémie sont diagnostiqués uniquement sur des bases cliniques. Même la technique simple de la microscopie optique, l'étalon-or pour le diagnostic du paludisme, est inaccessible à la plupart des individus dans les régions impaludées pauvres en ressources. De nouvelles méthodes de diagnostic pratiques pour les établissements de soins de santé limités sont nécessaires de toute urgence. Les tests de diagnostic immunochromatographique rapide (TDR) du paludisme sont faciles à utiliser, nécessitent peu d'infrastructure ou d'expertise, présentent une bonne précision et sont de plus en plus préconisés pour une utilisation de routine dans les zones d'endémie palustre. Un défi majeur consiste maintenant à mettre en œuvre efficacement les TDR dans des contextes cliniques africains typiques. Nous prévoyons d'évaluer l'efficacité clinique et la sécurité d'un programme de formation intégrant l'utilisation des TDR dans les centres de santé gouvernementaux périphériques en Ouganda. Les résultats de cette étude fourniront des preuves de l'intensification de la mise en œuvre des TDR en Ouganda, comme prévu par le ministère ougandais de la Santé à partir de la mi-2008, ainsi que dans d'autres pays d'Afrique subsaharienne.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité clinique et l'innocuité d'un programme de formation de base incorporant des TDR, par rapport au traitement présomptif de référence, pour la prise en charge des patients qui présentent une suspicion de paludisme dans les centres de santé périphériques en Ouganda. Notre hypothèse est que la formation à la prise en charge des cas de fièvre et à l'utilisation des TDR permettra au personnel du centre de santé de réduire les prescriptions antipaludiques inutiles sans compromettre les résultats pour les patients, par rapport à la pratique actuelle du traitement antipaludique présomptif pour tous les patients fébriles.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kampala, Ouganda
        • Uganda Malaria Surveillance Project

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients externes des centres de santé participants

Critère d'exclusion:

  • refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les centres de santé poursuivent la prise en charge empirique des cas selon les normes de soins
Expérimental: Formation TDR
Centres de santé sélectionnés au hasard pour recevoir une formation et des TDR, à utiliser dans la gestion courante des cas de patients
programme de formation et introduction des TDR à utiliser dans la prise en charge des patients se présentant pour des soins de routine dans les centres de santé publics

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparer les changements dans la proportion de patients à qui un traitement antipaludique a été prescrit entre les centres de santé avec et sans intervention de formation au TDR.
Délai: point de service
point de service

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comparer les changements dans la proportion de patients ayant une réponse inadéquate au traitement initial entre les centres de santé avec et sans intervention de formation en TDR.
Délai: 5 jours après la première visite à la clinique
5 jours après la première visite à la clinique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heidi Hopkins, MD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2008

Première publication (Estimation)

16 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juillet 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2008

Dernière vérification

1 juillet 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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