軽度の外傷性脳損傷後の頭部前CTスキャンスクリーニング検査としてのS-100B
2015年6月10日 更新者：Jeffrey Bazarian、University of Rochester
軽度の外傷性脳損傷後の頭部前CTスキャンスクリーニング検査としてのS-100Bの精度
この研究の目的は、特定の血液タンパク質である S-100B が、脳震盪後の頭部 CT スキャンで誰に外傷性異常があるかを予測するのに役立つかどうかを判断することです。
被験者の血液中のこのタンパク質のレベルを、最初の頭部CTスキャン、および受傷後1か月後の被験者の気分と比較します。
この試験で収集した情報が、脳震盪後に頭部 CT スキャンが必要なのは誰なのか、脳震盪からの回復が困難になる可能性が高いのは誰なのかを判断するのに役立つことを願っています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究の主な目的は、軽度の外傷性脳損傷（軽度の外傷性脳損傷）後の脳 CT スキャンでの外傷性異常を予測する血清 S-100B の能力を判定することです。
第 2 の目的は、S-100B の初期レベルと 1 か月後の認知結果との関係を判断することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1252
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Albany、New York、アメリカ、12208
- Albany Medical College
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Buffalo、New York、アメリカ、14215
- Erie County Medical Center
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Cooperstown、New York、アメリカ、13326
- Bassett Healthcare
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center
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Syracuse、New York、アメリカ、13210
- SUNY Upstate Medical Center at Syracuse
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Pennsylvania
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Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
- Guthrie
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
AHCC (Academic Health Center Consortium) および/または ERNES (Emergency Research Network of the Empire State) ネットワークの一部である救急科を受診する患者。
説明
包含基準:
AHCC/ERNES ED のいずれかによる頭部外傷を呈し、以下の基準を満たす患者は参加資格があります。
- 研究定義ごとの軽度外傷性脳損傷の存在
- 受傷後4時間以内に救急病院に到着
- ED 精密検査には頭部 CT が含まれます
（対照は、登録時間内に定期的な血液検査のために外来検査室を訪れた場合に対象となります）
除外基準:
- 受傷時期は特定できず
- 頭部CTは臨床救急医療の一環としては行われない
- 投獄された
- 英語またはスペイン語以外を話す人
- 未成年者に対する親/保護者の不在
- 対象者および/または親/保護者には同意する能力がありません
- 出生外傷、酸素欠乏症、炎症性脳症、中毒性脳症、感染性脳症、または代謝性脳症による頭部外傷（頭部外傷の合併症ではない）
- 外傷を伴わない虚血性または出血性脳卒中
(以下のいずれかに該当する場合、対照は除外されます:脳腫瘍、黒色腫、および/またはアルツハイマー病の病歴; 過去 1 か月間における脳震盪、骨折または脳卒中 (CVA または TIA) の病歴; 過去 1 か月間における手術の病歴;未成年者の親/保護者の能力不足または不在により対象者および/または親から同意を得ることができない、英語を話すまたは読むことができない、投獄）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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頭部外傷
頭部外傷でAHCC/ERNES救急科を受診する患者。
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対照被験者
ロチェスター大学医療センター/ストロング記念病院の外来検査室に定期的な採血のために来院する患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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頭部CTスキャン
時間枠：EDでの受傷時
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EDでの受傷時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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脳震盪後の症状
時間枠：怪我から1ヶ月
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怪我から1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Jeffrey J Bazarian, MD, MPH、University of Rochester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月10日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。