경미한 외상성 뇌손상 후 전두부 CT 스캔 선별 검사로 S-100B
2015년 6월 10일 업데이트: Jeffrey Bazarian, University of Rochester
경미한 외상성 뇌손상 후 전두부 CT 스캔 선별검사로서 S-100B의 정확도
이 연구의 목적은 특정 혈액 단백질인 S-100B가 뇌진탕 후 두부 CT 스캔에서 외상성 이상을 가질 사람을 예측하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다.
피험자의 혈액에 있는 이 단백질의 수치를 초기 머리 CT 스캔과 피험자가 부상 후 한 달 동안 느끼는 감정을 비교할 것입니다.
우리는 이 시험에서 수집한 정보가 뇌진탕 후 머리 CT 스캔이 필요한 사람과 뇌진탕에서 회복하는 데 어려움을 겪을 가능성이 더 큰 사람을 결정하는 데 도움이 되기를 바랍니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 가벼운 외상성 뇌 손상(경미한 TBI) 후 뇌 CT 스캔에서 외상성 이상을 예측하는 혈청 S-100B의 능력을 결정하는 것입니다.
두 번째 목표는 한 달에 초기 S-100B 수준과 인지 결과 사이의 관계를 결정하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1252
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- Albany Medical College
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Buffalo, New York, 미국, 14215
- Erie County Medical Center
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Cooperstown, New York, 미국, 13326
- Bassett Healthcare
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical Center at Syracuse
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Pennsylvania
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Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
- Guthrie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
AHCC(Academic Health Center Consortium) 및/또는 ERNES(Emergency Research Network of the Empire State) 네트워크의 일부인 응급실에 참석하는 환자.
설명
포함 기준:
다음 기준을 충족하는 AHCC/ERNES ED에 두부 외상이 있는 환자는 참여할 수 있습니다.
- 연구 정의에 따른 가벼운 TBI의 존재
- 부상 후 4시간 이내에 응급실에 도착
- ED 검사에는 헤드 CT가 포함됩니다.
(등록 시간 동안 일상적인 혈액 검사를 위해 외래 실험실에 제출하는 경우 컨트롤이 적격함)
제외 기준:
- 부상 시간을 결정할 수 없음
- 임상 응급 치료의 일부로 머리 CT를 수행하지 않음
- 감금
- 비영어권 또는 스페인어 구사자
- 미성년 과목의 경우 보호자 불참
- 피험자 및/또는 부모/보호자는 동의할 능력이 없습니다.
- 두부 외상의 합병증이 아닌 출생 외상, 무산소증, 염증성, 독성, 감염성 또는 대사성 뇌병증으로 인한 두부 손상
- 관련 외상이 없는 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
(대조군은 다음 중 하나라도 있는 경우 제외됩니다. 뇌종양, 흑색종 및/또는 알츠하이머병 병력 지난 달 뇌진탕, 골절 또는 뇌졸중(CVA 또는 TIA) 병력 지난 달 수술 이력 능력 부족 또는 미성년자의 부모/보호자의 부재로 인해 피험자 및/또는 부모로부터 동의를 얻을 수 없음, 영어로 말하거나 읽을 수 없음, 감금)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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머리 외상
두부 외상으로 AHCC/ERNES 응급실에 내원하는 환자.
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제어 대상
일상적인 채혈을 위해 로체스터 대학교 의료 센터/스트롱 메모리얼 병원 외래 환자 연구실에 오는 환자들.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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머리 CT 스캔
기간: ED 부상 당시
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ED 부상 당시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌진탕 후 증상
기간: 부상 한달 후
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부상 한달 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey J Bazarian, MD, MPH, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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