Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

S-100B als pre-head CT-scanscreeningstest na licht traumatisch hersenletsel

10 juni 2015 bijgewerkt door: Jeffrey Bazarian, University of Rochester

Nauwkeurigheid van S-100B als screeningstest voor pre-head CT-scan na licht traumatisch hersenletsel

Het doel van de studie is om te bepalen of een specifiek bloedeiwit, S-100B, kan helpen voorspellen wie een traumatische afwijking zal hebben op de CT-scan van het hoofd na een hersenschudding. We zullen de niveaus van dit eiwit in het bloed van de proefpersoon vergelijken met de eerste CT-scan van het hoofd en met hoe de proefpersoon zich een maand na het letsel voelt. We hopen dat de informatie die we in dit onderzoek verzamelen, ons zal helpen bepalen wie een CT-scan van het hoofd nodig heeft na een hersenschudding en wie meer kans heeft om te herstellen van een hersenschudding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is het bepalen van het vermogen van een serum S-100B om traumatische afwijkingen op CT-scan van de hersenen te voorspellen na licht traumatisch hersenletsel (mild TBI). Het secundaire doel is het bepalen van de relatie tussen de initiële S-100B-niveaus en de cognitieve uitkomst na één maand.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1252

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Albany Medical College
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
        • Erie County Medical Center
      • Cooperstown, New York, Verenigde Staten, 13326
        • Bassett Healthcare
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center at Syracuse
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
        • Guthrie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich melden bij spoedeisende hulpafdelingen die deel uitmaken van de netwerken van AHCC (Academic Health Center Consortium) en/of ERNES (Emergency Research Network of the Empire State).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met hoofdtrauma aan een van de AHCC/ERNES SEH's die aan de volgende criteria voldoen, komen in aanmerking voor deelname:

    • Aanwezigheid van milde TBI per onderzoeksdefinitie
    • Aankomst op de SEH binnen 4 uur na verwonding
    • ED-opwerking omvat een hoofd-CT

(Controles komen in aanmerking als ze tijdens de inschrijvingsuren bij het poliklinische laboratorium worden aangeboden voor routinematig bloedonderzoek)

Uitsluitingscriteria:

  • Tijdstip van blessure niet te bepalen
  • Hoofd-CT niet gedaan als onderdeel van klinische spoedeisende zorg
  • Opgesloten
  • Niet-Engelse of Spaanse sprekers
  • Afwezigheid ouder/verzorger bij minderjarige vakken
  • Betrokkene en/of ouder/voogd hebben geen toestemmingsbevoegdheid
  • Hoofdletsel als gevolg van geboortetrauma, anoxie, inflammatoire, toxische, infectieuze of metabole encefalopathieën die geen complicaties zijn van hoofdtrauma
  • Ischemische of hemorragische beroerte zonder bijbehorend trauma

(Controles zijn uitgesloten als ze een van de volgende kenmerken hebben: Voorgeschiedenis van hersentumor, melanoom en/of de ziekte van Alzheimer; Voorgeschiedenis van hersenschudding, botbreuk of beroerte (CVA of TIA) in de afgelopen maand; Voorgeschiedenis van operaties in de afgelopen maand; Onvermogen om toestemming te krijgen van proefpersoon en/of ouder wegens gebrek aan capaciteit of afwezigheid van ouder/voogd van minderjarige; Onvermogen om Engels te spreken of lezen; Gevangenisstraf)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hoofd trauma
Patiënten die zich op een van de AHCC/ERNES-afdelingen voor spoedeisende hulp presenteren met hoofdtrauma.
Controle onderwerpen
Patiënten presenteren zich bij de Univ of Rochester Medical Center/Strong Memorial Hospital Outpatient Laboratory voor routinematige bloedafname.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoofd CT-scan
Tijdsspanne: Op het moment van letsel in ED
Op het moment van letsel in ED

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Post concussieve symptomen
Tijdsspanne: Een maand na een blessure
Een maand na een blessure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Medewerkers

New York State Department of Health
Academic Health Center Consortium (not Univ of Minnesota)
Emergency Research Network of the Empire State

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey J Bazarian, MD, MPH, University of Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C806001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumatische hersenschade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren