S-100B como teste de triagem de tomografia computadorizada pré-cabeça após lesão cerebral traumática leve
10 de junho de 2015 atualizado por: Jeffrey Bazarian, University of Rochester
Precisão do S-100B como teste de triagem de tomografia computadorizada pré-cabeça após lesão cerebral traumática leve
O objetivo do estudo é determinar se uma proteína específica do sangue, S-100B, pode ajudar a prever quem terá uma anormalidade traumática na tomografia computadorizada da cabeça após uma concussão.
Vamos comparar os níveis dessa proteína no sangue do sujeito com a tomografia computadorizada inicial da cabeça e como o sujeito está se sentindo um mês após a lesão.
Esperamos que as informações que coletamos neste estudo nos ajudem a determinar quem precisa de uma tomografia computadorizada da cabeça após uma concussão e quem pode ter maior probabilidade de ter problemas para se recuperar de uma concussão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é determinar a capacidade de um soro S-100B para prever anormalidades traumáticas na tomografia computadorizada do cérebro após lesão cerebral traumática leve (TCE leve).
O objetivo secundário é determinar a relação entre os níveis iniciais de S-100B e o resultado cognitivo em um mês.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1252
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Albany Medical College
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- Erie County Medical Center
-
Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
- Bassett Healthcare
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical Center at Syracuse
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- Guthrie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que se apresentam aos Departamentos de Emergência que fazem parte das redes AHCC (Academic Health Center Consortium) e/ou ERNES (Emergency Research Network of the Empire State).
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes que apresentarem traumatismo craniano em qualquer um dos DEs do AHCC/ERNES, que atendam aos seguintes critérios, serão elegíveis para participar:
- Presença de TCE leve por definição de estudo
- Chegada ao pronto-socorro dentro de 4 horas após a lesão
- O exame de DE inclui uma TC de cabeça
(Os controles são elegíveis se forem ao laboratório ambulatorial para exames de sangue de rotina durante o horário de inscrição)
Critério de exclusão:
- Tempo de lesão não pode ser determinado
- TC de crânio não realizada como parte do atendimento clínico de emergência
- encarcerado
- Não falantes de inglês ou espanhol
- Ausência de pai/responsável por assuntos menores
- Sujeito e/ou pai/responsável não têm capacidade para consentir
- Traumatismo craniano devido a trauma de nascimento, anóxia, encefalopatias inflamatórias, tóxicas, infecciosas ou metabólicas que não sejam complicações de traumatismo craniano
- AVC isquêmico ou hemorrágico sem trauma associado
(Os controles são excluídos se tiverem qualquer um dos seguintes: Histórico de tumor cerebral, melanoma e/ou doença de Alzheimer; Histórico de concussão, fratura óssea ou acidente vascular cerebral (AVC ou AIT) no último mês; Histórico de cirurgia no último mês; Incapacidade de obter consentimento do sujeito e/ou pai devido à falta de capacidade ou ausência do pai/responsável do menor; Incapacidade de falar ou ler inglês; Encarceramento)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Trauma na cabeça
Pacientes que se apresentam em qualquer um dos departamentos de emergência do AHCC/ERNES com traumatismo craniano.
|
|
Assuntos de controle
Pacientes que se apresentam ao laboratório ambulatorial do Univ of Rochester Medical Center/Strong Memorial Hospital para coleta de sangue de rotina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tomografia computadorizada de cabeça
Prazo: No momento da lesão em ED
|
No momento da lesão em ED
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sintomas pós-concussivos
Prazo: Um mês após a lesão
|
Um mês após a lesão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey J Bazarian, MD, MPH, University of Rochester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
17 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C806001
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