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S-100B come test di screening della scansione TC pre-testa dopo lieve lesione cerebrale traumatica

10 giugno 2015 aggiornato da: Jeffrey Bazarian, University of Rochester

Precisione dell'S-100B come test di screening della scansione TC pre-testa dopo lesione cerebrale traumatica lieve

Lo scopo dello studio è determinare se una specifica proteina del sangue, S-100B, può aiutare a prevedere chi avrà un'anomalia traumatica alla TAC dopo una commozione cerebrale. Confronteremo i livelli di questa proteina nel sangue del soggetto con la TAC della testa iniziale e con come si sente il soggetto un mese dopo l'infortunio. Ci auguriamo che le informazioni che raccogliamo in questo studio ci aiutino a determinare chi ha bisogno di una TAC dopo una commozione cerebrale e chi potrebbe avere maggiori probabilità di avere difficoltà a riprendersi da una commozione cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è determinare la capacità di un siero S-100B di prevedere anomalie traumatiche alla TAC cerebrale dopo lieve lesione cerebrale traumatica (lieve trauma cranico). L'obiettivo secondario è determinare la relazione tra i livelli iniziali di S-100B e l'esito cognitivo a un mese.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1252

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Albany Medical College
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
        • Erie County Medical Center
      • Cooperstown, New York, Stati Uniti, 13326
        • Bassett Healthcare
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center at Syracuse
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
        • Guthrie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano ai dipartimenti di emergenza che fanno parte delle reti AHCC (Academic Health Center Consortium) e/o ERNES (Emergency Research Network of the Empire State).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno ammessi a partecipare i pazienti che presentano un trauma cranico in uno qualsiasi dei pronto soccorso dell'AHCC/ERNES, che soddisfano i seguenti criteri:

    • Presenza di trauma cranico lieve secondo la definizione dello studio
    • Arrivo al pronto soccorso entro 4 ore dall'infortunio
    • L'esame ED include una TC della testa

(I controlli sono idonei se si presentano al laboratorio ambulatoriale per le analisi del sangue di routine durante l'orario di iscrizione)

Criteri di esclusione:

  • Tempo di infortunio non in grado di essere determinato
  • TAC alla testa non eseguita come parte delle cure cliniche di emergenza
  • Incarcerato
  • Non parlanti inglese o spagnolo
  • Assenza del genitore/tutore per i soggetti minorenni
  • Il soggetto e/o il genitore/tutore non hanno la capacità di acconsentire
  • Trauma cranico dovuto a trauma alla nascita, anossia, encefalopatie infiammatorie, tossiche, infettive o metaboliche che non sono complicanze del trauma cranico
  • Ictus ischemico o emorragico senza trauma associato

(I controlli sono esclusi se hanno uno dei seguenti: Storia di tumore al cervello, melanoma e/o morbo di Alzheimer; Storia di commozione cerebrale, frattura ossea o ictus (CVA o TIA) nell'ultimo mese; Storia di intervento chirurgico nell'ultimo mese; Impossibilità di ottenere il consenso del soggetto e/o del genitore per incapacità o assenza del genitore/tutore del minore; incapacità di parlare o leggere l'inglese; carcerazione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Trauma alla testa
Pazienti che si presentano a uno qualsiasi dei dipartimenti di emergenza AHCC/ERNES con trauma cranico.
Soggetti di controllo
Pazienti che si presentano all'Univ of Rochester Medical Center/Strong Memorial Hospital Outpatient Laboratory per il prelievo di sangue di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
TAC alla testa
Lasso di tempo: Al momento dell'infortunio in ED
Al momento dell'infortunio in ED

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi post commozione cerebrale
Lasso di tempo: Un mese dopo l'infortunio
Un mese dopo l'infortunio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Collaboratori

New York State Department of Health
Academic Health Center Consortium (not Univ of Minnesota)
Emergency Research Network of the Empire State

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey J Bazarian, MD, MPH, University of Rochester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C806001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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