Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

S-100B jako screeningový test CT před hlavou po lehkém traumatickém poranění mozku

10. června 2015 aktualizováno: Jeffrey Bazarian, University of Rochester

Přesnost S-100B jako screeningového testu CT skenování před hlavou po mírném traumatickém poranění mozku

Účelem studie je určit, zda specifický krevní protein, S-100B, může pomoci předpovědět, kdo bude mít traumatickou abnormalitu na CT vyšetření hlavy po otřesu mozku. Porovnáme hladiny tohoto proteinu v krvi subjektu s počátečním CT skenem hlavy a s tím, jak se subjekt cítí měsíc po zranění. Doufáme, že informace, které shromáždíme v této studii, nám pomohou určit, kdo potřebuje CT sken hlavy po otřesu mozku a kdo může mít s větší pravděpodobností potíže s zotavením z otřesu mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Primárním cílem této studie je určit schopnost séra S-100B předpovídat traumatické abnormality na CT mozku po mírném traumatickém poranění mozku (mírné TBI). Sekundárním cílem je určit vztah mezi počátečními hladinami S-100B a kognitivním výsledkem po jednom měsíci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1252

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Albany Medical College
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
        • Erie County Medical Center
      • Cooperstown, New York, Spojené státy, 13326
        • Bassett Healthcare
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center at Syracuse
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
        • Guthrie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přicházející na pohotovostní oddělení, která jsou součástí sítí AHCC (Academic Health Center Consortium) a/nebo ERNES (Emergency Research Network of the Empire State).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s traumatem hlavy na kterémkoli z AHCC/ERNES ED, kteří splňují následující kritéria, se budou moci zúčastnit:

    • Přítomnost mírné TBI podle definice studie
    • Příjezd na ED do 4 hodin od úrazu
    • ED vyšetření zahrnuje CT hlavy

(Kontroly jsou způsobilé, pokud se dostaví do ambulantní laboratoře na rutinní odběr krve během hodin zápisu)

Kritéria vyloučení:

  • Čas zranění nelze určit
  • CT hlavy nebylo provedeno jako součást klinické pohotovostní péče
  • Ve vězení
  • Neanglicky nebo španělsky mluvící
  • Nepřítomnost rodiče/opatrovníka pro vedlejší předměty
  • Subjekt a/nebo rodič/zákonný zástupce nemají možnost souhlasit
  • Poranění hlavy v důsledku porodního traumatu, anoxie, zánětlivých, toxických, infekčních nebo metabolických encefalopatií, které nejsou komplikacemi poranění hlavy
  • Ischemická nebo hemoragická mrtvice bez souvisejícího traumatu

(Kontroly jsou vyloučeny, pokud mají některý z následujících stavů: anamnéza mozkového nádoru, melanomu a/nebo Alzheimerovy choroby; anamnéza otřesu mozku, zlomeniny kosti nebo cévní mozkové příhody (CVA nebo TIA) v posledním měsíci; anamnéza operace v posledním měsíci; Neschopnost získat souhlas od subjektu a/nebo rodiče kvůli nedostatku kapacit nebo nepřítomnosti rodiče/opatrovníka nezletilé osoby; Neschopnost mluvit nebo číst anglicky; Uvěznění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Úraz hlavy
Pacienti, kteří přicházejí na kterékoli z pohotovostních oddělení AHCC/ERNES s traumatem hlavy.
Kontrolní předměty
Pacienti přicházející do ambulantní laboratoře nemocnice Univ of Rochester / Strong Memorial Hospital pro rutinní odběr krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
CT sken hlavy
Časové okno: V době úrazu na ED
V době úrazu na ED

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Příznaky po otřesu mozku
Časové okno: Měsíc po zranění
Měsíc po zranění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

New York State Department of Health
Academic Health Center Consortium (not Univ of Minnesota)
Emergency Research Network of the Empire State

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey J Bazarian, MD, MPH, University of Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C806001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit