S-100B jako badanie przesiewowe tomografii komputerowej głowy po łagodnym urazie mózgu
10 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Jeffrey Bazarian, University of Rochester
Dokładność S-100B jako badania przesiewowego tomografii komputerowej głowy po łagodnym urazie mózgu
Celem badania jest ustalenie, czy określone białko krwi, S-100B, może pomóc przewidzieć, kto będzie miał traumatyczną nieprawidłowość na tomografii komputerowej głowy po wstrząśnieniu mózgu.
Porównamy poziomy tego białka we krwi pacjenta z początkowym tomografem komputerowym głowy i tym, jak pacjent czuje się miesiąc po urazie.
Mamy nadzieję, że informacje zebrane podczas tego badania pomogą nam określić, kto potrzebuje tomografii komputerowej głowy po wstrząśnieniu mózgu i kto może mieć większe problemy z rekonwalescencją po wstrząśnieniu mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest określenie zdolności surowicy S-100B do przewidywania traumatycznych nieprawidłowości w tomografii komputerowej mózgu po łagodnym urazowym uszkodzeniu mózgu (łagodne TBI).
Celem drugorzędnym jest określenie związku między początkowymi poziomami S-100B a wynikami poznawczymi po jednym miesiącu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1252
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Albany Medical College
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
- Erie County Medical Center
-
Cooperstown, New York, Stany Zjednoczone, 13326
- Bassett Healthcare
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- SUNY Upstate Medical Center at Syracuse
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
- Guthrie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się na Oddziały Ratunkowe będące częścią sieci AHCC (Academic Health Center Consortium) i/lub ERNES (Emergency Research Network of the Empire State).
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci zgłaszający się z urazem głowy do któregokolwiek z oddziałów ratunkowych AHCC/ERNES, spełniający następujące kryteria, będą uprawnieni do udziału:
- Obecność łagodnego TBI według definicji badania
- Przybycie na SOR w ciągu 4 godzin od urazu
- Obróbka ED obejmuje CT głowy
(Kontrole kwalifikują się, jeśli zgłaszają się do laboratorium ambulatoryjnego na rutynowe badanie krwi w godzinach rejestracji)
Kryteria wyłączenia:
- Czasu urazu nie można określić
- Tomografia komputerowa głowy nie została wykonana w ramach doraźnej pomocy klinicznej
- Uwięziony
- Osoby nie mówiące po angielsku lub hiszpańsku
- Nieobecność rodzica/opiekuna w przypadku przedmiotów niepełnoletnich
- Podmiot i/lub rodzic/opiekun nie mają zdolności do wyrażenia zgody
- Uraz głowy spowodowany urazem porodowym, anoksją, encefalopatią zapalną, toksyczną, zakaźną lub metaboliczną, która nie jest powikłaniem urazu głowy
- Udar niedokrwienny lub krwotoczny bez towarzyszącego urazu
(Kontrole są wykluczone, jeśli mają którekolwiek z poniższych: historia guza mózgu, czerniaka i / lub choroby Alzheimera; historia wstrząsu mózgu, złamania kości lub udaru mózgu (CVA lub TIA) w ciągu ostatniego miesiąca; historia operacji w ostatnim miesiącu; Niemożność uzyskania zgody podmiotu i/lub rodzica z powodu braku zdolności lub nieobecności rodzica/opiekuna małoletniego; Nieumiejętność mówienia lub czytania w języku angielskim; Pozbawienie wolności)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uraz głowy
Pacjenci zgłaszający się do któregokolwiek z oddziałów ratunkowych AHCC/ERNES z urazem głowy.
|
|
Przedmioty kontrolne
Pacjenci zgłaszający się do laboratorium Univ of Rochester Medical Center/Strong Memorial Hospital w celu rutynowego pobrania krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tomografia komputerowa głowy
Ramy czasowe: W momencie urazu w ED
|
W momencie urazu w ED
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objawy po wstrząśnieniu mózgu
Ramy czasowe: Miesiąc po kontuzji
|
Miesiąc po kontuzji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey J Bazarian, MD, MPH, University of Rochester
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C806001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .