S-100B als CT-Screeningtest vor dem Kopf nach leichter traumatischer Hirnverletzung
10. Juni 2015 aktualisiert von: Jeffrey Bazarian, University of Rochester
Genauigkeit von S-100B als CT-Screening-Test vor dem Kopf nach leichter traumatischer Hirnverletzung
Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob ein bestimmtes Blutprotein, S-100B, dabei helfen kann, vorherzusagen, wer nach einer Gehirnerschütterung eine traumatische Anomalie im Kopf-CT-Scan haben wird.
Wir vergleichen die Konzentrationen dieses Proteins im Blut des Probanden mit dem ersten CT-Scan des Kopfes und damit, wie sich der Proband einen Monat nach der Verletzung fühlt.
Wir hoffen, dass die Informationen, die wir in dieser Studie sammeln, uns dabei helfen werden, festzustellen, wer nach einer Gehirnerschütterung einen Kopf-CT-Scan benötigt und wer möglicherweise eher Schwierigkeiten hat, sich von einer Gehirnerschütterung zu erholen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit eines Serums S-100B zu bestimmen, traumatische Anomalien im Gehirn-CT-Scan nach einer leichten traumatischen Hirnverletzung (leichtes Schädel-Hirn-Trauma) vorherzusagen.
Das sekundäre Ziel besteht darin, die Beziehung zwischen den anfänglichen S-100B-Spiegeln und dem kognitiven Ergebnis nach einem Monat zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1252
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
- Albany Medical College
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
- Erie County Medical Center
-
Cooperstown, New York, Vereinigte Staaten, 13326
- Bassett Healthcare
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- SUNY Upstate Medical Center at Syracuse
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Pennsylvania
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Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
- Guthrie
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich in Notaufnahmen vorstellen, die Teil der Netzwerke AHCC (Academic Health Center Consortium) und/oder ERNES (Emergency Research Network of the Empire State) sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zur Teilnahme berechtigt sind Patienten, die sich mit einem Kopftrauma in einer der Notaufnahmen des AHCC/ERNES vorstellen und die folgenden Kriterien erfüllen:
- Vorliegen eines leichten Schädel-Hirn-Trauma gemäß Studiendefinition
- Ankunft in der Notaufnahme innerhalb von 4 Stunden nach der Verletzung
- Die ED-Abklärung umfasst eine Kopf-CT
(Kontrollpersonen sind teilnahmeberechtigt, wenn sie sich während der Einschreibungszeiten für routinemäßige Blutuntersuchungen im Ambulanzlabor melden.)
Ausschlusskriterien:
- Zeitpunkt der Verletzung kann nicht ermittelt werden
- Eine Kopf-CT wird nicht im Rahmen der klinischen Notfallversorgung durchgeführt
- Eingesperrt
- Nicht-Englisch- oder Spanisch-Sprecher
- Abwesenheit eines Elternteils/Erziehungsberechtigten bei Nebenfächern
- Der Betreff und/oder die Eltern/Erziehungsberechtigten sind nicht einwilligungsfähig
- Kopfverletzung aufgrund eines Geburtstraumas, Anoxie, entzündlicher, toxischer, infektiöser oder metabolischer Enzephalopathien, die keine Komplikationen eines Kopftraumas sind
- Ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall ohne begleitendes Trauma
(Kontrollpersonen sind ausgeschlossen, wenn sie Folgendes aufweisen: Hirntumor, Melanom und/oder Alzheimer in der Vorgeschichte; Gehirnerschütterung, Knochenbruch oder Schlaganfall (CVA oder TIA) in der Vorgeschichte im letzten Monat; Operation in der Vorgeschichte im letzten Monat; Unfähigkeit, die Einwilligung des Probanden und/oder des Elternteils einzuholen, aufgrund mangelnder Geschäftsfähigkeit oder Abwesenheit des Elternteils/Erziehungsberechtigten des Minderjährigen; Unfähigkeit, Englisch zu sprechen oder zu lesen; Inhaftierung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Schädeltrauma
Patienten, die sich mit einem Kopftrauma in einer der AHCC/ERNES-Notaufnahmen vorstellen.
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|
Kontrollpersonen
Patienten, die sich zur routinemäßigen Blutentnahme im ambulanten Labor des Univ of Rochester Medical Center/Strong Memorial Hospital vorstellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kopf-CT-Scan
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Verletzung in ED
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Zum Zeitpunkt der Verletzung in ED
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Symptome nach einer Gehirnerschütterung
Zeitfenster: Einen Monat nach der Verletzung
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Einen Monat nach der Verletzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey J Bazarian, MD, MPH, University of Rochester
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C806001
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