Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S-100B ennen pään CT-skannausta seulontatestinä lievän traumaattisen aivovaurion jälkeen

keskiviikko 10. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Jeffrey Bazarian, University of Rochester

S-100B:n tarkkuus pään CT-skannausta edeltävänä seulontatestinä lievän traumaattisen aivovaurion jälkeen

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko tietty veren proteiini S-100B auttaa ennustamaan, kenellä on traumaattinen poikkeavuus pään CT-skannauksessa aivotärähdyksen jälkeen. Vertaamme tämän proteiinin pitoisuuksia potilaan veressä alkuperäiseen pään CT-skannaukseen ja siihen, kuinka koehenkilö tuntee olonsa kuukauden kuluttua loukkaantumisesta. Toivomme, että tässä tutkimuksessa keräämämme tiedot auttavat meitä määrittämään, kuka tarvitsee pään CT-skannauksen aivotärähdyksen jälkeen ja kenellä saattaa olla toipumisvaikeuksia aivotärähdyksestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää seerumin S-100B kyky ennustaa traumaattisia poikkeavuuksia aivojen CT-skannauksessa lievän traumaattisen aivovaurion (lievä TBI) jälkeen. Toissijaisena tavoitteena on määrittää S-100B:n alkutasojen ja kognitiivisten tulosten välinen suhde kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1252

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical College
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • Erie County Medical Center
      • Cooperstown, New York, Yhdysvallat, 13326
        • Bassett Healthcare
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center at Syracuse
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
        • Guthrie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka esiintyvät ensiapuosastoilla, jotka kuuluvat AHCC (Academic Health Center Consortium) ja/tai ERNES (Emergency Research Network of the Empire State) -verkostoihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on päävamma johonkin AHCC/ERNES ED:stä ja jotka täyttävät seuraavat kriteerit, voivat osallistua:

    • Lievän TBI:n esiintyminen tutkimuksen määritelmän mukaan
    • Saapuminen ensiapuun 4 tunnin sisällä loukkaantumisesta
    • ED-työ sisältää pään TT:n

(Kontrollit ovat kelvollisia, jos he saapuvat poliklinikkalaboratorioon rutiininomaiseen verikokeeseen ilmoittautumisaikoina)

Poissulkemiskriteerit:

  • Loukkaantumisaikaa ei voida määrittää
  • Pään TT:tä ei ole tehty osana kliinistä ensiapua
  • Vangittu
  • Muut kuin englannin tai espanjan puhujat
  • Vanhemman/huoltajan poissaolo alaikäisillä oppiaineilla
  • Tutkittavalla ja/tai vanhemmalla/huoltajalla ei ole lupaa
  • Syntymävamman, anoksian, tulehduksellisten, toksisten, tarttuvien tai metabolisten enkefalopatioiden aiheuttama päävamma, jotka eivät ole päävamman komplikaatioita
  • Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus ilman siihen liittyvää traumaa

(Kontrollia ei suljeta pois, jos niillä on jokin seuraavista: aivokasvain, melanooma ja/tai Alzheimerin tauti; aivotärähdys, luunmurtuma tai aivohalvaus (CVA tai TIA) viimeisen kuukauden aikana; leikkaushistoria viimeisen kuukauden aikana; Kyvyttömyys saada suostumusta tutkittavalta ja/tai vanhemmalta toimintakyvyttömyyden tai alaikäisen vanhemman/huoltajan puuttumisen vuoksi; kyvyttömyys puhua tai lukea englantia; vangittuminen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Päävamma
Potilaat, jotka hakeutuvat johonkin AHCC/ERNES-päivystykseen päävamman saaneesta.
Kontrollikohteet
Potilaat, jotka saapuvat Rochesterin lääketieteellisen keskuksen / Strong Memorial Hospitalin avohoitolaboratorioon rutiiniverenottoa varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pään CT-skannaus
Aikaikkuna: Loukkaantumishetkellä ED:ssä
Loukkaantumishetkellä ED:ssä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aivotärähdyksen jälkeiset oireet
Aikaikkuna: Kuukausi loukkaantumisen jälkeen
Kuukausi loukkaantumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

New York State Department of Health
Academic Health Center Consortium (not Univ of Minnesota)
Emergency Research Network of the Empire State

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey J Bazarian, MD, MPH, University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C806001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa