Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S-100B som pre-head CT-scanning screeningstest efter mild traumatisk hjerneskade

10. juni 2015 opdateret af: Jeffrey Bazarian, University of Rochester

Nøjagtighed af S-100B som pre-head CT-scanning screeningstest efter mild traumatisk hjerneskade

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om et specifikt blodprotein, S-100B, kan hjælpe med at forudsige, hvem der vil have en traumatisk abnormitet på hoved CT-scanning efter en hjernerystelse. Vi vil sammenligne niveauerne af dette protein i forsøgspersonens blod med den indledende CT-scanning af hovedet og med, hvordan forsøgspersonen har det en måned efter skaden. Vi håber, at de oplysninger, vi indsamler i dette forsøg, vil hjælpe os med at afgøre, hvem der har brug for en CT-scanning af hovedet efter en hjernerystelse, og hvem der kan have større sandsynlighed for at få problemer med at komme sig efter en hjernerystelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme evnen af ​​et serum S-100B til at forudsige traumatiske abnormiteter på hjerne CT-scanning efter mild traumatisk hjerneskade (mild TBI). Det sekundære mål er at bestemme forholdet mellem initiale S-100B-niveauer og kognitivt resultat efter en måned.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1252

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Albany Medical College
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • Erie County Medical Center
      • Cooperstown, New York, Forenede Stater, 13326
        • Bassett Healthcare
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center at Syracuse
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
        • Guthrie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer for akutafdelinger, der er en del af AHCC (Academic Health Center Consortium) og/eller ERNES (Emergency Research Network of the Empire State) netværk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har hovedtraume på en af ​​AHCC/ERNES ED'erne, og som opfylder følgende kriterier, vil være berettiget til at deltage:

    • Tilstedeværelse af mild TBI pr. undersøgelsesdefinition
    • Ankomst til akutmodtagelsen inden for 4 timer efter skaden
    • ED workup inkluderer en Head CT

(Kontroller er berettigede, hvis de møder op til ambulant laboratoriet for rutinemæssig blodundersøgelse i tilmeldingstiden)

Ekskluderingskriterier:

  • Skadetidspunkt kan ikke bestemmes
  • Hoved-CT ikke udført som en del af den kliniske akutbehandling
  • Fængslet
  • Ikke-engelsk- eller spansktalende
  • Fravær af forældre/værge for mindre fag
  • Forsøgsperson og/eller forælder/værge har ikke kapacitet til at give samtykke
  • Hovedskade på grund af fødselstraumer, anoksi, inflammatoriske, toksiske, infektiøse eller metaboliske encefalopatier, der ikke er komplikationer til hovedtraume
  • Iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde uden tilhørende traumer

(Kontroller er udelukket, hvis de har nogen af ​​følgende: Historie om hjernetumor, melanom og/eller Alzheimers sygdom; Anamnese med hjernerystelse, knoglebrud eller slagtilfælde (CVA eller TIA) inden for den seneste måned; Anamnese med operation inden for den seneste måned; Manglende evne til at indhente samtykke fra forsøgsperson og/eller forælder på grund af manglende kapacitet eller fravær af forælder/værge til mindreårige; Manglende evne til at tale eller læse engelsk; Fængsling)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hovedtraume
Patienter, der henvender sig til en af ​​AHCC/ERNES Akutafdelinger med hovedtraume.
Kontrolfag
Patienter, der præsenterer for Univ of Rochester Medical Center/Strong Memorial Hospital Ambulant Laboratory for rutinemæssig blodudtagning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CT-scanning af hovedet
Tidsramme: På tidspunktet for skaden i ED
På tidspunktet for skaden i ED

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post hjernerystelse symptomer
Tidsramme: En måned efter skaden
En måned efter skaden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

New York State Department of Health
Academic Health Center Consortium (not Univ of Minnesota)
Emergency Research Network of the Empire State

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey J Bazarian, MD, MPH, University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2008

Først opslået (Skøn)

17. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C806001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner