S-100B comme test de dépistage par tomodensitométrie pré-tête après une lésion cérébrale traumatique légère
10 juin 2015 mis à jour par: Jeffrey Bazarian, University of Rochester
Précision du S-100B en tant que test de dépistage par tomodensitométrie pré-tête après une lésion cérébrale traumatique légère
Le but de l'étude est de déterminer si une protéine sanguine spécifique, le S-100B, peut aider à prédire qui aura une anomalie traumatique au scanner de la tête après une commotion cérébrale.
Nous comparerons les niveaux de cette protéine dans le sang du sujet au scanner crânien initial et à la façon dont le sujet se sent un mois après la blessure.
Nous espérons que les informations que nous recueillons dans cet essai nous aideront à déterminer qui a besoin d'un scanner crânien après une commotion cérébrale et qui est plus susceptible d'avoir des difficultés à se remettre d'une commotion cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de déterminer la capacité d'un sérum S-100B à prédire les anomalies traumatiques sur le scanner cérébral après une lésion cérébrale traumatique légère (TBI léger).
L'objectif secondaire est de déterminer la relation entre les niveaux initiaux de S-100B et les résultats cognitifs à un mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1252
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12208
- Albany Medical College
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14215
- Erie County Medical Center
-
Cooperstown, New York, États-Unis, 13326
- Bassett Healthcare
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- SUNY Upstate Medical Center at Syracuse
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
- Guthrie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients se présentant aux services d'urgence qui font partie des réseaux AHCC (Academic Health Center Consortium) et/ou ERNES (Emergency Research Network of the Empire State).
La description
Critère d'intégration:
Les patients présentant un traumatisme crânien à l'un des services d'urgence de l'AHCC / ERNES et répondant aux critères suivants seront éligibles pour participer :
- Présence d'un TBI léger selon la définition de l'étude
- Arrivée aux urgences dans les 4 heures suivant la blessure
- Le bilan ED comprend un scanner de la tête
(Les témoins sont éligibles s'ils se présentent au laboratoire ambulatoire pour des analyses sanguines de routine pendant les heures d'inscription)
Critère d'exclusion:
- Heure de la blessure impossible à déterminer
- TDM de la tête non effectué dans le cadre des soins d'urgence cliniques
- Incarcéré
- Non anglophones ou hispanophones
- Absence du parent/tuteur pour les matières mineures
- Le sujet et/ou le parent/tuteur n'ont pas la capacité de consentir
- Traumatisme crânien dû à un traumatisme crânien, anoxie, encéphalopathies inflammatoires, toxiques, infectieuses ou métaboliques qui ne sont pas des complications d'un traumatisme crânien
- AVC ischémique ou hémorragique sans traumatisme associé
(Les témoins sont exclus s'ils présentent l'un des éléments suivants : Antécédents de tumeur cérébrale, de mélanome et/ou de maladie d'Alzheimer ; Antécédents de commotion cérébrale, de fracture osseuse ou d'accident vasculaire cérébral (AVC ou AIT) au cours du mois précédent ; Antécédents de chirurgie au cours du mois précédent ; Incapacité d'obtenir le consentement du sujet et/ou du parent en raison d'un manque de capacité ou de l'absence du parent/tuteur du mineur ; Incapacité de parler ou de lire l'anglais ; Incarcération)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Un traumatisme crânien
Patients se présentant à l'un des services d'urgence de l'AHCC / ERNES avec un traumatisme crânien.
|
|
Sujets témoins
Patients se présentant au laboratoire ambulatoire de l'Université de Rochester Medical Center/Strong Memorial Hospital pour une prise de sang de routine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Tomodensitométrie de la tête
Délai: Au moment de la blessure à l'urgence
|
Au moment de la blessure à l'urgence
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Symptômes post-commotionnels
Délai: Un mois après la blessure
|
Un mois après la blessure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey J Bazarian, MD, MPH, University of Rochester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2008
Première publication (Estimation)
17 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C806001
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