Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

S-100B som pre-head CT-skanning screeningtest etter mild traumatisk hjerneskade

10. juni 2015 oppdatert av: Jeffrey Bazarian, University of Rochester

Nøyaktighet av S-100B som pre-hode CT-skanning screeningtest etter mild traumatisk hjerneskade

Hensikten med studien er å finne ut om et spesifikt blodprotein, S-100B, kan bidra til å forutsi hvem som vil ha en traumatisk abnormitet på hode-CT-skanning etter en hjernerystelse. Vi vil sammenligne nivåene av dette proteinet i forsøkspersonens blod med den første CT-skanningen av hodet og med hvordan personen har det en måned etter skaden. Vi håper at informasjonen vi samler inn i denne studien vil hjelpe oss med å finne ut hvem som trenger en CT-skanning av hodet etter en hjernerystelse og hvem som kan ha større sannsynlighet for å ha problemer med å komme seg etter en hjernerystelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å bestemme evnen til et serum S-100B til å forutsi traumatiske abnormiteter på hjerne CT-skanning etter mild traumatisk hjerneskade (mild TBI). Det sekundære målet er å bestemme forholdet mellom innledende S-100B-nivåer og kognitivt utfall etter en måned.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1252

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Albany Medical College
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14215
        • Erie County Medical Center
      • Cooperstown, New York, Forente stater, 13326
        • Bassett Healthcare
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center at Syracuse
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
        • Guthrie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som presenterer for akuttavdelinger som er en del av AHCC (Academic Health Center Consortium) og/eller ERNES (Emergency Research Network of the Empire State) nettverk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har hodetraumer på noen av AHCC/ERNES ED-ene, som oppfyller følgende kriterier, vil være kvalifisert til å delta:

    • Tilstedeværelse av mild TBI per studiedefinisjon
    • Ankomst til legevakten innen 4 timer etter skade
    • ED-arbeid inkluderer en hode-CT

(Kontrollene er kvalifisert hvis de møter til poliklinisk laboratorium for rutinemessig blodprøver i løpet av påmeldingstiden)

Ekskluderingskriterier:

  • Skadetidspunkt kan ikke fastslås
  • Hode-CT ikke utført som en del av klinisk akutthjelp
  • Fengslet
  • Ikke-engelsk eller spansktalende
  • Fravær av foreldre/foresatte for mindre fag
  • Subjektet og/eller foreldre/foresatte har ikke kapasitet til å samtykke
  • Hodeskade på grunn av fødselstraumer, anoksi, inflammatoriske, toksiske, smittsomme eller metabolske encefalopatier som ikke er komplikasjoner av hodetraumer
  • Iskemisk eller hemorragisk hjerneslag uten tilhørende traumer

(Kontroller er ekskludert hvis de har noen av følgende: Historie om hjernesvulst, melanom og/eller Alzheimers sykdom; Anamnese med hjernerystelse, beinbrudd eller slag (CVA eller TIA) den siste måneden; Anamnese med operasjon i den siste måneden; Manglende evne til å innhente samtykke fra subjekt og/eller forelder på grunn av manglende kapasitet eller fravær av forelder/verge for mindreårige; Manglende evne til å snakke eller lese engelsk; Fengsling)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hodeskade
Pasienter som oppsøker noen av AHCC/ERNES akuttmottak med hodetraumer.
Kontrollfag
Pasienter som presenterer til Univ of Rochester Medical Center/Strong Memorial Hospital Ambulant Laboratory for rutinemessig blodprøvetaking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CT-skanning av hodet
Tidsramme: Ved skadetidspunktet i ED
Ved skadetidspunktet i ED

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post hjernerystelse symptomer
Tidsramme: En måned etter skade
En måned etter skade

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Samarbeidspartnere

New York State Department of Health
Academic Health Center Consortium (not Univ of Minnesota)
Emergency Research Network of the Empire State

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey J Bazarian, MD, MPH, University of Rochester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C806001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere