S-100B como prueba de detección de tomografía computarizada previa a la cabeza después de una lesión cerebral traumática leve
10 de junio de 2015 actualizado por: Jeffrey Bazarian, University of Rochester
Precisión de S-100B como prueba de detección de tomografía computarizada previa a la cabeza después de una lesión cerebral traumática leve
El propósito del estudio es determinar si una proteína sanguínea específica, la S-100B, puede ayudar a predecir quién tendrá una anomalía traumática en la tomografía computarizada de la cabeza después de una conmoción cerebral.
Compararemos los niveles de esta proteína en la sangre del sujeto con la tomografía computarizada inicial de la cabeza y cómo se siente el sujeto un mes después de la lesión.
Esperamos que la información que recopilamos en este ensayo nos ayude a determinar quién necesita una tomografía computarizada de la cabeza después de una conmoción cerebral y quién tiene más probabilidades de tener problemas para recuperarse de una conmoción cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es determinar la capacidad de un suero S-100B para predecir anomalías traumáticas en una tomografía computarizada del cerebro después de una lesión cerebral traumática leve (LCT leve).
El objetivo secundario es determinar la relación entre los niveles iniciales de S-100B y el resultado cognitivo al mes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1252
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Albany Medical College
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- Erie County Medical Center
-
Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
- Bassett Healthcare
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical Center at Syracuse
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- Guthrie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que acuden a los departamentos de emergencia que forman parte de las redes AHCC (Academic Health Center Consortium) y/o ERNES (Emergency Research Network of the Empire State).
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes que presenten un traumatismo craneoencefálico en cualquiera de los ED de AHCC/ERNES y que cumplan los siguientes criterios serán elegibles para participar:
- Presencia de TBI leve según la definición del estudio
- Llegada al servicio de urgencias dentro de las 4 horas posteriores a la lesión
- El estudio de urgencias incluye una tomografía computarizada de la cabeza
(Los controles son elegibles si se presentan en el laboratorio de pacientes ambulatorios para un análisis de sangre de rutina durante el horario de inscripción)
Criterio de exclusión:
- No se puede determinar el tiempo de la lesión
- TC de cabeza no realizada como parte de la atención clínica de emergencia
- encarcelado
- No hablantes de inglés o español
- Ausencia de padre/tutor por asuntos menores
- El sujeto y/o el padre/tutor no tienen capacidad para dar su consentimiento
- Traumatismo craneoencefálico por traumatismo craneoencefálico, anoxia, encefalopatías inflamatorias, tóxicas, infecciosas o metabólicas que no sean complicaciones del traumatismo craneoencefálico
- Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico sin trauma asociado
(Los controles se excluyen si tienen alguno de los siguientes: Historial de tumor cerebral, melanoma y/o enfermedad de Alzheimer; Historial de conmoción cerebral, fractura ósea o accidente cerebrovascular (CVA o TIA) en el último mes; Historial de cirugía en el último mes; Incapacidad para obtener el consentimiento del sujeto y/o padre debido a la falta de capacidad o ausencia del padre/tutor del menor; Incapacidad para hablar o leer inglés; Encarcelamiento)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Trauma de la cabeza
Pacientes que acuden a cualquiera de los departamentos de emergencia de AHCC/ERNES con traumatismo craneoencefálico.
|
|
Sujetos de control
Pacientes que se presentan en el Laboratorio para pacientes ambulatorios del Centro Médico Univ. de Rochester/Strong Memorial Hospital para extracción de sangre de rutina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tomografía computarizada de la cabeza
Periodo de tiempo: En el momento de la lesión en el servicio de urgencias
|
En el momento de la lesión en el servicio de urgencias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Síntomas posteriores a la conmoción cerebral
Periodo de tiempo: Un mes después de la lesión
|
Un mes después de la lesión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey J Bazarian, MD, MPH, University of Rochester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C806001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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