S-100B как скрининг-тест перед КТ головного мозга после легкой черепно-мозговой травмы
10 июня 2015 г. обновлено: Jeffrey Bazarian, University of Rochester
Точность S-100B в качестве скринингового теста перед КТ головного мозга после легкой черепно-мозговой травмы
Цель исследования — определить, может ли конкретный белок крови, S-100B, помочь предсказать, у кого будет травматическая аномалия на КТ головы после сотрясения мозга.
Мы сравним уровни этого белка в крови субъекта с начальной компьютерной томографией головы и с тем, как субъект себя чувствует через месяц после травмы.
Мы надеемся, что информация, которую мы собираем в ходе этого исследования, поможет нам определить, кому требуется компьютерная томография головы после сотрясения мозга и у кого могут возникнуть проблемы с восстановлением после сотрясения мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основной целью этого исследования является определение способности сывороточного S-100B прогнозировать травматические аномалии на КТ головного мозга после легкой черепно-мозговой травмы (легкая ЧМТ).
Вторичная цель состоит в том, чтобы определить взаимосвязь между начальными уровнями S-100B и когнитивным результатом через один месяц.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1252
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Albany Medical College
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
- Erie County Medical Center
-
Cooperstown, New York, Соединенные Штаты, 13326
- Bassett Healthcare
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- SUNY Upstate Medical Center at Syracuse
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18840
- Guthrie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, обращающиеся в отделения неотложной помощи, входящие в сети AHCC (Консорциум академических центров здравоохранения) и/или ERNES (Сеть исследований в чрезвычайных ситуациях Эмпайр-Стейт).
Описание
Критерии включения:
К участию допускаются пациенты с травмой головы, поступающие в любое из отделений неотложной помощи AHCC/ERNES и отвечающие следующим критериям:
- Наличие легкой ЧМТ согласно определению исследования
- Прибытие в отделение неотложной помощи в течение 4 часов после травмы
- Обследование неотложной помощи включает КТ головы
(Контрольная группа имеет право на участие, если она явится в амбулаторную лабораторию для рутинного анализа крови в часы регистрации)
Критерий исключения:
- Время травмы установить не удалось
- КТ головы не проводится в рамках неотложной клинической помощи
- Заключенный
- Не говорящие по-английски или по-испански
- Отсутствие родителя/опекуна для несовершеннолетних субъектов
- Субъект и/или родитель/опекун не имеют права давать согласие
- Травма головы вследствие родовой травмы, аноксии, воспалительных, токсических, инфекционных или метаболических энцефалопатий, не являющихся осложнением ЧМТ
- Ишемический или геморрагический инсульт без сопутствующей травмы
(Контрольная группа исключается, если у них есть какие-либо из следующих признаков: опухоль головного мозга, меланома и/или болезнь Альцгеймера в анамнезе; сотрясение мозга, перелом кости или инсульт (CVA или TIA) в анамнезе в прошлом месяце; хирургическое вмешательство в анамнезе в прошлом месяце; Невозможность получить согласие субъекта и/или родителя из-за недееспособности или отсутствия родителя/опекуна несовершеннолетнего; неспособность говорить или читать по-английски; лишение свободы)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Травма головы
Пациенты, поступающие в любое из отделений неотложной помощи AHCC/ERNES с черепно-мозговой травмой.
|
|
Субъекты управления
Пациенты, поступающие в амбулаторную лабораторию Медицинского центра Университета Рочестера / Мемориальной больницы Стронг для рутинного взятия крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
КТ головы
Временное ограничение: Во время травмы в ЭД
|
Во время травмы в ЭД
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Симптомы после сотрясения мозга
Временное ограничение: Через месяц после травмы
|
Через месяц после травмы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey J Bazarian, MD, MPH, University of Rochester
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C806001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .