S-100B 作为轻度脑外伤后头部 CT 扫描筛查试验
2015年6月10日 更新者：Jeffrey Bazarian、University of Rochester
S-100B 作为轻度脑外伤后头部 CT 扫描筛查试验的准确性
该研究的目的是确定一种特定的血液蛋白 S-100B 是否可以帮助预测谁在脑震荡后头部 CT 扫描中会出现创伤性异常。
我们会将受试者血液中这种蛋白质的水平与最初的头部 CT 扫描以及受试者受伤一个月后的感觉进行比较。
我们希望我们在本试验中收集的信息将帮助我们确定谁在脑震荡后需要进行头部 CT 扫描，以及谁更有可能从脑震荡中恢复。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究的主要目的是确定血清 S-100B 预测轻度创伤性脑损伤（轻度 TBI）后脑部 CT 扫描的创伤性异常的能力。
次要目标是确定初始 S-100B 水平与一个月时的认知结果之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1252
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Albany、New York、美国、12208
- Albany Medical College
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Buffalo、New York、美国、14215
- Erie County Medical Center
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Cooperstown、New York、美国、13326
- Bassett Healthcare
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Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester Medical Center
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Syracuse、New York、美国、13210
- SUNY Upstate Medical Center at Syracuse
-
-
Pennsylvania
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Sayre、Pennsylvania、美国、18840
- Guthrie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
就诊于属于 AHCC（学术健康中心联盟）和/或 ERNES（帝国紧急研究网络）网络的急诊科的患者。
描述
纳入标准：
因任何 AHCC/ERNES ED 出现头部外伤且符合以下标准的患者将有资格参加：
- 根据研究定义存在轻度 TBI
- 受伤后 4 小时内到达急诊室
- 急诊检查包括头部 CT
（如果他们在登记时间内到门诊实验室进行常规血液检查，则他们符合条件）
排除标准：
- 无法确定受伤时间
- 头部 CT 未作为临床急救护理的一部分进行
- 被监禁
- 非英语或西班牙语人士
- 未成年人没有父母/监护人
- 受试者和/或父母/监护人没有同意的能力
- 由于产伤、缺氧、炎症、中毒性、感染性或代谢性脑病引起的头部损伤，这些脑病不是头部外伤的并发症
- 无相关创伤的缺血性或出血性中风
（如果他们有以下任何一项，则排除对照：脑肿瘤、黑色素瘤和/或阿尔茨海默氏病的病史；过去一个月的脑震荡、骨折或中风（CVA 或 TIA）病史；过去一个月的手术史；由于未成年人的父母/监护人缺乏行为能力或不在场，无法获得受试者和/或父母的同意；无法说或读英语；监禁）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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头部外伤
出现头部外伤的任何 AHCC/ERNES 急诊科的患者。
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控制对象
到罗切斯特大学医学中心/斯特朗纪念医院门诊实验室进行常规抽血的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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头部CT扫描
大体时间：在 ED 受伤时
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在 ED 受伤时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脑震荡后症状
大体时间：受伤后一个月
|
受伤后一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey J Bazarian, MD, MPH、University of Rochester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月16日
首次发布 (估计)
2008年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月10日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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