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早期発症重度子癇前症の血漿プロテオームの変化

2018年5月15日 更新者:Medical University of South Carolina
この研究の仮説は、子癇前症では多くの血漿タンパク質の濃度と構造が変化しており、これらの変化の解明は、子癇前症のあまり理解されていない病態生理学に追加されるというものです。 この研究では、早発性重度子癇前症の母体血漿プロテオームと健康な対照とを比較し、EOS-妊娠高血圧腎症の診断時の母体血漿プロテオームのタンパク質発現と定量化を、48歳の同じ罹患者の血漿プロテオームと比較します。分娩後数時間後に、EOS 子癇前症の女性の血漿中に見出される差次的に発現または翻訳後修飾されたタンパク質の胎盤発現を検証します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

子癇前症はすべての妊娠の 7 ~ 10% に影響を及ぼし、毎年 50,000 人の妊産婦死亡と 900,000 人の周産期死亡の直接的な原因となっています。 子癇前症は、胎児の早産による場合を除いて、依然として予測不可能であり、治癒することはありません。 子癇前症について理解を深めることが不可欠です。

プロテオミクスは、病気と健康の両方でヒト血漿に見られる各タンパク質画分の同定と定量化のための方法論を提供します。 タンパク質はヒト生物学の基本的な要素であるため、タンパク質の翻訳後修飾または総タンパク質発現の変化が疾患状態の指標および診断になると予想されます。 タンパク質は、ホルモン作用を介してメッセンジャーとして機能し、重要な有機反応を触媒する酵素として機能し、人体の構造成分として機能することが認識されているため、未経験者と疾患の両方における代謝および構造活性の現在の状態を最もよく表しています。州。

患者の 2 つのグループが登録されます: (1) EOS 妊娠高血圧腎症の患者 (N = 60) と (2) 正常な妊娠の健康な患者 (N = 240)。 EOS-子癇前症の患者は、同様の妊娠期間で単胎妊娠を行っている同時期の対照患者と照合されます (1:4)。 タンパク質の変化を測定するために、妊娠前後の EOS 子癇前症の女性の血漿中のタンパク質を比較します。 また、血漿タンパク質の違いについて、健康な女性と EOS 子癇前症の女性の血漿を比較します。 最後に、EOS 子癇前症患者と妊娠 35 ~ 37 週で出産した健康な患者の胎盤 RNA を調べます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

316

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、妊娠 34 週前に MUSC の Women's Health Clinic を受診した女性で構成されます。

説明

包含基準:

  • 妊娠20~34週

除外基準:

  • 多胎妊娠
  • 慢性高血圧症
  • 糖尿病
  • ルプス
  • タバコの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
EOS-子癇前症
早期発症子癇前症の症状のある女性
普通
早期発症子癇前症の症状がない女性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
対照患者と EOS 子癇前症患者から血液を採取して、対照患者と EOS 子癇前症患者のタンパク質の違い、および出生前と出生後の EOS 子癇前症患者のタンパク質の違いをテストします。
時間枠:産前1回、産後1回
産前1回、産後1回

二次結果の測定

結果測定
時間枠
胎盤組織は、EOS-子癇前症の影響を受けた女性から収集されます。
時間枠:生まれてから一度
生まれてから一度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christopher Robinson, MD、Medical University of South Carolina
  • スタディチェア:Donna Johnson、Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年8月1日

一次修了 (実際)

2012年4月9日

研究の完了 (実際)

2012年4月9日

試験登録日

最初に提出

2008年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月18日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月15日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HR # 17495

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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