- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00719654
Alterações no proteoma plasmático da pré-eclâmpsia grave precoce
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A pré-eclâmpsia afeta 7-10% de todas as gestações e é diretamente responsável por 50.000 mortes maternas e 900.000 mortes perinatais a cada ano. A pré-eclâmpsia permanece imprevisível e incurável, exceto pelo parto prematuro do feto. É essencial que se obtenha uma melhor compreensão da pré-eclâmpsia.
A proteômica oferece uma metodologia para identificação e quantificação de cada fração proteica encontrada no plasma humano tanto na doença quanto na saúde. Uma vez que as proteínas são os elementos básicos da biologia humana, prevê-se que as alterações na modificação pós-traducional da proteína ou na expressão da proteína total sejam indicativas e diagnósticas de um estado de doença. Como as proteínas são reconhecidas por atuar como mensageiras por meio da ação hormonal, atuam como enzimas para catalisar importantes reações orgânicas e servem como componentes estruturais do corpo humano, elas são as mais representativas do estado atual da atividade metabólica e estrutural tanto no paciente ingênuo quanto na doença estado.
Dois grupos de pacientes serão incluídos: (1) pacientes com EOS-pré-eclâmpsia (N=60) e (2) pacientes saudáveis com gestações normais (N=240). As pacientes com EOS-pré-eclâmpsia serão pareadas (1:4) com pacientes de controle contemporâneos que carregam uma gestação única em uma idade gestacional semelhante. Para medir as alterações nas proteínas, compararemos as proteínas no plasma sanguíneo de mulheres com EOS-pré-eclâmpsia antes e depois da gravidez. Também compararemos o plasma sanguíneo de mulheres saudáveis com EOS com pré-eclâmpsia quanto às diferenças nas proteínas plasmáticas. Finalmente, examinaremos o RNA placentário de pacientes com EOS-pré-eclâmpsia e pacientes saudáveis com 35-37 semanas de gestação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-34 semanas de idade gestacional completa
Critério de exclusão:
- gestação múltipla
- hipertensão crônica
- Diabetes
- Lúpus
- Uso do tabaco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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EOS-Pré-eclâmpsia
Mulheres com sintomas de pré-eclâmpsia precoce
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Normal
Mulheres que não apresentam sintomas de pré-eclâmpsia precoce
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sangue será coletado de pacientes de controle e pacientes com pré-eclâmpsia EOS para testar diferenças nas proteínas entre pacientes de controle e aquelas com pré-eclâmpsia EOS e diferenças nas proteínas de pacientes com pré-eclâmpsia EOS antes e depois do nascimento
Prazo: Uma vez antes e uma vez após o nascimento
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Uma vez antes e uma vez após o nascimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O tecido placentário será coletado de mulheres afetadas por EOS-pré-eclâmpsia.
Prazo: Uma vez, após o nascimento
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Uma vez, após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Robinson, MD, Medical University of South Carolina
- Cadeira de estudo: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR # 17495
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