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Alterações no proteoma plasmático da pré-eclâmpsia grave precoce

15 de maio de 2018 atualizado por: Medical University of South Carolina
A hipótese deste estudo é que muitas proteínas plasmáticas são alteradas em concentração e estrutura na pré-eclâmpsia e a elucidação dessas alterações contribuirá para a fisiopatologia pouco compreendida da pré-eclâmpsia. Neste estudo, compararemos os proteomas plasmáticos maternos de pré-eclâmpsia grave de início precoce versus controles saudáveis, compararemos a expressão de proteínas e a quantificação do proteoma plasmático materno no momento do diagnóstico de EOS-pré-eclâmpsia com o proteoma plasmático do mesmo indivíduo afetado aos 48 anos horas após o parto e verificaremos a expressão placentária de proteínas diferencialmente expressas ou modificadas pós-translacionalmente encontradas no plasma de mulheres com EOS-pré-eclâmpsia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A pré-eclâmpsia afeta 7-10% de todas as gestações e é diretamente responsável por 50.000 mortes maternas e 900.000 mortes perinatais a cada ano. A pré-eclâmpsia permanece imprevisível e incurável, exceto pelo parto prematuro do feto. É essencial que se obtenha uma melhor compreensão da pré-eclâmpsia.

A proteômica oferece uma metodologia para identificação e quantificação de cada fração proteica encontrada no plasma humano tanto na doença quanto na saúde. Uma vez que as proteínas são os elementos básicos da biologia humana, prevê-se que as alterações na modificação pós-traducional da proteína ou na expressão da proteína total sejam indicativas e diagnósticas de um estado de doença. Como as proteínas são reconhecidas por atuar como mensageiras por meio da ação hormonal, atuam como enzimas para catalisar importantes reações orgânicas e servem como componentes estruturais do corpo humano, elas são as mais representativas do estado atual da atividade metabólica e estrutural tanto no paciente ingênuo quanto na doença estado.

Dois grupos de pacientes serão incluídos: (1) pacientes com EOS-pré-eclâmpsia (N=60) e (2) pacientes saudáveis ​​com gestações normais (N=240). As pacientes com EOS-pré-eclâmpsia serão pareadas (1:4) com pacientes de controle contemporâneos que carregam uma gestação única em uma idade gestacional semelhante. Para medir as alterações nas proteínas, compararemos as proteínas no plasma sanguíneo de mulheres com EOS-pré-eclâmpsia antes e depois da gravidez. Também compararemos o plasma sanguíneo de mulheres saudáveis ​​com EOS com pré-eclâmpsia quanto às diferenças nas proteínas plasmáticas. Finalmente, examinaremos o RNA placentário de pacientes com EOS-pré-eclâmpsia e pacientes saudáveis ​​com 35-37 semanas de gestação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

316

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consistirá em mulheres que se apresentam na Clínica de Saúde da Mulher do MUSC antes da 34ª semana de gravidez.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 20-34 semanas de idade gestacional completa

Critério de exclusão:

  • gestação múltipla
  • hipertensão crônica
  • Diabetes
  • Lúpus
  • Uso do tabaco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
EOS-Pré-eclâmpsia
Mulheres com sintomas de pré-eclâmpsia precoce
Normal
Mulheres que não apresentam sintomas de pré-eclâmpsia precoce

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sangue será coletado de pacientes de controle e pacientes com pré-eclâmpsia EOS para testar diferenças nas proteínas entre pacientes de controle e aquelas com pré-eclâmpsia EOS e diferenças nas proteínas de pacientes com pré-eclâmpsia EOS antes e depois do nascimento
Prazo: Uma vez antes e uma vez após o nascimento
Uma vez antes e uma vez após o nascimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O tecido placentário será coletado de mulheres afetadas por EOS-pré-eclâmpsia.
Prazo: Uma vez, após o nascimento
Uma vez, após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Robinson, MD, Medical University of South Carolina
  • Cadeira de estudo: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

9 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

9 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HR # 17495

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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