- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00719654
Endringer i plasmaproteomet ved tidlig debut av alvorlig preeklampsi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Svangerskapsforgiftning rammer 7-10 % av alle svangerskap og er direkte ansvarlig for 50 000 mødredødsfall og 900 000 perinatale dødsfall hvert år. Svangerskapsforgiftning forblir uforutsigbar og uhelbredelig bortsett fra ved for tidlig fødsel av fosteret. Det er viktig at en bedre forståelse av preeklampsi oppnås.
Proteomics tilbyr en metodikk for identifikasjon og kvantifisering av hver proteinfraksjon som finnes i humant plasma både i sykdom og helse. Siden proteiner er de grunnleggende elementene i menneskelig biologi, antas det at endringer i protein posttranslasjonell modifikasjon eller total proteinekspresjon vil være indikativ og diagnostisk for en sykdomstilstand. Fordi proteiner er anerkjent for å fungere som budbringere gjennom hormonvirkning, fungere som enzymer for å katalysere viktige organiske reaksjoner og tjene som strukturelle komponenter i menneskekroppen, er de de mest representative for den nåværende tilstanden av metabolsk og strukturell aktivitet hos både naive og sykdom. stat.
To grupper pasienter vil bli registrert: (1) Pasienter med EOS-preeklampsi (N=60) og (2) friske pasienter med normale svangerskap (N=240). Pasientene med EOS-preeklampsi vil bli matchet (1:4) med samtidige kontrollpasienter som bærer en enslig svangerskap ved tilsvarende svangerskapsalder. For å måle endringer i proteiner vil vi sammenligne proteiner i blodplasmaet til kvinner med EOS-preeklampsi før og etter graviditet. Vi vil også sammenligne blodplasmaene til friske kontra EOS-preeklamtiske kvinner for forskjeller i plasmaproteiner. Til slutt vil vi undersøke placenta-RNA til pasienter med EOS-preeklampsi og friske pasienter født ved 35-37 svangerskapsuke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20-34 uker fullført svangerskapsalder
Ekskluderingskriterier:
- Flere svangerskap
- Kronisk hypertensjon
- Diabetes
- Lupus
- Tobakksbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
EOS-Preeklampsi
Kvinner med symptomer på tidlig debuterende svangerskapsforgiftning
|
|
Normal
Kvinner som ikke har symptomer på tidlig debuterende svangerskapsforgiftning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det vil bli tatt blod fra kontrollpasienter og EOS-preeklampsipasienter for å teste for forskjeller i proteiner mellom kontrollpasienter og de med EOS-preeklampsi og forskjeller i proteinene til pasienter med EOS-preeklampsi før og etter fødselen
Tidsramme: En gang før og en gang etter fødsel
|
En gang før og en gang etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Placentalvev vil bli samlet inn fra kvinner som er rammet av EOS-preeklampsi.
Tidsramme: En gang, etter fødselen
|
En gang, etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher Robinson, MD, Medical University of South Carolina
- Studiestol: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HR # 17495
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .