Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i plasmaproteomet ved tidlig debut av alvorlig preeklampsi

15. mai 2018 oppdatert av: Medical University of South Carolina
Hypotesen for denne studien er at mange plasmaproteiner endres i konsentrasjon og struktur i svangerskapsforgiftning, og belysningen av disse endringene vil bidra til den dårlig forstått patofysiologien til svangerskapsforgiftning. I denne studien vil vi sammenligne mors plasmaproteomer av tidlig oppstått alvorlig preeklampsi versus friske kontroller, sammenligne proteinuttrykk og kvantifisering av mors plasmaproteom på tidspunktet for diagnose av EOS-preeklampsi med plasmaproteomet til samme affiserte individ ved 48 år. timer etter levering, og vi vil verifisere placentalekspresjonen av differensielt uttrykte eller post-translasjonelt modifiserte proteiner funnet i plasmaet til kvinner med EOS-preeklampsi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Svangerskapsforgiftning rammer 7-10 % av alle svangerskap og er direkte ansvarlig for 50 000 mødredødsfall og 900 000 perinatale dødsfall hvert år. Svangerskapsforgiftning forblir uforutsigbar og uhelbredelig bortsett fra ved for tidlig fødsel av fosteret. Det er viktig at en bedre forståelse av preeklampsi oppnås.

Proteomics tilbyr en metodikk for identifikasjon og kvantifisering av hver proteinfraksjon som finnes i humant plasma både i sykdom og helse. Siden proteiner er de grunnleggende elementene i menneskelig biologi, antas det at endringer i protein posttranslasjonell modifikasjon eller total proteinekspresjon vil være indikativ og diagnostisk for en sykdomstilstand. Fordi proteiner er anerkjent for å fungere som budbringere gjennom hormonvirkning, fungere som enzymer for å katalysere viktige organiske reaksjoner og tjene som strukturelle komponenter i menneskekroppen, er de de mest representative for den nåværende tilstanden av metabolsk og strukturell aktivitet hos både naive og sykdom. stat.

To grupper pasienter vil bli registrert: (1) Pasienter med EOS-preeklampsi (N=60) og (2) friske pasienter med normale svangerskap (N=240). Pasientene med EOS-preeklampsi vil bli matchet (1:4) med samtidige kontrollpasienter som bærer en enslig svangerskap ved tilsvarende svangerskapsalder. For å måle endringer i proteiner vil vi sammenligne proteiner i blodplasmaet til kvinner med EOS-preeklampsi før og etter graviditet. Vi vil også sammenligne blodplasmaene til friske kontra EOS-preeklamtiske kvinner for forskjeller i plasmaproteiner. Til slutt vil vi undersøke placenta-RNA til pasienter med EOS-preeklampsi og friske pasienter født ved 35-37 svangerskapsuke.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

316

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av kvinner som møter til MUSCs kvinnehelseklinikk før deres 34. svangerskapsuke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20-34 uker fullført svangerskapsalder

Ekskluderingskriterier:

  • Flere svangerskap
  • Kronisk hypertensjon
  • Diabetes
  • Lupus
  • Tobakksbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
EOS-Preeklampsi
Kvinner med symptomer på tidlig debuterende svangerskapsforgiftning
Normal
Kvinner som ikke har symptomer på tidlig debuterende svangerskapsforgiftning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det vil bli tatt blod fra kontrollpasienter og EOS-preeklampsipasienter for å teste for forskjeller i proteiner mellom kontrollpasienter og de med EOS-preeklampsi og forskjeller i proteinene til pasienter med EOS-preeklampsi før og etter fødselen
Tidsramme: En gang før og en gang etter fødsel
En gang før og en gang etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Placentalvev vil bli samlet inn fra kvinner som er rammet av EOS-preeklampsi.
Tidsramme: En gang, etter fødselen
En gang, etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Robinson, MD, Medical University of South Carolina
  • Studiestol: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

9. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

9. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HR # 17495

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere