- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00719654
Ændringer i plasmaproteomet ved tidligt opstået svær præeklampsi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Præeklampsi påvirker 7-10% af alle graviditeter og er direkte ansvarlig for 50.000 mødredødsfald og 900.000 perinatale dødsfald hvert år. Præeklampsi forbliver uforudsigelig og uhelbredelig undtagen ved for tidlig fødsel af fosteret. Det er vigtigt, at der opnås en bedre forståelse af præeklampsi.
Proteomics tilbyder en metode til identifikation og kvantificering af hver proteinfraktion, der findes i humant plasma i både sygdom og sundhed. Da proteiner er de grundlæggende elementer i human biologi, forventes det, at ændringer i protein posttranslationel modifikation eller total proteinekspression vil være vejledende og diagnostiske for en sygdomstilstand. Fordi proteiner er anerkendt for at fungere som budbringere gennem hormonvirkning, fungere som enzymer til at katalysere vigtige organiske reaktioner og tjene som strukturelle komponenter i den menneskelige krop, er de de mest repræsentative for den aktuelle tilstand af metabolisk og strukturel aktivitet i både naive og sygdom. stat.
To grupper af patienter vil blive indskrevet: (1) Patienter med EOS-præeklampsi (N=60) og (2) raske patienter med normale graviditeter (N=240). Patienterne med EOS-præeklampsi vil blive matchet (1:4) med samtidige kontrolpatienter, som bærer en singleton-drægtighed i en lignende svangerskabsalder. For at måle ændringer i proteiner vil vi sammenligne proteiner i blodplasmaet hos kvinder med EOS-præeklampsi før og efter graviditet. Vi vil også sammenligne blodplasmaer fra raske kontra EOS-præeklamptiske kvinder for forskelle i plasmaproteiner. Til sidst vil vi undersøge placenta RNA fra patienter med EOS-præeklampsi og raske patienter født ved 35-37 ugers svangerskab.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-34 ugers afsluttet svangerskabsalder
Ekskluderingskriterier:
- Flere graviditeter
- Kronisk hypertension
- Diabetes
- Lupus
- Brug af tobak
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
EOS-Preeklampsi
Kvinder med symptomer på tidligt indsættende præeklampsi
|
|
Normal
Kvinder, der ikke har symptomer på tidligt indsættende præeklampsi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Der vil blive udtaget blod fra kontrolpatienter og EOS-præeklampsipatienter for at teste for forskelle i proteiner mellem kontrolpatienter og dem med EOS-præeklampsi og forskelle i proteinerne hos patienter med EOS-præeklampsi før og efter fødslen
Tidsramme: En gang før og en gang efter fødslen
|
En gang før og en gang efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Placentavæv vil blive indsamlet fra kvinder ramt af EOS-præeklampsi.
Tidsramme: En gang, efter fødslen
|
En gang, efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Robinson, MD, Medical University of South Carolina
- Studiestol: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HR # 17495
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .