Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i plasmaproteomet ved tidligt opstået svær præeklampsi

15. maj 2018 opdateret af: Medical University of South Carolina
Hypotesen for denne undersøgelse er, at mange plasmaproteiner ændres i koncentration og struktur i præeklampsi, og belysningen af ​​disse ændringer vil bidrage til den dårligt forståede patofysiologi af præeklampsi. I denne undersøgelse vil vi sammenligne de maternelle plasmaproteomer af tidligt indsættende svær præeklampsi versus raske kontroller, sammenligne proteinekspression og kvantificering af det maternelle plasmaproteom på tidspunktet for diagnosticering af EOS-præeklampsi med plasmaproteomet fra det samme berørte individ på 48 år. timer efter fødslen, og vi vil verificere placentaekspressionen af ​​differentielt udtrykte eller post-translationelt modificerede proteiner fundet i plasmaet hos kvinder med EOS-præeklampsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Præeklampsi påvirker 7-10% af alle graviditeter og er direkte ansvarlig for 50.000 mødredødsfald og 900.000 perinatale dødsfald hvert år. Præeklampsi forbliver uforudsigelig og uhelbredelig undtagen ved for tidlig fødsel af fosteret. Det er vigtigt, at der opnås en bedre forståelse af præeklampsi.

Proteomics tilbyder en metode til identifikation og kvantificering af hver proteinfraktion, der findes i humant plasma i både sygdom og sundhed. Da proteiner er de grundlæggende elementer i human biologi, forventes det, at ændringer i protein posttranslationel modifikation eller total proteinekspression vil være vejledende og diagnostiske for en sygdomstilstand. Fordi proteiner er anerkendt for at fungere som budbringere gennem hormonvirkning, fungere som enzymer til at katalysere vigtige organiske reaktioner og tjene som strukturelle komponenter i den menneskelige krop, er de de mest repræsentative for den aktuelle tilstand af metabolisk og strukturel aktivitet i både naive og sygdom. stat.

To grupper af patienter vil blive indskrevet: (1) Patienter med EOS-præeklampsi (N=60) og (2) raske patienter med normale graviditeter (N=240). Patienterne med EOS-præeklampsi vil blive matchet (1:4) med samtidige kontrolpatienter, som bærer en singleton-drægtighed i en lignende svangerskabsalder. For at måle ændringer i proteiner vil vi sammenligne proteiner i blodplasmaet hos kvinder med EOS-præeklampsi før og efter graviditet. Vi vil også sammenligne blodplasmaer fra raske kontra EOS-præeklamptiske kvinder for forskelle i plasmaproteiner. Til sidst vil vi undersøge placenta RNA fra patienter med EOS-præeklampsi og raske patienter født ved 35-37 ugers svangerskab.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

316

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af kvinder, der møder op til MUSC's Women's Health Clinic før deres 34. graviditetsuge.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-34 ugers afsluttet svangerskabsalder

Ekskluderingskriterier:

  • Flere graviditeter
  • Kronisk hypertension
  • Diabetes
  • Lupus
  • Brug af tobak

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
EOS-Preeklampsi
Kvinder med symptomer på tidligt indsættende præeklampsi
Normal
Kvinder, der ikke har symptomer på tidligt indsættende præeklampsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Der vil blive udtaget blod fra kontrolpatienter og EOS-præeklampsipatienter for at teste for forskelle i proteiner mellem kontrolpatienter og dem med EOS-præeklampsi og forskelle i proteinerne hos patienter med EOS-præeklampsi før og efter fødslen
Tidsramme: En gang før og en gang efter fødslen
En gang før og en gang efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Placentavæv vil blive indsamlet fra kvinder ramt af EOS-præeklampsi.
Tidsramme: En gang, efter fødslen
En gang, efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Robinson, MD, Medical University of South Carolina
  • Studiestol: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

9. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2008

Først opslået (Skøn)

22. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HR # 17495

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner