Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w proteomie osocza ciężkiego stanu przedrzucawkowego o wczesnym początku

15 maja 2018 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Hipotezą tego badania jest to, że wiele białek osocza zmienia stężenie i strukturę w stanie przedrzucawkowym, a wyjaśnienie tych zmian przyczyni się do słabo poznanej patofizjologii stanu przedrzucawkowego. W tym badaniu porównamy proteomy osocza matki z ciężkim stanem przedrzucawkowym o wczesnym początku w porównaniu ze zdrowymi kontrolami, porównamy ekspresję białka i ocenę ilościową proteomu osocza matki w momencie rozpoznania stanu przedrzucawkowego EOS z proteomem osocza tego samego chorego w wieku 48 lat godzin po porodzie, a my zweryfikujemy łożyskową ekspresję różnicowo eksprymowanych lub zmodyfikowanych potranslacyjnie białek znajdujących się w osoczu kobiet ze stanem przedrzucawkowym EOS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Stan przedrzucawkowy dotyka 7-10% wszystkich ciąż i jest bezpośrednio odpowiedzialny za 50 000 zgonów matek i 900 000 zgonów okołoporodowych każdego roku. Stan przedrzucawkowy pozostaje nieprzewidywalny i nieuleczalny, z wyjątkiem przedwczesnego porodu płodu. Konieczne jest lepsze zrozumienie stanu przedrzucawkowego.

Proteomics oferuje metodologię identyfikacji i oznaczania ilościowego każdej frakcji białka znajdującej się w ludzkim osoczu zarówno w przypadku choroby, jak i zdrowia. Ponieważ białka są podstawowymi elementami biologii człowieka, przewiduje się, że zmiany w modyfikacjach potranslacyjnych białek lub całkowitej ekspresji białek będą wskazywać i diagnozować stan chorobowy. Ponieważ uznaje się, że białka działają jako przekaźniki poprzez działanie hormonów, działają jak enzymy katalizujące ważne reakcje organiczne i służą jako strukturalne składniki ludzkiego ciała, są one najbardziej reprezentatywne dla obecnego stanu aktywności metabolicznej i strukturalnej zarówno u osób naiwnych, jak i chorych. państwo.

Zostaną włączone dwie grupy pacjentek: (1) pacjentki ze stanem przedrzucawkowym EOS (N=60) oraz (2) zdrowe pacjentki z prawidłową ciążą (N=240). Pacjentki ze stanem przedrzucawkowym EOS zostaną dopasowane (1:4) do równoczesnych pacjentek z grupy kontrolnej, które są w ciąży pojedynczej w podobnym wieku ciążowym. Aby zmierzyć zmiany w białkach, porównamy białka w osoczu krwi kobiet ze stanem przedrzucawkowym EOS przed i po ciąży. Porównamy również osocze krwi kobiet zdrowych i kobiet w stanie przedrzucawkowym EOS pod kątem różnic w białkach osocza. Na koniec zbadamy łożyskowy RNA pacjentek ze stanem przedrzucawkowym EOS i zdrowych pacjentek urodzonych w 35-37 tygodniu ciąży.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

316

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z kobiet, które zgłosiły się do Kliniki Zdrowia Kobiet MUSC przed 34. tygodniem ciąży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy zakończony 20-34 tygodniem

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża mnoga
  • Przewlekłe nadciśnienie
  • Cukrzyca
  • Toczeń
  • Używanie tytoniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
EOS-stan przedrzucawkowy
Kobiety z objawami stanu przedrzucawkowego o wczesnym początku
Normalna
Kobiety, które nie mają objawów stanu przedrzucawkowego o wczesnym początku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krew zostanie pobrana od pacjentek z grupy kontrolnej i pacjentek ze stanem przedrzucawkowym EOS w celu zbadania różnic w białkach między pacjentkami z grupy kontrolnej a pacjentkami ze stanem przedrzucawkowym EOS oraz różnic w białkach pacjentek ze stanem przedrzucawkowym EOS przed i po urodzeniu
Ramy czasowe: Raz przed i raz po porodzie
Raz przed i raz po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tkanka łożyska zostanie pobrana od kobiet dotkniętych stanem przedrzucawkowym EOS.
Ramy czasowe: Raz, po urodzeniu
Raz, po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Robinson, MD, Medical University of South Carolina
  • Krzesło do nauki: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HR # 17495

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj