- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00719654
Zmiany w proteomie osocza ciężkiego stanu przedrzucawkowego o wczesnym początku
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Stan przedrzucawkowy dotyka 7-10% wszystkich ciąż i jest bezpośrednio odpowiedzialny za 50 000 zgonów matek i 900 000 zgonów okołoporodowych każdego roku. Stan przedrzucawkowy pozostaje nieprzewidywalny i nieuleczalny, z wyjątkiem przedwczesnego porodu płodu. Konieczne jest lepsze zrozumienie stanu przedrzucawkowego.
Proteomics oferuje metodologię identyfikacji i oznaczania ilościowego każdej frakcji białka znajdującej się w ludzkim osoczu zarówno w przypadku choroby, jak i zdrowia. Ponieważ białka są podstawowymi elementami biologii człowieka, przewiduje się, że zmiany w modyfikacjach potranslacyjnych białek lub całkowitej ekspresji białek będą wskazywać i diagnozować stan chorobowy. Ponieważ uznaje się, że białka działają jako przekaźniki poprzez działanie hormonów, działają jak enzymy katalizujące ważne reakcje organiczne i służą jako strukturalne składniki ludzkiego ciała, są one najbardziej reprezentatywne dla obecnego stanu aktywności metabolicznej i strukturalnej zarówno u osób naiwnych, jak i chorych. państwo.
Zostaną włączone dwie grupy pacjentek: (1) pacjentki ze stanem przedrzucawkowym EOS (N=60) oraz (2) zdrowe pacjentki z prawidłową ciążą (N=240). Pacjentki ze stanem przedrzucawkowym EOS zostaną dopasowane (1:4) do równoczesnych pacjentek z grupy kontrolnej, które są w ciąży pojedynczej w podobnym wieku ciążowym. Aby zmierzyć zmiany w białkach, porównamy białka w osoczu krwi kobiet ze stanem przedrzucawkowym EOS przed i po ciąży. Porównamy również osocze krwi kobiet zdrowych i kobiet w stanie przedrzucawkowym EOS pod kątem różnic w białkach osocza. Na koniec zbadamy łożyskowy RNA pacjentek ze stanem przedrzucawkowym EOS i zdrowych pacjentek urodzonych w 35-37 tygodniu ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ciążowy zakończony 20-34 tygodniem
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga
- Przewlekłe nadciśnienie
- Cukrzyca
- Toczeń
- Używanie tytoniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
EOS-stan przedrzucawkowy
Kobiety z objawami stanu przedrzucawkowego o wczesnym początku
|
|
Normalna
Kobiety, które nie mają objawów stanu przedrzucawkowego o wczesnym początku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krew zostanie pobrana od pacjentek z grupy kontrolnej i pacjentek ze stanem przedrzucawkowym EOS w celu zbadania różnic w białkach między pacjentkami z grupy kontrolnej a pacjentkami ze stanem przedrzucawkowym EOS oraz różnic w białkach pacjentek ze stanem przedrzucawkowym EOS przed i po urodzeniu
Ramy czasowe: Raz przed i raz po porodzie
|
Raz przed i raz po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tkanka łożyska zostanie pobrana od kobiet dotkniętych stanem przedrzucawkowym EOS.
Ramy czasowe: Raz, po urodzeniu
|
Raz, po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Robinson, MD, Medical University of South Carolina
- Krzesło do nauki: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HR # 17495
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .