- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00719654
조기 발병 중증 자간전증의 혈장 프로테옴의 변화
연구 개요
상태
정황
상세 설명
자간전증은 모든 임신의 7-10%에 영향을 미치며 매년 50,000명의 산모 사망과 900,000명의 주산기 사망의 직접적인 원인이 됩니다. 자간전증은 태아의 조산을 제외하고는 예측할 수 없고 치료할 수 없습니다. 자간전증에 대해 더 잘 이해하는 것이 중요합니다.
Proteomics는 질병과 건강 모두에서 인간 혈장에서 발견되는 각 단백질 분획의 식별 및 정량화를 위한 방법론을 제공합니다. 단백질은 인간 생물학의 기본 요소이기 때문에 단백질 번역 후 변형 또는 총 단백질 발현의 변경이 질병 상태를 나타내고 진단할 것으로 예상됩니다. 단백질은 호르몬 작용을 통해 메신저 역할을 하는 것으로 인식되고 중요한 유기 반응을 촉매하는 효소 역할을 하며 인체의 구조적 구성 요소 역할을 하기 때문에 나이브와 질병 모두에서 현재의 대사 및 구조 활동 상태를 가장 잘 나타냅니다. 상태.
두 그룹의 환자가 등록됩니다: (1) EOS-자간전증 환자(N=60) 및 (2) 정상적인 임신을 가진 건강한 환자(N=240). EOS-자간전증 환자는 비슷한 재태 연령에 단태 임신을 하는 동시대 대조군 환자와 일치(1:4)됩니다. 단백질의 변화를 측정하기 위해 임신 전후의 EOS-자간전증이 있는 여성의 혈장 단백질을 비교합니다. 또한 혈장 단백질의 차이에 대해 건강한 대 EOS-자간전증 여성의 혈장을 비교할 것입니다. 마지막으로 우리는 EOS-자간전증 환자와 임신 35-37주에 분만하는 건강한 환자의 태반 RNA를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 20~34주 만기
제외 기준:
- 다태 임신
- 만성 고혈압
- 당뇨병
- 낭창
- 담배 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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EOS-자간전증
조기 발병 자간전증 증상이 있는 여성
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정상
조기 발병 자간전증의 증상이 없는 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대조 환자와 EOS-자간전증 환자의 혈액을 채취하여 대조 환자와 EOS-자간전증 환자 사이의 단백질 차이와 출생 전후 EOS-자간전증 환자의 단백질 차이를 테스트합니다.
기간: 출산전 한번, 출산후 한번
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출산전 한번, 출산후 한번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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태반 조직은 EOS-자간전증에 걸린 여성으로부터 수집됩니다.
기간: 한 번, 출산 후
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한 번, 출산 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher Robinson, MD, Medical University of South Carolina
- 연구 의자: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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