- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00719654
Изменения в протеоме плазмы при ранней тяжелой преэклампсии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Преэклампсия затрагивает 7-10% всех беременностей и является непосредственной причиной 50 000 материнских смертей и 900 000 перинатальных смертей ежегодно. Преэклампсия остается непредсказуемой и неизлечимой, за исключением преждевременных родов. Важно получить лучшее понимание преэклампсии.
Протеомика предлагает методологию идентификации и количественного определения каждой белковой фракции, обнаруженной в плазме человека как при болезни, так и при здоровом состоянии. Поскольку белки являются основными элементами биологии человека, ожидается, что изменения в посттрансляционной модификации белка или общей экспрессии белка будут показательными и диагностическими для болезненного состояния. Поскольку известно, что белки действуют как мессенджеры посредством действия гормонов, действуют как ферменты, катализирующие важные органические реакции, и служат структурными компонентами человеческого тела, они являются наиболее репрезентативными для текущего состояния метаболической и структурной активности как у больных, так и у больных. состояние.
Будут отобраны две группы пациентов: (1) пациентки с ЭОС-преэклампсией (N=60) и (2) здоровые пациентки с нормально протекающей беременностью (N=240). Пациентки с EOS-преэклампсией будут сопоставлены (1:4) с одновременными контрольными пациентками, которые несут одноплодную беременность в аналогичном гестационном возрасте. Для измерения изменений белков сравним белки плазмы крови женщин с ЭОС-преэклампсией до и после беременности. Мы также сравним плазмы крови здоровых женщин и женщин с преэклампсией EOS на предмет различий в белках плазмы. Наконец, мы изучим плацентарную РНК пациенток с EOS-преэклампсией и здоровых пациенток, родившихся на 35-37 неделе беременности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 20-34 недели полного гестационного возраста
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- Хроническая гипертония
- Диабет
- волчанка
- Употребление табака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
EOS-преэклампсия
Женщины с симптомами ранней преэклампсии
|
Нормальный
Женщины, у которых нет симптомов ранней преэклампсии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Кровь будет взята у контрольных пациентов и пациентов с EOS-преэклампсией для проверки различий в белках между контрольными пациентами и пациентами с EOS-преэклампсией, а также различий в белках у пациентов с EOS-преэклампсией до и после рождения.
Временное ограничение: Один раз до и один раз после рождения
|
Один раз до и один раз после рождения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Плацентарная ткань будет собрана у женщин, страдающих EOS-преэклампсией.
Временное ограничение: Однажды, после рождения
|
Однажды, после рождения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christopher Robinson, MD, Medical University of South Carolina
- Учебный стул: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HR # 17495
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .