Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения в протеоме плазмы при ранней тяжелой преэклампсии

15 мая 2018 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Гипотеза этого исследования заключается в том, что многие белки плазмы изменяются в концентрации и структуре при преэклампсии, и выяснение этих изменений дополнит плохо изученную патофизиологию преэклампсии. В этом исследовании мы сравним протеомы материнской плазмы с ранним началом тяжелой преэклампсии по сравнению со здоровым контролем, сравним экспрессию белка и количественную оценку протеома материнской плазмы во время диагностики EOS-преэклампсии с протеомом плазмы того же больного субъекта в возрасте 48 лет. часов после родов, и мы проверим плацентарную экспрессию дифференциально экспрессируемых или посттрансляционно модифицированных белков, обнаруженных в плазме женщин с EOS-преэклампсией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Преэклампсия затрагивает 7-10% всех беременностей и является непосредственной причиной 50 000 материнских смертей и 900 000 перинатальных смертей ежегодно. Преэклампсия остается непредсказуемой и неизлечимой, за исключением преждевременных родов. Важно получить лучшее понимание преэклампсии.

Протеомика предлагает методологию идентификации и количественного определения каждой белковой фракции, обнаруженной в плазме человека как при болезни, так и при здоровом состоянии. Поскольку белки являются основными элементами биологии человека, ожидается, что изменения в посттрансляционной модификации белка или общей экспрессии белка будут показательными и диагностическими для болезненного состояния. Поскольку известно, что белки действуют как мессенджеры посредством действия гормонов, действуют как ферменты, катализирующие важные органические реакции, и служат структурными компонентами человеческого тела, они являются наиболее репрезентативными для текущего состояния метаболической и структурной активности как у больных, так и у больных. состояние.

Будут отобраны две группы пациентов: (1) пациентки с ЭОС-преэклампсией (N=60) и (2) здоровые пациентки с нормально протекающей беременностью (N=240). Пациентки с EOS-преэклампсией будут сопоставлены (1:4) с одновременными контрольными пациентками, которые несут одноплодную беременность в аналогичном гестационном возрасте. Для измерения изменений белков сравним белки плазмы крови женщин с ЭОС-преэклампсией до и после беременности. Мы также сравним плазмы крови здоровых женщин и женщин с преэклампсией EOS на предмет различий в белках плазмы. Наконец, мы изучим плацентарную РНК пациенток с EOS-преэклампсией и здоровых пациенток, родившихся на 35-37 неделе беременности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

316

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из женщин, обратившихся в клинику женского здоровья MUSC до 34-й недели беременности.

Описание

Критерии включения:

  • 20-34 недели полного гестационного возраста

Критерий исключения:

  • Многоплодная беременность
  • Хроническая гипертония
  • Диабет
  • волчанка
  • Употребление табака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
EOS-преэклампсия
Женщины с симптомами ранней преэклампсии
Нормальный
Женщины, у которых нет симптомов ранней преэклампсии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кровь будет взята у контрольных пациентов и пациентов с EOS-преэклампсией для проверки различий в белках между контрольными пациентами и пациентами с EOS-преэклампсией, а также различий в белках у пациентов с EOS-преэклампсией до и после рождения.
Временное ограничение: Один раз до и один раз после рождения
Один раз до и один раз после рождения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Плацентарная ткань будет собрана у женщин, страдающих EOS-преэклампсией.
Временное ограничение: Однажды, после рождения
Однажды, после рождения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christopher Robinson, MD, Medical University of South Carolina
  • Учебный стул: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HR # 17495

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться