- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00719654
Muutokset varhaisen alkavan vaikean preeklampsian plasmaproteomissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Preeklampsia vaikuttaa 7-10 %:iin kaikista raskauksista, ja se on suoraan vastuussa 50 000 äidin kuolemasta ja 900 000 perinataalista kuolemasta vuosittain. Preeklampsia on edelleen arvaamaton ja parantumaton paitsi sikiön ennenaikaisen synnytyksen vuoksi. On välttämätöntä saada parempi käsitys preeklampsiasta.
Proteomiikka tarjoaa menetelmän jokaisen ihmisen plasmasta löydetyn proteiinifraktion tunnistamiseen ja kvantifiointiin sekä sairaudessa että terveydessä. Koska proteiinit ovat ihmisen biologian peruselementtejä, on odotettavissa, että muutokset proteiinin translaation jälkeisessä modifikaatiossa tai kokonaisproteiinin ilmentymisessä osoittaisivat sairaustilaa ja ovat diagnostisia. Koska proteiinien tiedetään toimivan sanansaattajina hormonitoiminnan kautta, entsyymeinä katalysoimassa tärkeitä orgaanisia reaktioita ja toimivan ihmiskehon rakennekomponentteina, ne edustavat parhaiten aineenvaihdunnan ja rakenteellisen aktiivisuuden nykytilaa sekä naiiveissa että sairaissa. osavaltio.
Mukaan otetaan kaksi potilasryhmää: (1) EOS-preeklampsiaa sairastavat potilaat (N=60) ja (2) terveet potilaat, joilla on normaali raskaus (N=240). EOS-preeklampsiaa sairastavat potilaat verrataan (1:4) samanaikaisten kontrollipotilaiden kanssa, jotka kantavat yhden raskauden samanlaisessa raskausiässä. Proteiinimuutosten mittaamiseksi vertailemme EOS-preeklampsiaa sairastavien naisten veriplasman proteiineja ennen raskautta ja sen jälkeen. Vertaamme myös terveiden ja EOS-preeklampsiaa sairastavien naisten veriplasmoja plasman proteiinien erojen suhteen. Lopuksi tutkimme istukan RNA:ta potilailla, joilla on EOS-preeklampsia, ja terveillä potilailla, jotka ovat synnyttäneet 35-37 raskausviikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-34 viikkoa täydellinen raskausikä
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaus
- Krooninen verenpainetauti
- Diabetes
- Lupus
- Tupakan käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
EOS-Preeklampsia
Naiset, joilla on varhaisen preeklampsian oireita
|
|
Normaali
Naiset, joilla ei ole varhaisen preeklampsian oireita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertailupotilailta ja EOS-preeklampsiapotilailta otetaan verta proteiinierojen testaamiseksi kontrollipotilaiden ja EOS-preeklampsiaa sairastavien potilaiden välillä sekä EOS-preeklampsiaa sairastavien potilaiden proteiinierot ennen syntymää ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Kerran ennen syntymää ja kerran synnytyksen jälkeen
|
Kerran ennen syntymää ja kerran synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Istukkakudosta kerätään naisilta, joilla on EOS-preeklampsia.
Aikaikkuna: Kerran synnytyksen jälkeen
|
Kerran synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Robinson, MD, Medical University of South Carolina
- Opintojen puheenjohtaja: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR # 17495
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .