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Altérations du protéome plasmatique de la prééclampsie sévère précoce

15 mai 2018 mis à jour par: Medical University of South Carolina
L'hypothèse de cette étude est que de nombreuses protéines plasmatiques sont altérées en concentration et en structure dans la prééclampsie et l'élucidation de ces altérations ajoutera à la physiopathologie mal comprise de la prééclampsie. Dans cette étude, nous comparerons les protéomes plasmatiques maternels de la prééclampsie sévère d'apparition précoce par rapport à des témoins sains, comparerons l'expression protéique et la quantification du protéome plasmatique maternel au moment du diagnostic de prééclampsie EOS au protéome plasmatique du même sujet affecté à 48 ans. heures après l'accouchement et nous vérifierons l'expression placentaire des protéines exprimées de manière différentielle ou modifiées après la traduction trouvées dans le plasma des femmes atteintes de prééclampsie EOS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La prééclampsie affecte 7 à 10 % de toutes les grossesses et est directement responsable de 50 000 décès maternels et de 900 000 décès périnatals chaque année. La prééclampsie reste imprévisible et incurable sauf en cas d'accouchement prématuré du fœtus. Il est essentiel d'obtenir une meilleure compréhension de la prééclampsie.

La protéomique offre une méthodologie pour l'identification et la quantification de chaque fraction protéique trouvée dans le plasma humain à la fois dans la maladie et la santé. Étant donné que les protéines sont les éléments de base de la biologie humaine, il est prévu que des altérations de la modification post-traductionnelle des protéines ou de l'expression totale des protéines seraient indicatives et diagnostiques d'un état pathologique. Parce que les protéines sont reconnues pour agir comme des messagers par l'action hormonale, agissent comme des enzymes pour catalyser d'importantes réactions organiques et servent de composants structurels du corps humain, elles sont les plus représentatives de l'état actuel de l'activité métabolique et structurelle à la fois chez les naïfs et les malades. État.

Deux groupes de patientes seront recrutées : (1) patientes atteintes de prééclampsie EOS (N = 60) et (2) patientes en bonne santé avec des grossesses normales (N = 240). Les patientes atteintes de prééclampsie EOS seront appariées (1:4) avec des patientes témoins contemporaines qui portent une grossesse unique à un âge gestationnel similaire. Pour mesurer les changements dans les protéines, nous comparerons les protéines dans le plasma sanguin des femmes atteintes de prééclampsie EOS avant et après la grossesse. Nous comparerons également les plasmas sanguins de femmes en bonne santé et de femmes prééclamptiques EOS pour les différences de protéines plasmatiques. Enfin, nous examinerons l'ARN placentaire de patientes atteintes de prééclampsie EOS et de patientes en bonne santé ayant accouché à 35-37 semaines de gestation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

316

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population à l'étude sera composée de femmes qui se présentent à la clinique de santé des femmes du MUSC avant leur 34e semaine de grossesse.

La description

Critère d'intégration:

  • 20-34 semaines d'âge gestationnel révolu

Critère d'exclusion:

  • Gestation multiple
  • HTA chronique
  • Diabète
  • Lupus
  • Consommation de tabac

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
EOS-Prééclampsie
Femmes présentant des symptômes de prééclampsie précoce
Normal
Femmes qui ne présentent pas de symptômes de prééclampsie précoce

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Du sang sera prélevé sur des patients témoins et des patients atteints de prééclampsie EOS pour tester les différences de protéines entre les patients témoins et ceux atteints de prééclampsie EOS et les différences dans les protéines des patients atteints de prééclampsie EOS avant et après la naissance
Délai: Une fois avant et une fois après la naissance
Une fois avant et une fois après la naissance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Des tissus placentaires seront prélevés chez des femmes atteintes de prééclampsie EOS.
Délai: Une fois, après la naissance
Une fois, après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher Robinson, MD, Medical University of South Carolina
  • Chaise d'étude: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

9 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

9 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2008

Première publication (Estimation)

22 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HR # 17495

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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