- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00719654
Altérations du protéome plasmatique de la prééclampsie sévère précoce
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La prééclampsie affecte 7 à 10 % de toutes les grossesses et est directement responsable de 50 000 décès maternels et de 900 000 décès périnatals chaque année. La prééclampsie reste imprévisible et incurable sauf en cas d'accouchement prématuré du fœtus. Il est essentiel d'obtenir une meilleure compréhension de la prééclampsie.
La protéomique offre une méthodologie pour l'identification et la quantification de chaque fraction protéique trouvée dans le plasma humain à la fois dans la maladie et la santé. Étant donné que les protéines sont les éléments de base de la biologie humaine, il est prévu que des altérations de la modification post-traductionnelle des protéines ou de l'expression totale des protéines seraient indicatives et diagnostiques d'un état pathologique. Parce que les protéines sont reconnues pour agir comme des messagers par l'action hormonale, agissent comme des enzymes pour catalyser d'importantes réactions organiques et servent de composants structurels du corps humain, elles sont les plus représentatives de l'état actuel de l'activité métabolique et structurelle à la fois chez les naïfs et les malades. État.
Deux groupes de patientes seront recrutées : (1) patientes atteintes de prééclampsie EOS (N = 60) et (2) patientes en bonne santé avec des grossesses normales (N = 240). Les patientes atteintes de prééclampsie EOS seront appariées (1:4) avec des patientes témoins contemporaines qui portent une grossesse unique à un âge gestationnel similaire. Pour mesurer les changements dans les protéines, nous comparerons les protéines dans le plasma sanguin des femmes atteintes de prééclampsie EOS avant et après la grossesse. Nous comparerons également les plasmas sanguins de femmes en bonne santé et de femmes prééclamptiques EOS pour les différences de protéines plasmatiques. Enfin, nous examinerons l'ARN placentaire de patientes atteintes de prééclampsie EOS et de patientes en bonne santé ayant accouché à 35-37 semaines de gestation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 20-34 semaines d'âge gestationnel révolu
Critère d'exclusion:
- Gestation multiple
- HTA chronique
- Diabète
- Lupus
- Consommation de tabac
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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EOS-Prééclampsie
Femmes présentant des symptômes de prééclampsie précoce
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Normal
Femmes qui ne présentent pas de symptômes de prééclampsie précoce
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Du sang sera prélevé sur des patients témoins et des patients atteints de prééclampsie EOS pour tester les différences de protéines entre les patients témoins et ceux atteints de prééclampsie EOS et les différences dans les protéines des patients atteints de prééclampsie EOS avant et après la naissance
Délai: Une fois avant et une fois après la naissance
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Une fois avant et une fois après la naissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Des tissus placentaires seront prélevés chez des femmes atteintes de prééclampsie EOS.
Délai: Une fois, après la naissance
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Une fois, après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Robinson, MD, Medical University of South Carolina
- Chaise d'étude: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HR # 17495
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