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Veränderungen im Plasmaproteom der früh einsetzenden schweren Präeklampsie

15. Mai 2018 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
Die Hypothese dieser Studie ist, dass viele Plasmaproteine ​​in Konzentration und Struktur bei Präeklampsie verändert sind, und die Aufklärung dieser Veränderungen wird zu der kaum verstandenen Pathophysiologie der Präeklampsie beitragen. In dieser Studie werden wir die mütterlichen Plasmaproteome von früh einsetzender schwerer Präeklampsie mit gesunden Kontrollen vergleichen, die Proteinexpression und Quantifizierung des mütterlichen Plasmaproteoms zum Zeitpunkt der Diagnose von EOS-Präeklampsie mit dem Plasmaproteom des gleichen betroffenen Subjekts im Alter von 48 Jahren vergleichen Stunden nach der Geburt und wir werden die plazentare Expression von differentiell exprimierten oder posttranslational modifizierten Proteinen überprüfen, die im Plasma von Frauen mit EOS-Präeklampsie gefunden wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Präeklampsie betrifft 7-10 % aller Schwangerschaften und ist jedes Jahr direkt verantwortlich für 50.000 Müttersterblichkeit und 900.000 perinatale Todesfälle. Präeklampsie bleibt unvorhersehbar und unheilbar, außer durch Frühgeburt des Fötus. Es ist wichtig, dass ein besseres Verständnis der Präeklampsie erlangt wird.

Proteomics bietet eine Methode zur Identifizierung und Quantifizierung jeder Proteinfraktion, die im menschlichen Plasma sowohl bei Krankheiten als auch bei der Gesundheit gefunden wird. Da Proteine ​​die Grundelemente der Humanbiologie sind, wird erwartet, dass Änderungen in der posttranslationalen Proteinmodifikation oder Gesamtproteinexpression einen Krankheitszustand anzeigen und diagnostizieren würden. Da Proteine ​​als Botenstoffe durch Hormonwirkung, als Enzyme zur Katalyse wichtiger organischer Reaktionen und als strukturelle Komponenten des menschlichen Körpers dienen, sind sie die repräsentativsten für den aktuellen Zustand der metabolischen und strukturellen Aktivität sowohl bei Unerfahrenen als auch bei Krankheiten Zustand.

Es werden zwei Patientengruppen aufgenommen: (1) Patienten mit EOS-Präeklampsie (N=60) und (2) gesunde Patientinnen mit normalen Schwangerschaften (N=240). Die Patientinnen mit EOS-Präeklampsie werden (1:4) mit gleichzeitigen Kontrollpatientinnen verglichen, die eine Einlingsschwangerschaft in einem ähnlichen Gestationsalter tragen. Um Veränderungen in Proteinen zu messen, werden wir Proteine ​​im Blutplasma von Frauen mit EOS-Präeklampsie vor und nach der Schwangerschaft vergleichen. Wir werden auch die Blutplasmen von gesunden und EOS-präeklamptischen Frauen auf Unterschiede bei den Plasmaproteinen vergleichen. Schließlich werden wir die Plazenta-RNA von Patientinnen mit EOS-Präeklampsie und gesunden Patientinnen untersuchen, die in der 35. bis 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

316

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Frauen, die sich vor ihrer 34. Schwangerschaftswoche in der Women's Health Clinic von MUSC vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20-34 Wochen vollendetes Gestationsalter

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsschwangerschaft
  • Chronischer Bluthochdruck
  • Diabetes
  • Lupus
  • Tabakkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
EOS-Präeklampsie
Frauen mit Symptomen einer früh einsetzenden Präeklampsie
Normal
Frauen, die keine Symptome einer früh einsetzenden Präeklampsie haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kontrollpatienten und EOS-Präeklampsie-Patienten wird Blut entnommen, um auf Unterschiede in den Proteinen zwischen Kontrollpatienten und solchen mit EOS-Präeklampsie und auf Unterschiede in den Proteinen von Patienten mit EOS-Präeklampsie vor und nach der Geburt zu testen
Zeitfenster: Einmal vor und einmal nach der Geburt
Einmal vor und einmal nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plazentagewebe wird von Frauen entnommen, die von EOS-Präeklampsie betroffen sind.
Zeitfenster: Einmal, nach der Geburt
Einmal, nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Robinson, MD, Medical University of South Carolina
  • Studienstuhl: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HR # 17495

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