- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00719654
Veränderungen im Plasmaproteom der früh einsetzenden schweren Präeklampsie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Präeklampsie betrifft 7-10 % aller Schwangerschaften und ist jedes Jahr direkt verantwortlich für 50.000 Müttersterblichkeit und 900.000 perinatale Todesfälle. Präeklampsie bleibt unvorhersehbar und unheilbar, außer durch Frühgeburt des Fötus. Es ist wichtig, dass ein besseres Verständnis der Präeklampsie erlangt wird.
Proteomics bietet eine Methode zur Identifizierung und Quantifizierung jeder Proteinfraktion, die im menschlichen Plasma sowohl bei Krankheiten als auch bei der Gesundheit gefunden wird. Da Proteine die Grundelemente der Humanbiologie sind, wird erwartet, dass Änderungen in der posttranslationalen Proteinmodifikation oder Gesamtproteinexpression einen Krankheitszustand anzeigen und diagnostizieren würden. Da Proteine als Botenstoffe durch Hormonwirkung, als Enzyme zur Katalyse wichtiger organischer Reaktionen und als strukturelle Komponenten des menschlichen Körpers dienen, sind sie die repräsentativsten für den aktuellen Zustand der metabolischen und strukturellen Aktivität sowohl bei Unerfahrenen als auch bei Krankheiten Zustand.
Es werden zwei Patientengruppen aufgenommen: (1) Patienten mit EOS-Präeklampsie (N=60) und (2) gesunde Patientinnen mit normalen Schwangerschaften (N=240). Die Patientinnen mit EOS-Präeklampsie werden (1:4) mit gleichzeitigen Kontrollpatientinnen verglichen, die eine Einlingsschwangerschaft in einem ähnlichen Gestationsalter tragen. Um Veränderungen in Proteinen zu messen, werden wir Proteine im Blutplasma von Frauen mit EOS-Präeklampsie vor und nach der Schwangerschaft vergleichen. Wir werden auch die Blutplasmen von gesunden und EOS-präeklamptischen Frauen auf Unterschiede bei den Plasmaproteinen vergleichen. Schließlich werden wir die Plazenta-RNA von Patientinnen mit EOS-Präeklampsie und gesunden Patientinnen untersuchen, die in der 35. bis 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20-34 Wochen vollendetes Gestationsalter
Ausschlusskriterien:
- Mehrlingsschwangerschaft
- Chronischer Bluthochdruck
- Diabetes
- Lupus
- Tabakkonsum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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EOS-Präeklampsie
Frauen mit Symptomen einer früh einsetzenden Präeklampsie
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Normal
Frauen, die keine Symptome einer früh einsetzenden Präeklampsie haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Kontrollpatienten und EOS-Präeklampsie-Patienten wird Blut entnommen, um auf Unterschiede in den Proteinen zwischen Kontrollpatienten und solchen mit EOS-Präeklampsie und auf Unterschiede in den Proteinen von Patienten mit EOS-Präeklampsie vor und nach der Geburt zu testen
Zeitfenster: Einmal vor und einmal nach der Geburt
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Einmal vor und einmal nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Plazentagewebe wird von Frauen entnommen, die von EOS-Präeklampsie betroffen sind.
Zeitfenster: Einmal, nach der Geburt
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Einmal, nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher Robinson, MD, Medical University of South Carolina
- Studienstuhl: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HR # 17495
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