Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in het plasma-proteoom van ernstige pre-eclampsie met vroege aanvang

15 mei 2018 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina

De hypothese van deze studie is dat veel plasma-eiwitten veranderd zijn in concentratie en structuur bij pre-eclampsie en de opheldering van deze veranderingen zal bijdragen aan de slecht begrepen pathofysiologie van pre-eclampsie. In deze studie zullen we de maternale plasma-proteomen van vroeg beginnende ernstige pre-eclampsie vergelijken met gezonde controles, de eiwitexpressie en kwantificering van het maternale plasma-proteoom op het moment van diagnose van EOS-pre-eclampsie vergelijken met het plasma-proteoom van dezelfde aangedane patiënt op 48-jarige leeftijd. uur na de bevalling en we zullen de placenta-expressie verifiëren van differentieel tot expressie gebrachte of post-translationeel gemodificeerde eiwitten die worden aangetroffen in het plasma van vrouwen met EOS-pre-eclampsie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Pre-eclampsie

Gedetailleerde beschrijving

Pre-eclampsie treft 7-10% van alle zwangerschappen en is direct verantwoordelijk voor 50.000 maternale sterfgevallen en 900.000 perinatale sterfgevallen per jaar. Pre-eclampsie blijft onvoorspelbaar en ongeneeslijk, behalve door voortijdige bevalling van de foetus. Het is essentieel dat een beter begrip van pre-eclampsie wordt verkregen.

Proteomics biedt een methodologie voor identificatie en kwantificering van elke eiwitfractie die wordt aangetroffen in menselijk plasma bij zowel ziekte als gezondheid. Aangezien eiwitten de basiselementen zijn van de menselijke biologie, wordt verwacht dat veranderingen in posttranslationele modificatie van eiwitten of totale eiwitexpressie indicatief en diagnostisch zouden zijn voor een ziektetoestand. Omdat wordt erkend dat eiwitten fungeren als boodschappers door middel van hormoonwerking, fungeren als enzymen om belangrijke organische reacties te katalyseren en dienen als structurele componenten van het menselijk lichaam, zijn ze het meest representatief voor de huidige staat van metabolische en structurele activiteit in zowel de naïeve als de ziekte. staat.

Er zullen twee groepen patiënten worden ingeschreven: (1) patiënten met EOS-pre-eclampsie (N=60) en (2) gezonde patiënten met normale zwangerschappen (N=240). De patiënten met EOS-pre-eclampsie worden gematcht (1:4) met contemporane controlepatiënten die een eenlingzwangerschap dragen op een vergelijkbare zwangerschapsduur. Om veranderingen in eiwitten te meten, vergelijken we eiwitten in het bloedplasma van vrouwen met EOS-pre-eclampsie voor en na de zwangerschap. We zullen ook de bloedplasma's van gezonde versus EOS-pre-eclamptische vrouwen vergelijken op verschillen in plasma-eiwitten. Ten slotte zullen we het placenta-RNA onderzoeken van patiënten met EOS-pre-eclampsie en gezonde patiënten die na 35-37 weken zwangerschap zijn bevallen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

316

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
    - Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan uit vrouwen die vóór hun 34e week van de zwangerschap naar de Women's Health Clinic van MUSC komen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

20-34 weken voltooide zwangerschapsduur

Uitsluitingscriteria:

Meervoudige zwangerschap
Chronische hypertensie
suikerziekte
Lupus
Tabak gebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
EOS-Pre-eclampsie Vrouwen met symptomen van vroege pre-eclampsie
Normaal Vrouwen die geen symptomen hebben van vroege pre-eclampsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Er zal bloed worden afgenomen van controlepatiënten en EOS-pre-eclampsiepatiënten om te testen op verschillen in eiwitten tussen controlepatiënten en die met EOS-pre-eclampsie en verschillen in de eiwitten van patiënten met EOS-pre-eclampsie voor en na de geboorte Tijdsspanne: Een keer voor en een keer na de geboorte	Een keer voor en een keer na de geboorte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Placentaweefsel zal worden verzameld van vrouwen die zijn getroffen door EOS-pre-eclampsie. Tijdsspanne: Een keer, na de geboorte	Een keer, na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Medewerkers

National Center for Research Resources (NCRR)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Christopher Robinson, MD, Medical University of South Carolina
Studie stoel: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

HR # 17495

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .