- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00719654
Změny v plazmatickém proteomu těžké preeklampsie s časným nástupem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Preeklampsie postihuje 7–10 % všech těhotenství a je přímo zodpovědná za 50 000 úmrtí matek a 900 000 perinatálních úmrtí každý rok. Preeklampsie zůstává nepředvídatelná a nevyléčitelná s výjimkou předčasného porodu plodu. Je nezbytné lépe porozumět preeklampsii.
Proteomika nabízí metodologii pro identifikaci a kvantifikaci každé proteinové frakce nalezené v lidské plazmě jak při onemocnění, tak ve zdraví. Protože proteiny jsou základními prvky lidské biologie, očekává se, že změny v posttranslační modifikaci proteinu nebo celkové expresi proteinu by byly indikativní a diagnostické pro chorobný stav. Protože je známo, že proteiny působí jako poslové působením hormonů, působí jako enzymy katalyzující důležité organické reakce a slouží jako strukturální složky lidského těla, jsou nejreprezentativnější pro současný stav metabolické a strukturální aktivity u naivních i nemocných. Stát.
Budou zařazeny dvě skupiny pacientů: (1) pacienti s EOS-preeklampsií (N=60) a (2) zdraví pacienti s normálním těhotenstvím (N=240). Pacientky s EOS-preeklampsií budou porovnány (1:4) se současnými kontrolními pacientkami, které mají jednočetné těhotenství v podobném gestačním věku. Pro měření změn proteinů porovnáme proteiny v krevní plazmě žen s EOS-preeklampsií před a po těhotenství. Budeme také porovnávat krevní plazmu zdravých a EOS-preeklamptických žen pro rozdíly v plazmatických proteinech. Nakonec vyšetříme placentární RNA pacientek s EOS-preeklampsií a zdravých pacientek narozených ve 35.–37. týdnu těhotenství.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20-34 týdnů dokončeného gestačního věku
Kritéria vyloučení:
- Vícečetné těhotenství
- Chronická hypertenze
- Diabetes
- Lupus
- Užívání tabáku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
EOS-preeklampsie
Ženy s příznaky preeklampsie s časným nástupem
|
|
Normální
Ženy, které nemají příznaky časné preeklampsie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kontrolním pacientům a pacientům s preeklampsií EOS bude odebrána krev, aby se otestovaly rozdíly v proteinech mezi kontrolními pacienty a pacienty s preeklampsií EOS a rozdíly v proteinech pacientů s preeklampsií EOS před a po narození.
Časové okno: Jednou před a jednou po porodu
|
Jednou před a jednou po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Placentární tkáň bude odebrána ženám postiženým EOS-preeklampsií.
Časové okno: Jednou, po narození
|
Jednou, po narození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Robinson, MD, Medical University of South Carolina
- Studijní židle: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HR # 17495
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .