Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v plazmatickém proteomu těžké preeklampsie s časným nástupem

15. května 2018 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Hypotézou této studie je, že mnoho plazmatických proteinů je u preeklampsie změněno v koncentraci a struktuře a objasnění těchto změn přispěje k nedostatečně pochopené patofyziologii preeklampsie. V této studii porovnáme proteomy mateřské plazmy s časným nástupem těžké preeklampsie se zdravými kontrolami, porovnáme expresi proteinu a kvantifikaci proteomu mateřské plazmy v době diagnózy EOS-preeklampsie s plazmatickým proteomem stejného postiženého subjektu ve 48 letech hodin po porodu a ověříme placentární expresi odlišně exprimovaných nebo posttranslačně modifikovaných proteinů nalezených v plazmě žen s EOS-preeklampsií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Preeklampsie postihuje 7–10 % všech těhotenství a je přímo zodpovědná za 50 000 úmrtí matek a 900 000 perinatálních úmrtí každý rok. Preeklampsie zůstává nepředvídatelná a nevyléčitelná s výjimkou předčasného porodu plodu. Je nezbytné lépe porozumět preeklampsii.

Proteomika nabízí metodologii pro identifikaci a kvantifikaci každé proteinové frakce nalezené v lidské plazmě jak při onemocnění, tak ve zdraví. Protože proteiny jsou základními prvky lidské biologie, očekává se, že změny v posttranslační modifikaci proteinu nebo celkové expresi proteinu by byly indikativní a diagnostické pro chorobný stav. Protože je známo, že proteiny působí jako poslové působením hormonů, působí jako enzymy katalyzující důležité organické reakce a slouží jako strukturální složky lidského těla, jsou nejreprezentativnější pro současný stav metabolické a strukturální aktivity u naivních i nemocných. Stát.

Budou zařazeny dvě skupiny pacientů: (1) pacienti s EOS-preeklampsií (N=60) a (2) zdraví pacienti s normálním těhotenstvím (N=240). Pacientky s EOS-preeklampsií budou porovnány (1:4) se současnými kontrolními pacientkami, které mají jednočetné těhotenství v podobném gestačním věku. Pro měření změn proteinů porovnáme proteiny v krevní plazmě žen s EOS-preeklampsií před a po těhotenství. Budeme také porovnávat krevní plazmu zdravých a EOS-preeklamptických žen pro rozdíly v plazmatických proteinech. Nakonec vyšetříme placentární RNA pacientek s EOS-preeklampsií a zdravých pacientek narozených ve 35.–37. týdnu těhotenství.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

316

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat z žen, které se dostaví na kliniku ženského zdraví MUSC před 34. týdnem těhotenství.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20-34 týdnů dokončeného gestačního věku

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetné těhotenství
  • Chronická hypertenze
  • Diabetes
  • Lupus
  • Užívání tabáku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
EOS-preeklampsie
Ženy s příznaky preeklampsie s časným nástupem
Normální
Ženy, které nemají příznaky časné preeklampsie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrolním pacientům a pacientům s preeklampsií EOS bude odebrána krev, aby se otestovaly rozdíly v proteinech mezi kontrolními pacienty a pacienty s preeklampsií EOS a rozdíly v proteinech pacientů s preeklampsií EOS před a po narození.
Časové okno: Jednou před a jednou po porodu
Jednou před a jednou po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Placentární tkáň bude odebrána ženám postiženým EOS-preeklampsií.
Časové okno: Jednou, po narození
Jednou, po narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Robinson, MD, Medical University of South Carolina
  • Studijní židle: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

9. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

9. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HR # 17495

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit